Действует

Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 3 февраля 2009 года №10-XVI

О государственном надзоре за общественным здоровьем

(В редакции Законов Республики Молдова от 27.12.2012 г. №318, 29.05.2015 г. №124 (вступил в силу 17.09.2015 г.), 30.07.2015 г. №153, 23.09.2016 г. №230, 14.07.2017 г. №153 (вступил в силу 19.12.2017 г.), 21.07.2017 г. №175, 21.09.2017 г. №185, 24.05.2018 г. №79, 27.07.2018 г. №172, 12.03.2020 г. №52, 16.07.2020 г. №134, 20.11.2020 г. №201, 18.03.2021 г. №33, 09.06.2022 г. №156, 11.05.2023 г. №112, 20.07.2023 г. №216, 29.02.2024 г. №37)

(По всему тексту закона слова "Национальный центр общественного здоровья" и "Служба государственного надзора за общественным здоровьем" заменены словами "Национальное агентство общественного здоровья" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175)

(По всему тексту закона слова "Министерство здравоохранения" заменены словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 24.05.2018 г. №79)

(По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" заменены словами "Министерство здравоохранения" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 09.06.2022 №156)

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет и цель закона

(1) Настоящий закон регулирует организацию государственного надзора за общественным здоровьем, устанавливая общие требования к общественному здоровью, права и обязанности физических и юридических лиц, порядок организации системы государственного надзора за общественным здоровьем.

(2) Целью настоящего закона является обеспечение оптимальных условий для максимальной реализации потенциала здоровья каждого индивидуума на протяжении всей жизни посредством организованных усилий общества по предупреждению заболеваний, охране и продвижению здоровья населения, улучшению качества жизни.

Статья 2. Основные понятия

В целях настоящего закона определяются следующие основные понятия:

санитарная грамотность - совокупность знаний и навыков, накопленных поколениями в результате социальной деятельности и взаимодействия, обусловленных наличием ресурсов, позволяющих людям получать доступ, понимать и использовать информацию и услуги для продвижения своего и других людей здоровья и благополучия;

компетентный орган надзора за общественным здоровьем - подведомственное Министерству здравоохранения юридическое лицо, осуществляющее техническую и методологическую координацию отраслевой деятельности с целью обоснования, разработки и реализации стратегии защиты и продвижения здоровья, предупреждения и контроля передающихся и непередающихся болезней, а также политик в специфических областях общественного здоровья на национальном и/или территориальном уровнях;

санитарная авторизация - процедура официальной оценки продуктов, услуг и деятельности с точки зрения их воздействия на здоровье;

санитарное разрешение на функционирование - акт, выданный в соответствии с законом компетентным органом надзора за общественным здоровьем, подтверждающий соответствие санитарному законодательству одного или нескольких видов деятельности, осуществляемых хозяйствующим субъектом;

санитарное заключение - акт, выданный в соответствии с законом компетентным органом надзора за общественным здоровьем, подтверждающий соответствие процессов, услуг или продуктов санитарному законодательству;

биобезопасность - совокупность принципов, технологий и практик, применяемых для обеспечения защиты, контроля и учета биологического материала и/или оборудования, связанного с его обработкой;

биозащита - совокупность принципов, технологий и практик по изоляции, применяемых для предотвращения непреднамеренного воздействия биологических агентов или случайного их высвобождения;

контагиозная болезнь - инфекционная болезнь, передающаяся от человека к человеку или от животного к человеку;

инфекционная болезнь - болезнь, обусловленная живым организмом или другим патогенным агентом, включая грибки, бактерии, паразиты, простейшие или вирусы, которая может передаваться или не передаваться от человека к человеку или от животного к человеку;

непередающаяся болезнь - болезнь человека, обусловленная детерминантами состояния здоровья, которая не передается от человека к человеку или от животного к человеку;

