Недействующая редакция. Принята: 16.07.2020 / Вступила в силу: 07.09.2020

Недействующая редакция, не действует с 8 декабря 2020 года

Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 3 февраля 2009 года №10-XVI

О государственном надзоре за общественным здоровьем

(В редакции Законов Республики Молдова от 27.12.2012 г. №318, 29.05.2015 г. №124 (вступил в силу 17.09.2015 г.), 30.07.2015 г. №153, 23.09.2016 г. №230, 14.07.2017 г. №153 (вступил в силу 19.12.2017 г.), 21.07.2017 г. №175, 21.09.2017 г. №185, 24.05.2018 г. №79, 27.07.2018 г. №172, 12.03.2020 г. №52, 16.07.2020 г. №134)

(По всему тексту закона слова "Национальный центр общественного здоровья" и "Служба государственного надзора за общественным здоровьем" заменены словами "Национальное агентство общественного здоровья" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175)

(По всему тексту закона слова "Министерство здравоохранения" заменены словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 24.05.2018 г. №79)

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет и цель закона

(1) Настоящий закон регулирует организацию государственного надзора за общественным здоровьем, устанавливая общие требования к общественному здоровью, права и обязанности физических и юридических лиц, порядок организации системы государственного надзора за общественным здоровьем.

(2) Целью настоящего закона является обеспечение оптимальных условий для максимальной реализации потенциала здоровья каждого индивидуума на протяжении всей жизни посредством организованных усилий общества по предупреждению заболеваний, охране и продвижению здоровья населения, улучшению качества жизни.

Статья 2. Основные понятия

В целях настоящего закона определяются следующие основные понятия:

компетентный орган надзора за общественным здоровьем - подведомственное Министерству здравоохранения, труда и социальной защиты юридическое лицо, осуществляющее техническую и методологическую координацию отраслевой деятельности с целью обоснования, разработки и реализации стратегии защиты и продвижения здоровья, предупреждения и контроля передающихся и непередающихся болезней, а также политик в специфических областях общественного здоровья на национальном и/или территориальном уровнях;

санитарная авторизация - процедура официальной оценки продуктов, услуг и деятельности с точки зрения их воздействия на здоровье;

санитарное разрешение на функционирование - акт, выданный в соответствии с законом компетентным органом надзора за общественным здоровьем, подтверждающий соответствие санитарному законодательству одного или нескольких видов деятельности, осуществляемых хозяйствующим субъектом;

санитарное заключение - акт, выданный в соответствии с законом компетентным органом надзора за общественным здоровьем, подтверждающий соответствие или несоответствие процессов, услуг или продуктов санитарному законодательству;

контагиозная болезнь - инфекционная болезнь, передающаяся от человека к человеку или от животного к человеку;

инфекционная болезнь - болезнь, обусловленная живым организмом или другим патогенным агентом, включая грибки, бактерии, паразиты, простейшие или вирусы, которая может передаваться или не передаваться от человека к человеку или от животного к человеку;

непередающаяся болезнь - болезнь человека, обусловленная детерминантами состояния здоровья, которая не передается от человека к человеку или от животного к человеку;

профессиональное заболевание - ухудшение здоровья, возникающее в результате вредного воздействия физических, химических или биологических факторов, характерных для места работы, или в результате перегрузки некоторых органов или систем человеческого организма вследствие какого-либо занятия или осуществления профессиональной деятельности;

передающаяся болезнь - болезнь, распространяющаяся среди людей и/или животных путем прямой или косвенной передачи от субъекта к субъекту, обусловленная, как правило, живыми организмами и/или продуктами их обмена веществ;

карантин - ограничение перемещения, изоляция и/или отделение от других людей лиц, подозреваемых в инфицированности, которые не являются больными, или багажа, контейнеров, транспортных средств, ценностей, подозреваемых в зараженности, таким образом, чтобы предупредить возможное распространение инфекции или заражения;

государственный контроль в области общественного здоровья - деятельность, осуществляемая компетентным органом надзора за общественным здоровьем в рамках надзора с целью предупреждения, выявления и устранения нарушений санитарного законодательства физическими и юридическими лицами;

