База данных

Дата обновления БД:

21.08.2018

Добавлено/обновлено документов:

14 / 67

Всего документов в БД:

85193

Утратил силу

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Документ утратил силу с 6 января 2017 года в соответствии с пунктом 8 Приказа Министерства здравоохранения Украины от 26 сентября 2016 года №996

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

17 августа 2009 года

№774/16790

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 24 июля 2009 года №531

Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в стационарах заведений здравоохранения

В соответствии с Основами законодательства Украины о здравоохранении, Законом Украины "О лекарственных средствах" и с целью усовершенствования системы послерегистрационного надзора относительно безопасности и эффективности лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проведения мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в стационарах заведений здравоохранения (прилагается).

2. Директору ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Чумаку В.Т. в течение двух недель представить на утверждение План мероприятий относительно улучшения осуществления послерегистрационного надзора за безопасностью и эффективностью лекарственных средств и мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в стационарах заведений здравоохранения.

3. Директору Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Константинову Ю.Б. обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Украины.

4. Приказ вступает в силу со дня официального опубликования.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Мытника З.М.

Министр

В.М.Князевич

Утвержден Приказом Министерства здравоохранения Украины 24 июля 2009 года №531

Порядок проведения мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в стационарах заведений здравоохранения

1. Общие положения

1.1. Настоящий Порядок устанавливает основные требования относительно проведения мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств (далее - мониторинг) в стационарах заведений здравоохранения (далее - лечебное заведение).

1.2. Нормы настоящего Порядка распространяются на заведения здравоохранения, подчиненные Министерству здравоохранения Украины (далее - МЗ).

1.3. Мониторинг - метод получения информации о безопасности и эффективности лекарственных средств, позволяющий определить частоту побочных реакций, особенности взаимодействия лекарственных средств у больных одного или нескольких стационаров.

Когда в течение определенного периода времени под контролем находятся все больные стационара(ов), учитываются все лекарственные средства, которые назначаются, и все возникающие побочные реакции.

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 24 июля 2009 года №531
"Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств в стационарах заведений здравоохранения"

О документе

Номер документа:531
Дата принятия: 24/07/2009
Состояние документа:Утратил силу
Регистрация в МинЮсте: № 774/16790 от 17/08/2009
Начало действия документа:07/09/2009
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:06/01/2017

Документ утратил силу с 6 января 2017 года в соответствии с пунктом 8 Приказа Министерства здравоохранения Украины от 26 сентября 2016 года №996

Опубликование документа

Официальный вестник Украины от 7 сентября 2009 года №66, стр. 59, статья 2299

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящий Приказ вступает в силу со дня официального опубликования - с 7 сентября 2009 года