Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 19 ноября 1992 года №2801-XII

Основы законодательства Украины о здравоохранении

Каждый человек имеет естественное неотъемлемое и непреложное право на охрану здоровья. Общество и государство ответственны перед современным и будущими поколениями за уровень здоровья и сохранение генофонда народа Украины, обеспечивают приоритетность здравоохранения в деятельности государства, улучшение условий труда, обучения, быта и отдыха населения, решение экономических проблем, совершенствование медицинской помощи и внедрение здорового образа жизни.

Основы законодательства Украины о здравоохранении определяют правовые, организационные, экономические и социальные начала здравоохранения в Украине, регулируют общественные отношения в этой области в целях обеспечения гармоничного развития физических и духовных сил, высокой трудоспособности и долголетней активной жизни граждан, устранения факторов, вредно воздействующих на их здоровья, предупреждения и снижения заболеваемости, инвалидности и смертности, улучшения наследственности.

Раздел I. Общие положения

Статья 1. Законодательство Украины о здравоохранении

Законодательство Украины о здравоохранении базируется на Конституции Украины и состоит из настоящих Основ и иных принятых в соответствии с ними актов законодательства, регулирующих общественные отношения в области здравоохранения.

Статья 2. Международные договоры Украины в области здравоохранения

Если международным договором, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены законодательством Украины о здравоохранении, то применяются правила международного договора.

Статья 3. Понятие и термины, применяемые в законодательстве о здравоохранении

В настоящих Основах и других актах законодательства о здравоохранении основные понятия имеют такое значение:

госпитальный округ - территория, в пределах которой обеспечено предоставление качественной, комплексной, непрерывной и ориентированной на пациентов медицинской и реабилитационной помощи путем организации эффективной сети учреждений здравоохранения;

догоспитальный этап оказания медицинской помощи-период оказания медицинской помощи с момента выявления лица в неотложном состоянии или обращения лица за медицинской помощью до его госпитализации в учреждение здравоохранения или отказа от госпитализации;

Электронное здравоохранение (е-здоровье, eHealth) - система взаимоприемлемых информационных отношений всех субъектов сферы здравоохранения, которые базируются на использовании методов, мероприятий и технологий с применением цифровой среды, в том числе информационно-коммуникационных технологий, направленных на поддержку сферы здравоохранения, включая медицинские услуги, профилактический надзор за здоровьем населения и его укреплением, улучшение качества и увеличение продолжительности жизни населения, медицинскую литературу и образование в сфере здравоохранения, знания и исследования, использование цифровых сервисов с целью получения необходимой информации, знаний и навыков для оказания медицинской и/или реабилитационной помощи, выполнения оперативных функций системы общественного здоровья;

электронная система здравоохранения - информационно-коммуникационная система, обеспечивающая автоматизацию ведения учета медицинских услуг и управления информацией об охране здоровья, в том числе медицинской информации, путем создания, размещения, публикации и обмена информацией, данными и документами в электронном виде, в состав которой входят центральная база данных и электронные медицинские информационные системы, между которыми обеспечен автоматический обмен информацией, данными и документами через открытый программный интерфейс (API);

повседневное функционирование - деятельность лица, предусматривающая его повседневное функционирование способом и в объеме, обычных для него, в частности путем самообслуживания, ориентации, передвижения, общения, контроля за своим поведением, обучения, трудовой деятельности;

общее учреждение здравоохранения - многопрофильное лечебное учреждение, оказывающее медицинскую и реабилитационную помощь населению территориальной общины или нескольких общин и обеспечивает базовые направления стационарной медицинской помощи согласно перечню, определенному Кабинетом Министров Украины, стабилизацию состояния пациента и его маршрутизацию в кластерные и надкластерные учреждения здравоохранения;

средство телемедицины (телемедицинское средство) - любое техническое и программное средство и/или другой компонент информационной (автоматизированной) системы для оказания пациентам медицинской и/или реабилитационной помощи с применением телемедицины;

здоровье - состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или нарушений структур и функций организма;

учреждение здравоохранения - юридическое лицо любой формы собственности и организационно-правовой формы или его обособленное подразделение, которое обеспечивает медицинское обслуживание населения на основе соответствующей лицензии и профессиональной деятельности медицинских (фармацевтических) работников и специалистов по реабилитации;