профессиональное заболевание - ухудшение здоровья, возникающее в результате вредного воздействия физических, химических или биологических факторов, характерных для места работы, или в результате перегрузки некоторых органов или систем человеческого организма вследствие какого-либо занятия или осуществления профессиональной деятельности;

передающаяся болезнь - болезнь, распространяющаяся среди людей и/или животных путем прямой или косвенной передачи от субъекта к субъекту, обусловленная, как правило, живыми организмами и/или продуктами их обмена веществ;

карантин - ограничение перемещения, изоляция и/или отделение от других людей лиц, подозреваемых в инфицированности, которые не являются больными, или багажа, контейнеров, транспортных средств, ценностей, подозреваемых в зараженности, таким образом, чтобы предупредить возможное распространение инфекции или заражения;

сертификат о регистрации - разрешительный документ, которым компетентный орган по государственному надзору за общественным здоровьем регистрирует размещение на рынке и использование продукта или категории продуктов;

государственный контроль в области общественного здоровья - деятельность, осуществляемая компетентным органом надзора за общественным здоровьем в рамках надзора с целью предупреждения, выявления и устранения нарушений санитарного законодательства физическими и юридическими лицами;

детерминанты состояния здоровья - факторы, обусловливающие состояние здоровья населения: социально-экономические, биологические, окружающей среды, поведенческие, а также обычаи, обеспечение услугами в области здоровья, их качество и доступность;

оценка рисков для здоровья - оценка уровня, при котором подверженность факторам риска, связанным с окружающей средой, бытом, работой и отдыхом и обусловленным индивидуальным и коллективным стилем жизни, воздействует на состояние здоровья населения;

санитарная экспертиза - оценка проекта, продукта, услуги с целью определения их соответствия требованиям санитарных регламентов и нормативов, утвержденных в установленном порядке;

готовность к неотложным ситуациям в общественном здоровье - способность системы общественного здоровья, включая службы здравоохранения, органов публичного управления, сообществ и индивидуумов предупреждать неотложные ситуации в общественном здоровье, защищаться в условиях таковых, быстро реагировать на них и восстанавливаться после них;

острая экзогенная непрофессиональная интоксикация химической этиологии - патологическое состояние организма человека, вызванное одним или несколькими внешними химическими веществами (лекарствами, средствами фитосанитарного назначения, алкоголем, газами, моющими средствами и т.д.), попавшими вольно или невольно в организм человека в дозах, способных нарушить его жизненно важные функции, в бытовых или иных условиях и обстоятельствах, за исключением рабочего места;

изоляция - физическое отделение индивидуума или группы индивидуумов, инфицированных или в отношении которых на основании некоторых предположений существуют подозрения, что они инфицированы контагиозной или, возможно, контагиозной болезнью, от других лиц с целью предупреждения или ограничения передачи болезни здоровым лицам;

государственная регистрация - форма санитарной авторизации продукции, оказывающей воздействие на общественное здоровье, которой предшествует процесс проверки и оценки, и завершающаяся выдачей сертификата о регистрации и внесением данной продукции в соответствующий реестр, после чего допускается ее размещение на рынке и использование по назначению;

мероприятия в области общественного здоровья - административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на охрану здоровья, предупреждение болезней и продвижение здоровья;

санитарный норматив - минимально и/или максимально допустимый качественный и/или количественный показатель, установленный на основании исследований оценки риска, который разграничивает значения детерминантов состояния здоровья с точки зрения их безвредности и безопасности для здоровья и жизни человека;

уведомление - процедура информирования компетентного органа государственного надзора за общественным здоровьем о размещении на рынке продукта или услуги и их характеристиках, имеющих значение с точки зрения обеспечения общественного здоровья;

санитарное предписание - изданный в соответствии с законом акт компетентного органа надзора за общественным здоровьем, которым устанавливаются требования по устранению нарушений санитарного законодательства и/или по проведению мероприятий в области общественного здоровья;

