База данных

Дата обновления БД:

02.12.2021

Добавлено/обновлено документов:

39 / 148

Всего документов в БД:

111399

Действует

Неофициальный перевод. По лицензии (с) ЗАО Информтехнология.

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 20 декабря 2011 года №4196-VI

О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за обращением лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести изменения в такие законы Украины:

1. Часть третью статьи 19 Основ законодательства Украины о здравоохранении (Ведомости Верховной Рады Украины, 1993 г., №4, ст. 19) после слова "Государство" дополнить словами "обеспечивает соблюдение требований закона относительно ограничения рекламы лекарственных средств и".

2. В Законе Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., №22, ст. 86; 1997 г., №15, ст. 115; 2006 г., №22, ст. 184):

1) часть первую статьи 3 после слова "путем" дополнить словами "ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины с обеспечением публичного доступа к нему лиц";

2) в статье 10:

часть первую дополнить предложением такого содержания: "В приложении к лицензии указывается перечень форм лекарственных средств, разрешенных к производству лицензиату, а также особые условия проведения деятельности";

часть вторую дополнить предложением такого содержания: "Соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий относительно контроля за качеством лекарственных средств, которые будут производиться, установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке до выдачи лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту проведения деятельности органом лицензирования в порядке, определенном центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения";

3) часть первую статьи 17 дополнить предложением такого содержания: "Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Украины устанавливается Кабинетом Министров Украины";

4) в статье 19:

в части первой слова "физическими лицами - субъектами предпринимательской деятельности" заменить словами "физическими лицами - предпринимателями";

после части первой дополнить новой частью такого содержания:

"Основанием для выдачи лицензии является наличие материальнотехнической базы, квалифицированного персонала, соответствие которых установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту проведения деятельности органом лицензирования или его территориальными подразделениями в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения".

В связи с этим часть вторую считать частью третьей;

5) статью 21 после части второй дополнить новой частью такого содержания:

"Реализация (отпуск) гражданам лекарственных средств по рецепту врача осуществляется в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения".

В связи с этим часть третью считать частью четвертой;

(Подпункт 6 пункта 2 вступает в силу через шесть месяцев со дня вступления в силу настоящего Закона, в соответствии с пунком 1 Раздела II)

6) в статье 26:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Закон Украины от 20 декабря 2011 года №4196-VI
"О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за обращением лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок"

О документе

Номер документа:4196-VI
Дата принятия: 20/12/2011
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:13/01/2012
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Голос України від 12.01.2012 г. №4;
Урядовий кур'єр від 19.01.2012 г. №10
Офіційний вісник України від 23.01.2012 г., №4, стаття 120