другие заказчики - субъекты, участвующие в финансировании закупки по договору управляемого доступа и которые в соответствии с бюджетным законодательством являются распорядителями/получателями средств местных бюджетов для выполнения соответствующих мероприятий, и/или которые являются субъектами хозяйствования государственной или коммунальной формы собственности, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике;

кластерное учреждение здравоохранения - многопрофильное лечебное заведение, способное обеспечить на территории госпитального кластера потребность населения в медицинском обслуживании в наиболее распространенных заболеваниях и состояниях по направлениям медицинского обслуживания в стационарных условиях в соответствии с перечнем, определенным Кабинетом Министров Украины;

компенсаторы ограничений жизнедеятельности лица - средства, изделия, услуги, выплаты, льготы и т.п., обеспечивающие компенсацию определенных ограничений жизнедеятельности лица;

компенсаторы ограничений повседневного функционирования лица - совокупность лекарственных средств и/или медицинских изделий, и/или вспомогательных средств реабилитации, назначаемых медицинскими работниками или специалистами по реабилитации;

медицинская помощь - деятельность профессионально подготовленных медицинских работников, направленная на профилактику, диагностику, и лечения в связи с болезнями, травмами, отравлениями и патологическими состояниями, а также в связи с беременностью и родами;

медицинская информация - информация о медицинском обслуживании лица или его результатах, изложенная в унифицированной форме в соответствии с требованиями, установленными законодательством, в том числе информация о состоянии здоровья, диагнозы и любые документы, касающиеся здоровья и ограничения повседневного функционирования/жизнедеятельности лица;

медицинское обслуживание - деятельность учреждений здравоохранения и физических лиц-предпринимателей, которые зарегистрированы и получили соответствующую лицензию в установленном законом порядке, в сфере здравоохранения, не обязательно ограничивается медицинской помощью, но непосредственно связана с ее оказанием;

медицинское обслуживание - деятельность учреждений здравоохранения, реабилитационных учреждений, отделений, подразделений и физических лиц- предпринимателей, которые зарегистрированы и получили соответствующую лицензию в установленном законом порядке, в сфере здравоохранения, которая не обязательно ограничивается медицинской помощью и/или реабилитационной помощью, но непосредственно связана с их предоставлением;

медицинский работник - лицо, имеющее врачебную или медсестринскую профессиональную квалификацию, осуществляет профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи и осуществляет другие связанные с такой деятельностью мероприятия в соответствии с законодательством, в том числе как физическое лицо - предприниматель, имеющее лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике;

сеть заведений здравоохранения - совокупность заведений здравоохранения, которые обеспечивают потребности населения в медицинском обслуживании на соответствующей территории;

метод телемедицины (телемедицинский метод) - порядок действий с использованием технических и программных средств и/или других компонентов информационной (автоматизированной) системы, которые в комплексном взаимодействии обеспечивают предоставление пациентам медицинской и/или реабилитационной помощи с применением телемедицины;

надкластерное учреждение здравоохранения - многопрофильное лечебное заведение, у которого имеются ресурсы и технологии, ориентированные на обеспечение медицинского обслуживания в наиболее сложных и/или в редких случаях заболеваний населения всего госпитального округа по направлениям медицинского обслуживания в стационарных условиях в соответствии с перечнем, определенным Кабинетом Министров Украины;

неотложное состояние человека - внезапное ухудшение физического или психического здоровья, которое составляет прямую и неотвратимую угрозу жизни и здоровью человека или окружающих его людей и возникает в результате болезни, травмы, отравления или других внутренних или внешних причин;

ограничение повседневного функционирования - нарушение структур и функций организма и/или другие факторы в жизни человека, которые при взаимодействии с внешней средой препятствуют выполнению им повседневной деятельности и участию в жизни общества наравне с другими людьми;

оригинальное (инновационное) лекарственное средство - лекарственное средство, которое было впервые в мире зарегистрировано на основе полного комплекта документов относительно его качества, безопасности и эффективности (полной регистрационной информации);

лицо, уполномоченное на осуществление закупок в сфере здравоохранения, - юридическое лицо, образованное центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, и уполномоченное осуществлять закупки лекарственных средств, медицинских изделий и вспомогательных средств к ним и услуг:

за средства государственного бюджета для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению, за средства грантов (субгрантов) для выполнения программ Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией в Украине в соответствии с законом;