детерминанты состояния здоровья - факторы, обусловливающие состояние здоровья населения: социально-экономические, биологические, окружающей среды, поведенческие, а также обычаи, обеспечение услугами в области здоровья, их качество и доступность;

оценка рисков для здоровья - оценка уровня, при котором подверженность факторам риска, связанным с окружающей средой, бытом, работой и отдыхом и обусловленным индивидуальным и коллективным стилем жизни, воздействует на состояние здоровья населения;

готовность к неотложным ситуациям в общественном здоровье - способность системы общественного здоровья, включая службы здравоохранения, органов публичного управления, сообществ и индивидуумов предупреждать неотложные ситуации в общественном здоровье, защищаться в условиях таковых, быстро реагировать на них и восстанавливаться после них;

изоляция - физическое отделение индивидуума или группы индивидуумов, инфицированных или в отношении которых на основании некоторых предположений существуют подозрения, что они инфицированы контагиозной или, возможно, контагиозной болезнью, от других лиц с целью предупреждения или ограничения передачи болезни здоровым лицам;

мероприятия в области общественного здоровья - административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на охрану здоровья, предупреждение болезней и продвижение здоровья;

санитарный норматив - минимально и/или максимально допустимый качественный и/или количественный показатель, установленный на основании исследований оценки риска, который разграничивает значения детерминантов состояния здоровья с точки зрения их безвредности и безопасности для здоровья и жизни человека;

санитарное предписание - изданный в соответствии с законом акт компетентного органа надзора за общественным здоровьем, которым устанавливаются требования по устранению нарушений санитарного законодательства и/или по проведению мероприятий в области общественного здоровья;

предупреждение заболеваний - действия, предпринимаемые в первоочередном порядке в отношении индивидуума, направленные на предупреждение или снижение вероятности возникновения передающихся и непередающихся болезней, их распространения и/или на предотвращение рецидивов и осложнений;

первичное предупреждение - мероприятия, проводимые в целях создания обстоятельств, снижающих риск возникновения какого-либо заболевания у населения;

вторичное предупреждение - мероприятия, направленные на раннее выявление некоторых заболеваний и предупреждение их распространения в сообществе;

принцип предосторожности - инструмент, посредством которого компетентный орган надзора за общественным здоровьем принимает решения и осуществляет вмешательство в случаях установления наличия потенциального риска для здоровья населения в условиях недостаточной научной аргументации;

продвижение здоровья - процесс распространения информации, обучения и воспитания в целях формирования знаний и индивидуальных здоровых навыков, консультирования и вовлечения населения, создания партнерств, предоставляющих индивидууму и коллективам возможность контролировать и улучшать свое здоровье с физической, психической и социальной точек зрения, а также содействовать сокращению неравенств в области здоровья;

охрана здоровья - совокупность мероприятий, направленных на введение в действие законодательных и других нормативных актов с целью гарантирования безопасности и сохранения здоровья населения;

санитарный регламент - нормативный акт, устанавливающий правила и нормы обязательного характера в области общественного здоровья;

риск для здоровья - вероятность подвергнуться опасности, связанной с природными, техногенными, биологическими и социальными факторами, с последствиями их воздействия, выражающимися во вредном влиянии на здоровье и тяжести данного влияния;

индивидуальное здоровье - состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не только отсутствие болезней или физических дефектов (увечья или болезни);

профессиональное здоровье - отсутствие не только болезней или физических дефектов, но и физических и психических элементов, влияющих на здоровье и непосредственно связанных с безопасностью и гигиеной рабочего места;

общественное здоровье - совокупность научно-практических, законодательных, организационных, административных и другого рода мероприятий, направленных на продвижение здоровья, предупреждение болезней и продление жизни путем усилий и информированного выбора общества, публичных и частных сообществ и индивидуумов;

услуги в области общественного здоровья - деятельность, направленная на продвижение здоровья, продление жизни и предупреждение болезней в рамках отрасли здравоохранения, ориентированная на население;

