База данных

Дата обновления БД:

11.10.2019

Добавлено/обновлено документов:

29 / 143

Всего документов в БД:

95348

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 17 мая 2018 года №2427-VIII

О применении трансплантации анатомических материалов человека

(В редакции Закона Украины от 28.02.2019 г. №2694-VIII)

Раздел I Общие положения

Статья 1. Определение терминов

1. В этом Законе нижеприведенные термины употребляются в таком значении:

анатомические материалы - органы (их части), ткани, анатомические образования, клетки человека или животного, фетальные материалы человека;

аутотрансплантация - пересадка человеку собственного анатомического материала;

биоимплантаты - медицинские изделия, продукты медицинского назначения, изготовленные из анатомических материалов человека;

близкие родственники и члены семьи - муж, жена, отец, иметь, отчим, мачеха, сын, дочь, пасынок, падчерица, родной брат, родная сестра, двоюродный брат, двоюродная сестра, родная тетя, родной дядя, родной племянник, родная племянница, дед, бабушка, прадед, прабабушка, внук, внучка, правнук, правнучка, усыновитель или усыновленный, опекун или попечитель, лицо, находящееся под опекой или попечительством, а также лица, которые совместно проживают, связаны общим бытом и имеют взаимные права и обязанности, в том числе лица, которые совместно проживают, но не находятся в браке;

бригада изъятия анатомических материалов человека - группа медицинских и других работников учреждения здравоохранения, которая создается в соответствии с приказом руководителя учреждения здравоохранения для извлечения, хранения, подготовки к перевозке и/или перевозки анатомических материалов человека для их последующей трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

изъятие анатомических материалов - хирургическая операция, другое медицинское вмешательство, в результате которого получаются анатомические материалы человека для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

гемопоэтические стволовые клетки - анатомические материалы человека в виде клеток, которые содержатся в крови и костном мозге человека и используются для трансплантации;

деятельность, связанная с трансплантацией, - медицинские услуги по изъятию анатомических материалов у живых доноров, изъятию анатомических материалов у донора-трупа, хранению и перевозке анатомических материалов человека, предназначенных для трансплантации, трансплант-координации, осуществляемых учреждениями здравоохранения, или услуги по изъятию анатомических материалов у донора-трупа, хранению и перевозке таких материалов для изготовления биоимплантатов;

донор анатомических материалов человека - живой донор или донор-труп, у которого в установленном настоящим Законом порядке изымаются анатомические материалы для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

донорство анатомических материалов - предоставление донором анатомических материалов другому человеку при жизни (прижизненное донорство) или изъятие анатомических материалов человека у донора-трупа (посмертное донорство) для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

донор-труп - умерший, у которого в установленном настоящим Законом порядке получено согласие на изъятие из его тела анатомических материалов для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

Единая государственная информационная система трансплантации - электронная автоматизированная информационно-телекоммуникационная система (информационные технологии и технические средства), предназначенная для сбора, регистрации, накопления, хранения, обработки, адаптации, изменения, обновления, использования и распространения (распространение, реализация, передача), обезличивания и уничтожения определенной этим Законом информации и осуществления автоматизированного объективного и непредвзятого распределения анатомических материалов человека, определения пары донор-реципиент, которая хранится на государственных информационных ресурсах;

живой донор - совершеннолетнее дееспособное физическое лицо, которое добровольно дало согласие на изъятие у него анатомических материалов для трансплантации, и в определенном этим Законом случае лицо возрастом до 18 лет, согласие на изъятие у которого гемопоэтических стволовых клеток предоставлено  соответственно им лично и (или) его родителями или другими законными представителями

имплантация - пересадка человеку биоимплантантов, ксеноимплантатов и искусственно изготовленных заменителей органов;

иммунологическая совместимость - генетически обусловленная совместимость анатомических материалов различных лиц, которая определяется путем проведения лабораторных исследований в соответствии с отраслевыми стандартами в сфере здравоохранения;

ксеноимплантаты - медицинские изделия, изготовленные из анатомических материалов животных и используются для имплантации;

лист (список) ожидания - список реципиентов, состоящих на учете в учреждении здравоохранения с целью применения им трансплантации, форма и порядок ведения которого утверждаются центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения;

перекрестное донорство - обмен живыми иммунологически совместимыми донорами между реципиентами;

умерший (погибший) - лицо, состояние которого определено как необратимая смерть в соответствии с законом;

потенциальный донор - умерший, относительно которого существуют медицинские предпосылки (отсутствие болезней или состояний, которые делают невозможным изъятие анатомических материалов человека) для извлечения анатомических материалов, но не получены трансплант-координатором в установленном настоящим Законом порядке сведения о возможности (согласие) изъятия анатомических материалов из его тела для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов;

реципиент - лицо, которое нуждается в медицинской помощи с применением трансплантации;

трансплантация - специальный метод лечения, заключающийся в пересадке анатомического материала человека от донора реципиенту и направленный на восстановление здоровья человека;

трансплант-координатор - работник учреждения здравоохранения, в должностные обязанности которого входит осуществление трансплант-координации;

трансплант-координация - деятельность, направленная на обеспечение получения анатомических материалов человека и предоставление их для дальнейшей трансплантации и/или изготовления биоимплантатов в установленном настоящим Законом порядке;

фетальные материалы человека - анатомические материалы мертвого эмбриона (плода) человека.

(В статью 1 внесены изменения в соответствии с Законом Украины от 28.02.2019 г. №2694-VIII)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 2. Законодательство Украины о трансплантации

1. Законодательство Украины о трансплантации базируется на Конституции Украины и состоит из Основ законодательства Украины о здравоохранении, других законодательных актов, регулирующих отношения по вопросам, связанным со здравоохранением, настоящем Законе и иных принятых в соответствии с ними нормативно- правовых актах.