предупреждение заболеваний - действия, предпринимаемые в первоочередном порядке в отношении индивидуума, направленные на предупреждение или снижение вероятности возникновения передающихся и непередающихся болезней, их распространения и/или на предотвращение рецидивов и осложнений;

первичное предупреждение - мероприятия, проводимые в целях создания обстоятельств, снижающих риск возникновения какого-либо заболевания у населения;

вторичное предупреждение - мероприятия, направленные на раннее выявление некоторых заболеваний и предупреждение их распространения в сообществе;

принцип предосторожности - инструмент, посредством которого компетентный орган надзора за общественным здоровьем принимает решения и осуществляет вмешательство в случаях установления наличия потенциального риска для здоровья населения в условиях недостаточной научной аргументации;

профиль здоровья - оценка состояния здоровья населения и определяющих его факторов, проводимая на уровне территориально-административной единицы с целью разработки мероприятий по улучшению состояния здоровья населения

продвижение здоровья - процесс расширения возможностей людей в индивидуальном и коллективном порядке в целях усиления ими контроля факторов, обусловливающих состояние здоровья, и улучшения таким образом состояния здоровья населения;

охрана здоровья - совокупность мероприятий, направленных на введение в действие законодательных и других нормативных актов с целью гарантирования безопасности и сохранения здоровья населения;

санитарный регламент - нормативный акт, устанавливающий правила и нормы обязательного характера в области общественного здоровья;

антимикробная устойчивость - способность микроорганизма противостоять воздействию противомикробного агента;

риск для здоровья - вероятность подвергнуться опасности, связанной с природными, техногенными, биологическими и социальными факторами, с последствиями их воздействия, выражающимися во вредном влиянии на здоровье и тяжести данного влияния;

индивидуальное здоровье - состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или физических дефектов (увечья или болезни);

профессиональное здоровье - сфера деятельности в области здравоохранения, связанная с продвижением и поддержанием наивысшего уровня физического, психического и социального благополучия всех работников независимо от профессии;

общественное здоровье - совокупность научно-практических, законодательных, организационных, административных и другого рода мероприятий, направленных на продвижение здоровья, предупреждение болезней и продление жизни путем усилий и информированного выбора общества, публичных и частных сообществ и индивидуумов;

услуги в области общественного здоровья - деятельность, направленная на продвижение здоровья, продление жизни и предупреждение болезней в рамках отрасли здравоохранения, ориентированная на население;

режим неотложной ситуации в общественном здоровье - комплекс мероприятий административного, экономического, медицинского, социального характера и по поддержанию общественного порядка, установленных временно в некоторых населенных пунктах или на территории всей страны в случае угрозы возникновения или возникновения неотложной ситуации в общественном здоровье с целью предупреждения, уменьшения и ликвидации ее последствий;

государственный надзор за общественным здоровьем - принимаемые от имени государства меры, направленные на постоянный сбор, анализ, интерпретацию и распространение данных о состоянии здоровья населения и обусловливающих его факторах, а также меры государственного контроля общественного здоровья, на основании которых определяются приоритеты общественного здоровья и устанавливаются мероприятия в области общественного здоровья;

неотложная ситуация в общественном здоровье - возникновение или реальная угроза распространения болезни или проблемы для здоровья, которые предполагают высокую вероятность большого числа смертей и/или большого числа увечий среди пострадавшего населения, или широкое воздействие биологического, химического или физического агента, который может обусловить в будущем значительные риски для большого числа лиц среди пострадавшего населения.

