Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 3 февраля 2009 года №10-XVI

О государственном надзоре за общественным здоровьем

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет и цель закона

(1) Настоящий закон регулирует организацию государственного надзора за общественным здоровьем, устанавливая общие требования к общественному здоровью, права и обязанности физических и юридических лиц, порядок организации системы государственного надзора за общественным здоровьем.

(2) Целью настоящего закона является обеспечение оптимальных условий для максимальной реализации потенциала здоровья каждого индивидуума на протяжении всей жизни посредством организованных усилий общества по предупреждению заболеваний, охране и продвижению здоровья населения, улучшению качества жизни.

Статья 2. Основные понятия

В целях настоящего закона определяются следующие основные понятия:

санитарная грамотность - совокупность знаний и навыков, накопленных поколениями в результате социальной деятельности и взаимодействия, обусловленных наличием ресурсов, позволяющих людям получать доступ, понимать и использовать информацию и услуги для продвижения своего и других людей здоровья и благополучия;

компетентный орган надзора за общественным здоровьем - подведомственное Министерству здравоохранения юридическое лицо, осуществляющее техническую и методологическую координацию отраслевой деятельности с целью обоснования, разработки и реализации стратегии защиты и продвижения здоровья, предупреждения и контроля передающихся и непередающихся болезней, а также политик в специфических областях общественного здоровья на национальном и/или территориальном уровнях;

санитарная авторизация - процедура официальной оценки продуктов, услуг и деятельности с точки зрения их воздействия на здоровье;

санитарное разрешение на функционирование - акт, выданный в соответствии с законом компетентным органом надзора за общественным здоровьем, подтверждающий соответствие санитарному законодательству одного или нескольких видов деятельности, осуществляемых хозяйствующим субъектом;

санитарное заключение - акт, выданный в соответствии с законом компетентным органом надзора за общественным здоровьем, подтверждающий соответствие процессов, услуг или продуктов санитарному законодательству;

биобезопасность - совокупность принципов, технологий и практик, применяемых для обеспечения защиты, контроля и учета биологического материала и/или оборудования, связанного с его обработкой;

биозащита - совокупность принципов, технологий и практик по изоляции, применяемых для предотвращения непреднамеренного воздействия биологических агентов или случайного их высвобождения;

контагиозная болезнь - инфекционная болезнь, передающаяся от человека к человеку или от животного к человеку;

инфекционная болезнь - болезнь, обусловленная живым организмом или другим патогенным агентом, включая грибки, бактерии, паразиты, простейшие или вирусы, которая может передаваться или не передаваться от человека к человеку или от животного к человеку;

непередающаяся болезнь - болезнь человека, обусловленная детерминантами состояния здоровья, которая не передается от человека к человеку или от животного к человеку;

профессиональное заболевание - ухудшение здоровья, возникающее в результате вредного воздействия физических, химических или биологических факторов, характерных для места работы, или в результате перегрузки некоторых органов или систем человеческого организма вследствие какого-либо занятия или осуществления профессиональной деятельности;

передающаяся болезнь - болезнь, распространяющаяся среди людей и/или животных путем прямой или косвенной передачи от субъекта к субъекту, обусловленная, как правило, живыми организмами и/или продуктами их обмена веществ;

карантин - ограничение перемещения, изоляция и/или отделение от других людей лиц, подозреваемых в инфицированности, которые не являются больными, или багажа, контейнеров, транспортных средств, ценностей, подозреваемых в зараженности, таким образом, чтобы предупредить возможное распространение инфекции или заражения;

сертификат о регистрации - разрешительный документ, которым компетентный орган по государственному надзору за общественным здоровьем регистрирует размещение на рынке и использование продукта или категории продуктов;

государственный контроль в области общественного здоровья - деятельность, осуществляемая компетентным органом надзора за общественным здоровьем в рамках надзора с целью предупреждения, выявления и устранения нарушений санитарного законодательства физическими и юридическими лицами;

детерминанты состояния здоровья - факторы, обусловливающие состояние здоровья населения: социально-экономические, биологические, окружающей среды, поведенческие, а также обычаи, обеспечение услугами в области здоровья, их качество и доступность;

оценка рисков для здоровья - оценка уровня, при котором подверженность факторам риска, связанным с окружающей средой, бытом, работой и отдыхом и обусловленным индивидуальным и коллективным стилем жизни, воздействует на состояние здоровья населения;

санитарная экспертиза - оценка проекта, продукта, услуги с целью определения их соответствия требованиям санитарных регламентов и нормативов, утвержденных в установленном порядке;

готовность к неотложным ситуациям в общественном здоровье - способность системы общественного здоровья, включая службы здравоохранения, органов публичного управления, сообществ и индивидуумов предупреждать неотложные ситуации в общественном здоровье, защищаться в условиях таковых, быстро реагировать на них и восстанавливаться после них;

острая экзогенная непрофессиональная интоксикация химической этиологии - патологическое состояние организма человека, вызванное одним или несколькими внешними химическими веществами (лекарствами, средствами фитосанитарного назначения, алкоголем, газами, моющими средствами и т.д.), попавшими вольно или невольно в организм человека в дозах, способных нарушить его жизненно важные функции, в бытовых или иных условиях и обстоятельствах, за исключением рабочего места;