режим неотложной ситуации в общественном здоровье - комплекс мероприятий административного, экономического, медицинского, социального характера и по поддержанию общественного порядка, установленных временно в некоторых населенных пунктах или на территории всей страны в случае угрозы возникновения или возникновения неотложной ситуации в общественном здоровье с целью предупреждения, уменьшения и ликвидации ее последствий;

государственный надзор за общественным здоровьем - принимаемые от имени государства меры, направленные на постоянный сбор, анализ, интерпретацию и распространение данных о состоянии здоровья населения и обусловливающих его факторах, а также меры государственного контроля общественного здоровья, на основании которых определяются приоритеты общественного здоровья и устанавливаются мероприятия в области общественного здоровья;

неотложная ситуация в общественном здоровье - возникновение или реальная угроза распространения болезни или проблемы для здоровья, которые предполагают высокую вероятность большого числа смертей и/или большого числа увечий среди пострадавшего населения, или широкое воздействие биологического, химического или физического агента, который может обусловить в будущем значительные риски для большого числа лиц среди пострадавшего населения.

Статья 3. Основные принципы государственной политики в области общественного здоровья

Основными принципами государственной политики в области общественного здоровья являются:

1) обеспечение государством надзора за общественным здоровьем путем координации и осуществления мониторинга усилий общества в данной области;

2) обеспечение справедливого доступа к услугам в области общественного здоровья для всех граждан страны;

3) ответственность индивидуума и общества в целом за общественное здоровье;

4) активное партнерство с сообществами и с центральными и местными органами публичного управления;

5) сосредоточение внимания на первичном и вторичном предупреждении и нуждах сообществ и популяционных групп;

6) забота о детерминантах состояния здоровья: социальных, окружающей среды, поведенческих;

7) многопрофильный и межсекторальный подход с четким распределением ответственности;

8) принятие решения на основе научных доказательств и/или рекомендаций компетентных международных организаций;

9) применение принципа предосторожности в специфических условиях;

10) обеспечение транспарентности принятия решений, в том числе путем использования информационных технологий.

Статья 4. Основные виды деятельности по надзору за общественным здоровьем

Государственный надзор за общественным здоровьем осуществляется посредством:

1) надзора за здоровьем населения и его оценки с установлением приоритетов общественного здоровья;

2) идентификации, оценки, управления и сообщения о рисках для общественного здоровья, их прогноза и уменьшения отрицательного воздействия на здоровье;

3) охраны здоровья путем разработки, координации, надзора и государственного контроля за применением законодательных и других нормативных актов, руководств по наилучшим практикам и стандартным рабочим процедурам, регламентирующих детерминанты состояния здоровья;

4) государственной авторизации деятельности, услуг и продуктов, влияющих на здоровье населения, в пределах компетенции;

(В пункт 4) внесены изменения в соответствии с Законом Республики Молдова от 27.12.2012 г. №318)

(см. предыдущую редакцию)

5) инициирования, участия в разработке, осуществления мониторинга и реализации политик и программ общественного здоровья;

6) предупреждения заболеваний путем осуществления вмешательств по первичному и вторичному предупреждению;

7) продвижения здоровья через информирование, воспитание и общение;

8) оценки качества и эффективности персонала и услуг в области общественного здоровья, оказываемых сообществам;

9) инициирования, поддержки и проведения научно-практических исследований в области общественного здоровья;

10) обеспечения готовности к неотложным ситуациям в общественном здоровье и управления этими ситуациями, в том числе посредством введения ограничений в перемещении лиц и товаров;

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.