2. Если международным договором Украины, согласие на обязательность которого предоставлено Верховной Радой Украины, установлены иные нормы, чем те, которые предусмотрены настоящим Законом, применяются нормы международного договора.

Статья 3. Сфера действия закона

1. Действие настоящего Закона распространяется на трансплантацию анатомических материалов человеку, осуществление деятельности, связанной с трансплантацией, получение анатомических материалов человека для изготовления биоимплантатов, определение условий применения ксеноимплантатов.

2. Действие настоящего Закона не распространяется на:

донорстве крови и ее компонентов и деятельность, связанную с их использованием;

трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и живых эмбрионов;

аутотрансплантацию;

имплантацию;

изъятие анатомических материалов для диагностических и научных исследований;

деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере охраны здоровья;

изготовление биоимплантатов и ксеноимплантатов.

Статья 4. Основные принципы применения трансплантации

1. Трансплантация осуществляется на следующих принципах:

добровольности;

гуманности;

анонимности;

предоставления донорских органов потенциальным реципиентам по медицинским показаниям;

бесплатности (кроме гемопоэтических стволовых клеток);

соблюдения очередности (кроме семейного и перекрестного донорства);

достойного отношения к телу человека в случае посмертного донорства.

Статья 5. Государственная политика в сфере применения трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией

1. Государственная политика в сфере применения трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией, направляется на:

предоставление доступной, своевременной и качественной медицинской помощи с применением трансплантации в соответствии с настоящим Законом;

обеспечение бесплатности оказания медицинской помощи с применением трансплантации;

соблюдение прав человека и защиту человеческого достоинства при применении трансплантации и осуществлении деятельности, связанной с трансплантацией, в порядке, установленном настоящим Законом и другими законами Украины;

обеспечение надлежащего качества и безопасности анатомических материалов на всех этапах трансплантации и осуществление деятельности, связанной с трансплантацией;

обеспечение соблюдения основных принципов применения трансплантации;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Раздел I Общие положения Статья 1. Определение терминов Статья 2. Законодательство Украины о трансплантации Статья 3. Сфера действия закона Статья 4. Основные принципы применения трансплантации Статья 5. Государственная политика в сфере применения трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Раздел II Основные принципы организации трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Статья 6. Субъекты организации и оказания медицинской помощи с применением трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Статья 7. Полномочия Кабинета Министров Украины в сфере оказания медицинской помощи с применением трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Статья 8. Полномочия центрального органа исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, в части оказания медицинской помощи с применением трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Статья 9. Полномочия центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере оказания медицинской помощи с применением трансплантации и осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Статья 10. Трансплант-координатор Статья 11. Единая государственная информационная система трансплантации Статья 12. Финансовое обеспечение организации медицинской помощи с применением трансплантации и/или осуществления деятельности, связанной с трансплантацией Раздел III Условия и порядок применения трансплантации реципиента, удаления анатомических материалов у живых доноров. Особенности удаление гемопоэтических стволовых клеток Статья 13. Условия и порядок применения трансплантации Статья 14. Изъятие анатомических материалов у живых доноров (прижизненное донорство) Статья 15. Особенности донорства гемопоэтических стволовых клеток и других способных к регенерации (самовосстановлению) анатомических материалов Раздел IV Предоставление согласия или несогласия на изъятие анатомических материалов у умерших. Условия и порядок удаления анатомических материалов при посмертном донорстве Статья 16. Предоставление согласия или несогласия на изъятие анатомических материалов у умерших Статья 17. Условия и порядок изъятия анатомических материалов для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов при посмертном донорстве Раздел V Особенности использования некоторых видов анатомических материалов. Запрет торговли анатомическими материалами человека. Международное сотрудничество в сфере применения трансплантации анатомических материалов человека Статья 18. Условия использования биоимплантатов и ксеноимплантатов Статья 19. Особенности получения фетальных материалов для трансплантации и/или изготовления биоимплантатов Статья 20. Запрет торговли анатомическими материалами человека и их рекламирования Статья 21. Международное сотрудничество в сфере применения трансплантации анатомических материалов человека Раздел VI Права, социальная защита живого донора и ответственность за нарушение законодательства о трансплантации Статья 22. Права и социальная защита живого донора и членов его семьи Статья 23. Перевозка анатомических материалов человека, которые применяются для трансплантации Статья 24. Ответственность за нарушение законодательства о трансплантации Раздел VII Заключительные и переходные положения

Закон Украины от 17 мая 2018 года №2427-VIII
"О применении трансплантации анатомических материалов человека"

О документе

Номер документа:2427-VIII
Дата принятия: 17/05/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:24/06/2018
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

"Голос Украины" от 23 июня 2018 года №115

"Правительственный курьер" от 4 июля 2018 года №122

Официальный вестник Украины от 6 июля 2018 года №51, стр.15, статья 1785, код акта 90665/2018

Ведомости Верховной Рады Украины от 13 июля 2018 года, №28, стр. 5, статья 232

Примечание к документу

В соответствии с частью 1 раздела VII настоящий Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования - с 24 июня 2018 года, и вводится в действие с 1 января 2019 года, кроме:

пункта 4 раздела VII настоящего Закона, который вводится в действие со дня, следующего за днем опубликования этого Закона - с 24 июня 2018 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 28/02/2019  документом  Закон Украины О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно применения трансплантации анатомических материалов человека № 2694-VIII от 28/02/2019
Вступила в силу с: 31/03/2019


Первоначальная редакция от 17/05/2018