(В статью 2 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Молдова от 20.07.2023 г. №216)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 3. Основные принципы государственной политики в области общественного здоровья

Основными принципами государственной политики в области общественного здоровья являются:

1) обеспечение государством надзора за общественным здоровьем путем координации и осуществления мониторинга усилий общества в данной области;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Глава I. Общие положения Статья 1. Предмет и цель закона Статья 2. Основные понятия Статья 3. Основные принципы государственной политики в области общественного здоровья Статья 4. Основные виды деятельности по надзору за общественным здоровьем Статья 5. Сферы государственного надзора за общественным здоровьем Статья 6. Законодательство об обеспечении общественного здоровья Статья 7. Национальные программы общественного здоровья Глава II. Сотрудничество органов власти в обеспечении общественного здоровья Статья 8. Обеспечение общественного здоровья Статья 9. Компетенция Правительства Статья 10. Компетенция Министерства здравоохранения Статья 11. Компетенция других органов центрального публичного управления Статья 12. Компетенция органов местного публичного управления Статья 13. Сотрудничество в обеспечении деятельности в области общественного здоровья и в надзоре за такой деятельностью Статья 14. Разграничение функций Глава III. Управление системой государственного надзора за общественным здоровьем Статья 15. Организация системы государственного надзора за общественным здоровьем Статья 16. Национальное агентство общественного здоровья Статья 17. Полномочия руководящего персонала Национального агентства общественного здоровья Статья 18. Права персонала, наделенного функциями государственного контроля в области общественного здоровья Статья 19. Обязанности специалистов Национального агентства общественного здоровья Статья 20. Информационная система государственного надзора за общественным здоровьем Глава IV. Санитарная авторизация продуктов, услуг и видов деятельности Статья 21. Организация санитарной авторизации Статья 22. Уведомление Статья 23. Статья 23-1. Санитарное заключение на продукцию, оказывающую воздействие на общественное здоровье Статья 23-2. Санитарное разрешение на функционирование в случае видов деятельности и услуг, оказывающих воздействие на общественное здоровье Статья 24. Государственная регистрация Статья 25. Статья 25-1. Статья 26. Санитарная экспертиза Глава V. Права и обязанности физических и юридических лиц в области обеспечения общественного здоровья Статья 27. Права физических лиц Статья 28. Права юридических лиц Статья 29. Обязанности физических лиц Статья 30. Обязанности юридических лиц Статья 31. Контроль производства, продуктов и услуг Глава VI. Общие требования в области обеспечения общественного здоровья Статья 32. Систематизация и застройка населенных пунктов Статья 33. Зоны санитарной охраны Статья 34. Почва и содержание территорий Статья 35. Атмосферный воздух, воздух помещений и уровень физических факторов Статья 36. Безопасность продуктов и услуг Статья 37. Статья 38. Обеспечение здорового питания Статья 39. Обеспечение населения питьевой водой Статья 40. Источники водоснабжения Статья 41. Жилые помещения Статья 42. Требования к профессиональной среде Статья 43. Требования к работам с источниками ионизирующих излучений Статья 44. Условия обучения населения Статья 45. Гигиеническое обучение работников Глава VII. Продвижение здоровья Статья 46. Организация продвижения здоровья Статья 47. Обучение в области продвижения здоровья Статья 48. Распространение информации по продвижению здоровья Глава VIII. Надзор за заболеваниями и предупреждение заболеваний Статья 49. Профилактические медицинские осмотры Статья 50. Предупреждение и контроль непередающихся болезней Статья 51. Предупреждение и контроль передающихся болезней Статья 52. Профилактическая вакцинация населения Статья 53. Предупреждение международного распространения болезней Глава IX. Неотложные ситуации в общественном здоровье Статья 54. Предупреждение неотложных ситуаций в общественном здоровье и управление ими Статья 55. Обеспечение готовности к неотложным ситуациям в общественном здоровье и реагирование на них Статья 56. Меры по выявлению неотложных ситуаций в общественном здоровье и нотификации о них Статья 57. Оценка риска возникновения неотложной ситуации в общественном здоровье Статья 58. Введение режима неотложной ситуации в общественном здоровье Статья 59. Отмена режима неотложной ситуации в общественном здоровье Статья 60. Специальные полномочия на период режима неотложной ситуации в общественном здоровье по отношению к помещениям и материальным ценностям Статья 61. Специальные полномочия на период режима неотложной ситуации в общественном здоровье по отношению к лицам Статья 62. Информирование населения о неотложной ситуации в общественном здоровье Глава X. Ресурсы системы государственного надзора за общественным здоровьем Статья 63. Кадры Национального агентства общественного здоровья Статья 64. Финансирование деятельности в области общественного здоровья Глава XI. Ответственность за нарушение санитарного законодательства Статья 65. Ответственность за нарушение санитарного законодательства Статья 66. Гражданская ответственность Статья 67. Приостановление деятельности хозяйствующих субъектов Статья 68. Опротестование действий/бездействия должностных лиц и специалистов Национального агентства общественного здоровья Статья 69. Правовой статус должностных лиц и специалистов Национального агентства общественного здоровья Глава XII. Заключительные положения Статья 70 Статья 71 Статья 72 Приложение 1 Приложение 1-1 Приложение 2 Приложение 3