Глава I. Общие положения Статья 1. Предмет и цель закона Статья 2. Основные понятия Статья 3. Основные принципы государственной политики в области общественного здоровья Статья 4. Основные виды деятельности по надзору за общественным здоровьем Статья 5. Сферы государственного надзора за общественным здоровьем Статья 6. Законодательство об обеспечении общественного здоровья Статья 7. Национальные программы общественного здоровья Глава II. Сотрудничество органов власти в обеспечении общественного здоровья Статья 8. Обеспечение общественного здоровья Статья 9. Компетенция Правительства Статья 10. Компетенция Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты Статья 11. Компетенция других органов центрального публичного управления Статья 12. Компетенция органов местного публичного управления Статья 13. Сотрудничество в обеспечении деятельности в области общественного здоровья и в надзоре за такой деятельностью Статья 14. Разграничение функций Глава III. Управление системой государственного надзора за общественным здоровьем Статья 15. Организация системы государственного надзора за общественным здоровьем Статья 16. Национальное агентство общественного здоровья Статья 17. Центры общественного здоровья Статья 18. Права персонала, наделенного правом государственного контроля в области общественного здоровья Статья 19. Обязанности специалистов Национального агентства общественного здоровья Статья 20. Информационная система государственного надзора за общественным здоровьем Глава IV. Санитарная авторизация продуктов, услуг и видов деятельности Статья 21. Организация санитарной авторизации Статья 22. Нотификация Статья 23. Санитарное заключение Статья 23-1. Выдача санитарных заключений на продукцию, оказывающую воздействие на общественное здоровье Статья 23-2. Санитарное разрешение на функционирование объектов Статья 24. Государственная регистрация Статья 25. Регистрация лекарств Статья 25-1. Сертификат о регистрации биоцидного продукта Статья 26. Санитарная экспертиза Глава V. Права и обязанности физических и юридических лиц в области обеспечения общественного здоровья Статья 27. Права физических лиц Статья 28. Права юридических лиц Статья 29. Обязанности физических лиц Статья 30. Обязанности юридических лиц Статья 31. Контроль производства, продуктов и услуг Глава VI. Общие требования в области обеспечения общественного здоровья Статья 32. Систематизация и застройка населенных пунктов Статья 33. Зоны санитарной охраны Статья 34. Почва и содержание территорий Статья 35. Атмосферный воздух, воздух помещений и уровень физических факторов Статья 36. Безопасность продуктов и услуг Статья 37. Статья 38. Обеспечение здорового питания Статья 39. Обеспечение населения питьевой водой Статья 40. Источники водоснабжения Статья 41. Жилые помещения Статья 42. Требования к профессиональной среде Статья 43. Требования к работам с источниками ионизирующих излучений Статья 44. Условия обучения населения Статья 45. Гигиеническое обучение работников Глава VII. Продвижение здоровья Статья 46. Организация продвижения здоровья Статья 47. Обучение в области продвижения здоровья Статья 48. Распространение информации по продвижению здоровья Глава VIII. Надзор за заболеваниями и предупреждение заболеваний Статья 49. Профилактические медицинские осмотры Статья 50. Предупреждение и контроль непередающихся болезней Статья 51. Предупреждение и контроль передающихся болезней Статья 52. Профилактическая вакцинация населения Статья 53. Предупреждение международного распространения болезней Глава IX. Неотложные ситуации в общественном здоровье Статья 54. Предупреждение неотложных ситуаций в общественном здоровье и управление ими Статья 55. Обеспечение готовности к неотложным ситуациям в общественном здоровье Статья 56. Меры по выявлению неотложных ситуаций в общественном здоровье и нотификации о них Статья 57. Оценка риска возникновения неотложной ситуации в общественном здоровье Статья 58. Введение режима неотложной ситуации в общественном здоровье Статья 59. Отмена режима неотложной ситуации в общественном здоровье Статья 60. Специальные полномочия на период режима неотложной ситуации в общественном здоровье по отношению к помещениям и материальным ценностям Статья 61. Специальные полномочия на период режима неотложной ситуации в общественном здоровье по отношению к лицам Статья 62. Информирование населения о неотложной ситуации в общественном здоровье Глава X. Ресурсы системы государственного надзора за общественным здоровьем Статья 63. Кадры Национального агентства общественного здоровья Статья 64. Финансирование деятельности в области общественного здоровья Глава XI. Ответственность за нарушение санитарного законодательства Статья 65. Ответственность за нарушение санитарного законодательства Статья 66. Гражданская ответственность Статья 67. Приостановление деятельности хозяйствующих субъектов Статья 68. Опротестование действий/бездействия должностных лиц и специалистов Национального агентства общественного здоровья Статья 69. Правовой статус должностных лиц и специалистов Национального агентства общественного здоровья Глава XII. Заключительные положения Статья 70 Статья 71 Статья 72 Приложение 1 Приложение 2 Приложение 3