по договорам управляемого доступа за средства государственного бюджета для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению, за средства местных бюджетов, за средства субъектов хозяйствования государственной или коммунальной формы собственности, имеющих лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Лицо, уполномоченное на осуществление закупок в сфере здравоохранения, имеет право безвозмездно (кроме случаев поставки за средства местных бюджетов и/или за средства субъектов хозяйствования государственной или коммунальной формы собственности, имеющих лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике) поставлять (передавать) принадлежащие ей лекарственные средства, медицинские изделия и вспомогательные средства к ним и услуги структурным подразделениям по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций или субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике;

здравоохранение - система мероприятий, направленных на сохранение и восстановление физиологических и психологических функций, оптимальной работоспособности и социальной активности человека при максимальной биологически возможной индивидуальной продолжительности его жизни. Такие мероприятия осуществляют органы государственной власти и органы местного самоуправления, их должностные лица, учреждения здравоохранения, физические лица - предприниматели, зарегистрированные в установленном законом порядке и получившие лицензию на право осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, работники сферы здравоохранения, общественные объединения и граждане;

оценка медицинских технологий - экспертиза медицинских технологий относительно клинической эффективности, экономической целесообразности, организационных проблем и проблем безопасности для граждан в связи с их применением;

пациент - физическое лицо, обратившееся за медицинской и/или реабилитационной помощью или медицинской услугой и/или которому такая помощь или услуга предоставляется;

повседневное функционирование человека – состояние здоровья, обеспечивающее способность человека участвовать в деятельности наравне с другими людьми;

услуга по медицинскому обслуживанию населения (медицинская услуга) - услуга (в том числе оценивание повседневного функционирования лица, реабилитационная услуга), предоставляемая пациенту в учреждении здравоохранения, реабилитационном учреждении или физическим лицом - предпринимателем, которая зарегистрирована и получила в установленном законом порядке лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, и оплачивается ее заказчиком. Заказчиком услуги по медицинскому обслуживанию населения могут быть государство, соответствующие органы местного самоуправления, юридические и физические лица, в том числе пациент;

домедицинская помощь - неотложные действия и организационные мероприятия, направленные на спасение и сохранение жизни человека в неотложном состоянии и минимизацию последствий влияния такого состояния на его здоровье, которые осуществляются на месте происшествия лицами, которые не имеют медицинского образования, но по своим служебным обязанностям должны владеть основными практическими навыками по спасанию и сохранению жизни человека, который находится в неотложном состоянии, и в соответствии с законом обязаны осуществлять такие действия и мероприятия;

ограничение повседневного функционирования - нарушение взаимодействия человека с факторами среды, которое может быть вызвано нарушениями определенных структур и функций организма и/или факторами среды, препятствующими выполнению им повседневной деятельности и участия в жизни общества наравне с другими людьми";

оценивание повседневного функционирования лица - вид медицинской экспертизы, проводимой лицу с ограничениями повседневного функционирования в установленном законодательством порядке с целью определения уровней нарушения структур и функций организма, в том числе физических, психических, интеллектуальных, сенсорных, которые могут приводить к ограничениям повседневного функционирования;

оценивание повседневного функционирования - виды экспертиз, проводимых лицу в установленных законодательством порядках с целью определения наличия ограничений повседневного функционирования в соответствующей сфере (сфере здравоохранения, социальной, образовательной, экономической и других сферах общественной жизни);

оценка повседневного функционирования в сфере здравоохранения - вид экспертизы в сфере здравоохранения, которая проводится в установленном законодательством порядке с целью определения факта устойчивого ограничения повседневного функционирования, потребности в способах и средствах адаптации среды в сфере здравоохранения и проведения скрининга относительно потребности в способах и средствах адаптации среды в социальной, образовательной, экономической и других сферах общественной жизни, а также направления на соответствующие экспертизы;

повседневное функционирование - взаимодействие человека с состоянием (состояниями) здоровья и факторами окружающей его среды, охватывающее совокупность структур и функций организма человека, способность человека участвовать в деятельности в привычном для него порядке и в пределах;

постоянное ограничение повседневного функционирования человека - нарушение структур и/или функций организма, вызванное врожденным состоянием, заболеванием или травмой, которые привели к долгосрочному или необратимому ограничению повседневного функционирования человека;