Закон Республики Молдова от 3 февраля 2009 года №10-XVI
"О государственном надзоре за общественным здоровьем"

О документе

Номер документа:10-XVI
Дата принятия: 03.02.2009
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:03.05.2009
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Официальный монитор Республики Молдова, №67, 3 апреля 2009 года, Ст.183.

Примечание к документу

В соответствии со статьей 70 настоящий Закон вступает в силу по истечении 30 дней со дня опубликования - с 3 мая 2009 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 29.02.2024  документом  Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты (содействие предпринимательской деятельности IV) № 37 от 29.02.2024
Вступила в силу с: 22.04.2024


Редакция от 20.07.2023, принята документом Закон Республики Молдова "О внесении изменений в некоторые нормативные акты (оптимизация деятельности Национального агентства общественного здоровья)"
Вступила в силу с: 03.11.2023


Редакция от 11.05.2023, принята документом Закон Республики Молдова "О внесении изменений в некоторые нормативные акты (содействие предпринимательской деятельности)"
Вступила в силу с: 02.07.2023


Редакция от 09.06.2022, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты № 156 от 09.06.2022
Вступила в силу с: 01.07.2022


Редакция от 18.03.2021, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменения в статью 55 Закона о государственном надзоре за общественным здоровьем №102009 № 33 от 18/03/2021
Вступила в силу с: 02.04.2021


Редакция от 20.11.2020, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты № 201 от 20/11/2020
Вступила в силу с: 08.12.2020


Редакция от 16.07.2020, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты № 134 от 16/07/2020
Вступила в силу с: 07.09.2020


Редакция от 12.03.2020, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты № 52 от 12/03/2020
Вступила в силу с: 14.03.2020


Редакция от 27.07.2018, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые законодательные акты № 172 от 27/07/2018
Вступила в силу с: 24.08.2018


Редакция от 24.05.2018, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 79 от 24/05/2018
Вступила в силу с: 15.06.2018


Редакция от 14.07.2017, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнении в некоторые законодательные акты № 153 от 14/07/2017
Вступила в силу с: 19.12.2017


Редакция от 21.09.2017, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 185 от 21/09/2017
Вступила в силу с: 27.10.2017


Редакция от 21.07.2017, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменении и дополнении в некоторые законодательные акты № 175 от 21/07/2017
Вступила в силу с: 18.08.2017


Редакция от 23.09.2016, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 230 от 23/09/2016
Вступила в силу с: 28.10.2016


Редакция от 29.05.2015, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 124 от 29/05/2015
Вступила в силу с: 17.09.2015


Редакция от 30.07.2015, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 153 от 30/07/2015
Вступила в силу с: 14.08.2015


Редакция от 27.12.2012, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 318 от 27/12/2012
Вступила в силу с: 08.03.2013


Первоначальная редакция от 03.02.2009

Приложения к документу

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 10-09 С ИЗМ 216-23