База данных

Дата обновления БД:

28.01.2022

Добавлено/обновлено документов:

23 / 143

Всего документов в БД:

112448

Действует

Неофициальный перевод. По лицензии (с) ЗАО Информтехнология.

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции Украины

16 июля 2012 г.

за №1189/21501

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 6 июня 2012 года №422

О некоторых вопросах запрета рекламирования лекарственных средств

На выполнение подпункта 6 пункта 2 и пункта 4 раздела I Закона Украины от 20 декабря 2011 года № 4196-VI "О внесении изменений в некоторые законы Украины в сфере здравоохранения относительно усиления контроля за обращением лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок" и с целью усиления контроля за обращением лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено, которые прилагаются.

2. Государственному предприятию "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины":

2.1. Соблюдать утвержденные данным приказом Критерии при проведении экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию).

2.2. После принятия решения об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, обеспечить внесение соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины.

3. Управлению развития фармацевтического сектора отрасли здравоохранения обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию данного приказа в Министерстве юстиции Украины.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра - руководителя аппарата Богачева Р.М.

5. Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Вице-премьер-министр Украины -

Министр Р.В.Богатырева

Утверждено Приказом Министерства здравоохранения Украины от 6 июня 2012 года №422

Критерии, которые применяются при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено

Во время государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, с внесением соответствующей информации в Государственный реестр лекарственных средств Украины, принимается Министерством здравоохранения Украины на основании рекомендаций Государственного экспертного центра МЗ при наличии хотя бы одного из таких условий:

1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача.

2. Лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.

3. Применение лекарственного средства может вызывать синдром привыкания, что указано в инструкции для медицинского применения, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения.

4. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью.

5. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет.

6. Лекарственное средство применяется для лечения:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 6 июня 2012 года №422
"О некоторых вопросах запрета рекламирования лекарственных средств"

О документе

Номер документа:422
Дата принятия: 06/06/2012
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 1189/21501 от 16/07/2012
Начало действия документа:30/07/2012
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

"Официальный вестник Украины" от 30.07.2012 г. №55, с. 179, статья 2227, код акта 62600/2012