изоляция - физическое отделение индивидуума или группы индивидуумов, инфицированных или в отношении которых на основании некоторых предположений существуют подозрения, что они инфицированы контагиозной или, возможно, контагиозной болезнью, от других лиц с целью предупреждения или ограничения передачи болезни здоровым лицам;

государственная регистрация - форма санитарной авторизации продукции, оказывающей воздействие на общественное здоровье, которой предшествует процесс проверки и оценки, и завершающаяся выдачей сертификата о регистрации и внесением данной продукции в соответствующий реестр, после чего допускается ее размещение на рынке и использование по назначению;

мероприятия в области общественного здоровья - административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на охрану здоровья, предупреждение болезней и продвижение здоровья;

санитарный норматив - минимально и/или максимально допустимый качественный и/или количественный показатель, установленный на основании исследований оценки риска, который разграничивает значения детерминантов состояния здоровья с точки зрения их безвредности и безопасности для здоровья и жизни человека;

уведомление - процедура информирования компетентного органа государственного надзора за общественным здоровьем о размещении на рынке продукта или услуги и их характеристиках, имеющих значение с точки зрения обеспечения общественного здоровья;

санитарное предписание - изданный в соответствии с законом акт компетентного органа надзора за общественным здоровьем, которым устанавливаются требования по устранению нарушений санитарного законодательства и/или по проведению мероприятий в области общественного здоровья;

предупреждение заболеваний - действия, предпринимаемые в первоочередном порядке в отношении индивидуума, направленные на предупреждение или снижение вероятности возникновения передающихся и непередающихся болезней, их распространения и/или на предотвращение рецидивов и осложнений;

первичное предупреждение - мероприятия, проводимые в целях создания обстоятельств, снижающих риск возникновения какого-либо заболевания у населения;

вторичное предупреждение - мероприятия, направленные на раннее выявление некоторых заболеваний и предупреждение их распространения в сообществе;

принцип предосторожности - инструмент, посредством которого компетентный орган надзора за общественным здоровьем принимает решения и осуществляет вмешательство в случаях установления наличия потенциального риска для здоровья населения в условиях недостаточной научной аргументации;

профиль здоровья - оценка состояния здоровья населения и определяющих его факторов, проводимая на уровне территориально-административной единицы с целью разработки мероприятий по улучшению состояния здоровья населения

продвижение здоровья - процесс расширения возможностей людей в индивидуальном и коллективном порядке в целях усиления ими контроля факторов, обусловливающих состояние здоровья, и улучшения таким образом состояния здоровья населения;

охрана здоровья - совокупность мероприятий, направленных на введение в действие законодательных и других нормативных актов с целью гарантирования безопасности и сохранения здоровья населения;

санитарный регламент - нормативный акт, устанавливающий правила и нормы обязательного характера в области общественного здоровья;

антимикробная устойчивость - способность микроорганизма противостоять воздействию противомикробного агента;

риск для здоровья - вероятность подвергнуться опасности, связанной с природными, техногенными, биологическими и социальными факторами, с последствиями их воздействия, выражающимися во вредном влиянии на здоровье и тяжести данного влияния;

индивидуальное здоровье - состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или физических дефектов (увечья или болезни);

профессиональное здоровье - сфера деятельности в области здравоохранения, связанная с продвижением и поддержанием наивысшего уровня физического, психического и социального благополучия всех работников независимо от профессии;

общественное здоровье - совокупность научно-практических, законодательных, организационных, административных и другого рода мероприятий, направленных на продвижение здоровья, предупреждение болезней и продление жизни путем усилий и информированного выбора общества, публичных и частных сообществ и индивидуумов;

услуги в области общественного здоровья - деятельность, направленная на продвижение здоровья, продление жизни и предупреждение болезней в рамках отрасли здравоохранения, ориентированная на население;

режим неотложной ситуации в общественном здоровье - комплекс мероприятий административного, экономического, медицинского, социального характера и по поддержанию общественного порядка, установленных временно в некоторых населенных пунктах или на территории всей страны в случае угрозы возникновения или возникновения неотложной ситуации в общественном здоровье с целью предупреждения, уменьшения и ликвидации ее последствий;

государственный надзор за общественным здоровьем - принимаемые от имени государства меры, направленные на постоянный сбор, анализ, интерпретацию и распространение данных о состоянии здоровья населения и обусловливающих его факторах, а также меры государственного контроля общественного здоровья, на основании которых определяются приоритеты общественного здоровья и устанавливаются мероприятия в области общественного здоровья;

неотложная ситуация в общественном здоровье - возникновение или реальная угроза распространения болезни или проблемы для здоровья, которые предполагают высокую вероятность большого числа смертей и/или большого числа увечий среди пострадавшего населения, или широкое воздействие биологического, химического или физического агента, который может обусловить в будущем значительные риски для большого числа лиц среди пострадавшего населения.

Статья 3. Основные принципы государственной политики в области общественного здоровья

Основными принципами государственной политики в области общественного здоровья являются:

1) обеспечение государством надзора за общественным здоровьем путем координации и осуществления мониторинга усилий общества в данной области;