профессии в сфере здравоохранения-профессии работников сферы здравоохранения (кроме профессий в сфере предоставления социальных услуг, по которым осуществляется профессиональная деятельность в сфере здравоохранения), профессиональная деятельность которых является специфической для сферы здравоохранения. Перечень профессий (должностей) работников сферы здравоохранения утверждается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения;

работник сферы здравоохранения - лицо, которое имеет соответствующую профессиональную квалификацию в сфере здравоохранения и осуществляет профессиональную деятельность по оказанию медицинской или фармацевтической или реабилитационной помощи, или осуществляет другую профессиональную деятельность по профессиям в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством. К работникам сферы здравоохранения относятся медицинские, фармацевтические работники, специалисты по реабилитации и другие профессионалы и специалисты в сфере здравоохранения, в том числе с немедицинским образованием, которые работают в учреждениях здравоохранения по профессиям в сфере здравоохранения;

реабилитационная помощь в сфере здравоохранения (далее - реабилитационная помощь) - деятельность специалистов по реабилитации в сфере здравоохранения, которая предусматривает осуществление комплекса мероприятий, направленных на оптимизацию функционирования лицам, которые испытывают или могут испытать ограничения повседневного функционирования в их среде;

реабилитационная услуга - услуга, оказываемая пациенту реабилитационным учреждением, реабилитационным учреждением, учреждением здравоохранения, социальной защиты или другим субъектом хозяйствования, которые имеют право предоставлять реабилитационную помощь в соответствии с законодательством, и оплачивается ее заказчиком. Заказчиком реабилитационной услуги могут быть государство, орган местного самоуправления, юридическое или физическое лицо, в том числе пациент;

реабилитация - комплекс мер, в которых нуждается лицо, которое испытывает или может испытывать ограничения повседневного функционирования вследствие состояния здоровья во взаимодействии с его средой;

редкое (орфанное) заболевание - заболевание, которое угрожает жизни человека или которое хронически прогрессирует, приводит к сокращению продолжительности жизни гражданина либо в его инвалидности, распространенность которого среди населения не чаще 1:2000;

состояние здоровья - общий показатель для болезней (острых и хронических), расстройств, повреждений или травм. Состояние здоровья также может охватывать другие обстоятельства, такие как беременность, старение, стресс, врожденная аномалия или генетическая предрасположенность. Состояния здоровья кодируются по Международной статистической классификации болезней и родственных проблем здравоохранения;

устойчивое ограничение повседневного функционирования - нарушение взаимодействия человека с факторами среды, вызванное нарушением определенных структур и функций организма и/или факторами среды, приводящими к стойким препятствиям в выполнении им повседневной деятельности и участия в жизни общества наравне с другими людьми;

способы и средства адаптации среды к потребностям людей с ограничениями повседневного функционирования (далее - способы и средства адаптации среды) - вспомогательные средства реабилитации для временного и длительного пользования, услуги, мероприятия, льготы, гарантии, выплаты и другие виды помощи в различных сферах общественной жизни (здравоохранения, социальной защиты, занятости, образования, юридической помощи, физической культуры и спорта, транспорта, безбарьерности и т.п.), направленные на обеспечение потребностей людей с ограничениями повседневного функционирования для оптимизации их взаимодействия со средой (физической, информационной, социальной, экономической, образовательной и т.п.) и функционирования их в обществе;

субъект по оцениванию повседневного функционирования - уполномоченный субъект в соответствующей сфере общественной жизни, который в пределах определенных полномочий осуществляет оценивание повседневного функционирования;

теледиагностика - проведение диагностических процедур с применением информационно-коммуникационных технологий для обмена медицинской информацией, включающей, в том числе, передачу изображений, результатов анализов, других обследований, данных по медицинскому оборудованию и любых документов, касающихся здоровья;

телеконсультирование (телевидеоконсультирование) - коммуникация (взаимодействие) двух или более участников (медицинских (фармацевтических) работников и/или специалистов по реабилитации и пациентов) с использованием информационно-коммуникационных технологий с целью предоставления пациентам медицинской и/или реабилитационной помощи и профилактики;

телемедицина - комплекс действий, технологий и мероприятий, применяемых для оказания пациентам медицинской и/или реабилитационной помощи методами и средствами телемедицины дистанционным способом и является составляющей электронного здравоохранения;