Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 22 июня 2023 года №162

О надзоре за рынком и соответствии продукции

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон перелагает Регламент (ЕС) 2019/1020 Европейского парламента и Совета от 20 июня 2019 года о надзоре за рынком и соответствии продукции и о внесении изменений в Директиву 2004/42/ЕС и регламенты (ЕС) №765/2008 и (ЕС) №305/2011, опубликованный в Официальном журнале Европейского Союза L 169 от 25 июня 2019 года.

Глава I Общие положения

Статья 1. Цель и предмет закона

(1) Целью настоящего закона является улучшение функционирования рынка за счет усиления надзора за ним в отношении продукции, на которую распространяются технические регламенты, перелагающие законодательство Европейского Союза, для того, чтобы гарантировать предоставление на рынок исключительно продукции, соответствующей требованиям, обеспечивающим высокий уровень защиты общественных интересов, таких как здоровье и безопасность в широком смысле, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита прав потребителей, охрана окружающей среды и общественная безопасность, а также других общественных интересов, защищаемых соответствующим законодательством.

(2) Настоящий закон устанавливает правила и процедуры для хозяйствующих субъектов в отношении продукции, на которую распространяются отдельные технические регламенты, а также основу для сотрудничества органов надзора за рынком с хозяйствующими субъектами.

(3) Настоящий закон предусматривает также основу для контроля продукции, поступающей на рынок Республики Молдова.

Статья 2. Сфера применения закона

(1) Настоящий закон применяется к продукции, на которую распространяются указанные в приложении 1 технические регламенты, перелагающие законодательство Европейского Союза, если не имеется специальных положений с той же целью, которые более детально регулируют конкретные аспекты, связанные с надзором за рынком.

(2) Положения настоящего закона применяются также к продукции, на которую распространяются технические регламенты, которые не перелагают законодательство Европейского Союза, если такой технический регламент ссылается на законодательство Европейского Союза.

(3) Статьи 27-30 применяются к продукции, предусмотренной частями (1) и (2) настоящей статьи, а также к продукции, на которую распространяются правила общей безопасности продукции, если не имеется других специальных положений, касающихся организации контроля продукции, поступающей на рынок Республики Молдова.

(4) Настоящий закон не затрагивает положения статей 15-17 Закона об услугах информационного общества №284/2004.

(5) Настоящий закон не препятствует органам надзора за рынком принимать меры, предусмотренные Законом об общей безопасности продукции №422/2006.

(6) Настоящий закон не распространяется:

a) на пищевую продукцию;

b) на корма для животных;

c) на лекарственные средства для медицинского и ветеринарного применения;

d) на живые растения и живых животных;

e) на продукцию жизнедеятельности человека и продукцию растительного и животного происхождения, непосредственно связанную с их последующим воспроизводством;

f) на косметическую продукцию;

g) на медицинские изделия, в том числе медицинские изделия для диагностики in vitro;

h) на автотранспортные средства и прицепы к ним, а также на отдельные системы, компоненты и технические части, предназначенные для соответствующих транспортных средств, на воздушные суда и авиационное оборудование, водные транспортные средства.

(7) Деятельность по надзору за рынком в отношении:

a) косметической продукции;

b) медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro;

c) автотранспортных средств и прицепов к ним, а также отдельных систем, компонентов и технических частей, предназначенных для соответствующих транспортных средств, в отношении воздушных судов и авиационного оборудования, водных транспортных средств -осуществляется в соответствии с техническими регламентами, перелагающими законодательство Европейского Союза (далее - технические регламенты), которое устанавливает специальные положения по надзору за рынком с той же целью.

(8) Регулирующие органы и органы надзора за рынком для категорий продукции, указанных в части (7), приводятся в приложении 2.

Статья 3. Основные понятия

Для целей настоящего закона используются следующие понятия:

хозяйствующий субъект - производитель, уполномоченный представитель, импортер, дистрибьютор, поставщик логистических услуг или любое другое физическое или юридическое лицо, на которое возлагаются обязанности, связанные с производством продукции, ее предоставлением на рынке или по ее вводу в эксплуатацию в соответствии с применимыми техническими регламентами;

запрашивающий орган - орган надзора за рынком, который направляет запрос о взаимодействии;

запрашиваемый орган - орган надзора за рынком, который получает запрос о взаимодействии;

поставщик услуг информационного общества - поставщик услуг информационного общества, которые предоставляются обычно за вознаграждение дистанционным способом с помощью электронных средств по индивидуальному запросу получателя услуг. Для целей настоящего понятия:

a) "дистанционным способом" означает оказание услуги без одновременного присутствия сторон;

b) "с помощью электронных средств" означает изначальное отправление услуги и получение ее в пункте назначения посредством электронного оборудования, используемого для обработки (включая цифровое архивирование) и хранения данных, а также полную передачу, перемещение и получение с помощью кабельной связи, радиосвязи, оптоволоконных или иных электромагнитных средств;

c) "по индивидуальному запросу получателя услуг" означает предоставление услуги путем передачи данных по индивидуальному запросу;

поставщик логистических услуг - не обладающее правом собственности на соответствующую продукцию физическое или юридическое лицо, предоставляющее в ходе своей коммерческой деятельности по меньшей мере одну из следующих услуг: складское хранение, упаковку, отправку и транспортировку, за исключением почтовых услуг, услуг по доставке посылок и иных почтовых услуг или услуг по транспортировке грузов;

онлайн-интерфейс - программное обеспечение, включая веб-страницу или ее часть, либо приложение, управляемое хозяйствующим субъектом или от его имени и служащее для предоставления конечным пользователям доступа к продукции хозяйствующего субъекта;

корректирующая мера - мера, принимаемая хозяйствующим субъектом для устранения любого несоответствия по требованию органа надзора за рынком или по собственной инициативе хозяйствующего субъекта;

самостоятельно принимаемая мера - корректирующая мера, принятие которой не требуется органом надзора за рынком;

несоответствие - несоблюдение любого требования, предусмотренного техническими регламентами или настоящим законом;

продукция, представляющая риск, - продукция, которая потенциально может оказать негативное воздействие на здоровье и безопасность людей в широком смысле, на здоровье и безопасность на рабочем месте, защиту прав потребителей, окружающую среду, общественную безопасность и иные общественные интересы, защищаемые применимыми техническими регламентами, уровень которого превышает уровень, признанный разумным и приемлемым исходя из намеченной цели либо в обычных или разумно предсказуемых условиях использования этой продукции, которые включают срок эксплуатации и при необходимости требования, предъявляемые к вводу в эксплуатацию, установке и обслуживанию;

продукция, представляющая серьезный риск, - продукция, представляющая риск, в связи с которым - на основе оценки рисков и с учетом обычного и разумно предсказуемого использования продукции - из-за сочетания вероятности возникновения угрозы причинения вреда и степени его тяжести требуется срочное вмешательство органов надзора за рынком, в том числе в случаях, когда риск приводит к отдаленным последствиям;

продукция, поступающая на рынок Республики Молдова, - иностранная продукция, выпускаемая в обращение на рынок Республики Молдова или предназначенная для личного пользования или потребления на таможенной территории Республики Молдова и помещаемая под таможенный режим выпуска в свободное обращение;

отзыв - мера, направленная на возврат продукции, которую уже поставили конечному пользователю;

изъятие - мера, направленная на предотвращение предоставления на рынке продукции, находящейся в цепи поставок;

риск - сочетание вероятности возникновения угрозы причинения вреда и степени его тяжести;