ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 1 декабря 2011 года №235

О деятельности по аккредитации и оценке соответствия

Преамбула исключена в соответствии с Законом Республики Молдова от 26.02.2016 г. №9

Глава I Общие положения

Статья 1. Сфера применения

(1) Настоящий закон устанавливает правовые основы деятельности по аккредитации органов по оценке соответствия, осуществляемой в обязательном или добровольном порядке, предоставления продукции на рынке, а также деятельности по оценке соответствия продукции, вводимой на рынок и/или используемой в Республике Молдова, независимо от обязательного или добровольного характера осуществления оценки соответствия.

(2) Если международными договорами, одной из сторон которых является Республика Молдова, установлены иные положения, чем предусмотренные в законодательстве Республики Молдова об аккредитации и оценке соответствия, применяются положения международных договоров.

Статья 2. Основные понятия

Для целей настоящего закона определяются следующие основные понятия:

двустороннее соглашение - соглашение, при котором обе стороны признают или взаимно принимают результаты оценки соответствия;

многостороннее соглашение - соглашение, при котором более чем две стороны признают или взаимно принимают результаты оценки соответствия (ISO/CEI 17000);

Соглашение АСАА – Соглашение по оценке соответствия и приемлемости промышленной продукции ­– протокол к Соглашению об ассоциации между Республикой Молдова, с одной стороны, и Европейским Союзом и Европейским сообществом по атомной энергии и их государствами-членами, с другой стороны;

аккредитация - подтверждение национальным органом по аккредитации того, что орган по оценке соответствия выполняет установленные в ссылочных стандартах требования и при необходимости любые другие дополнительные требования, в том числе предусмотренные в соответствующих специфических схемах аккредитации, относящиеся к осуществлению специфической деятельности по оценке соответствия;

хозяйствующий субъект – производитель, уполномоченный представитель, импортер и дистрибьютор;

апелляция - заявление органа по оценке соответствия о пересмотре неблагоприятного решения, принятого национальным органом по аккредитации в связи с заявленным органом по оценке соответствия статусом аккредитованного органа;

аттестация - издание декларации на основании решения, принятого после проведения анализа на базе оценки, которая устанавливает, что выполнение применимых требований доказано;

органы надзора за рынком – центральные отраслевые органы или подведомственные им административные органы, ответственные в пределах компетенции за реализацию государственной политики в области надзора за рынком;

основные требования - требования, установленные в национальных технических регламентах, перелагающих гармонизирующее законодательство Сообщества, обеспечивающие национальную безопасность, безопасность продукции и услуг для жизни, здоровья и безопасности людей, животного и растительного мира, окружающей среды и материальных ценностей в целях защиты интересов потребителей, включая предупреждение практик, вводящих потребителей в заблуждение относительно состава, назначения, происхождения, качества и безопасности продукции; заданное требование - необходимость или ожидание, заявленные в нормативных документах, таких как регламенты, стандарты, технические условия;

сертификация - подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу;

сертификат аккредитации - официальный документ или пакет официальных документов, подтверждающий предоставление аккредитации в определенной области;

сертификат соответствия - документ, удостоверяющий, что должным образом идентифицированная продукция подверглась процедурам оценки соответствия и на момент осуществления оценки соответствия продукция соответствует применимым установленным требованиям;

критерии аккредитации - совокупность требований, установленных ссылочными стандартами и документами специализированных европейских и международных организаций, применяемыми национальным органом по аккредитации, которые должны быть выполнены органом по оценке соответствия в целях его аккредитации;

декларация о соответствии - письменное подтверждение, основанное на принятом после оценки решении, посредством которого производитель или его уполномоченный представитель удостоверяет с достаточной степенью уверенности, что продукция соответствует установленным требованиям;

дистрибьютор - любое физическое или юридическое лицо в цепи поставки, кроме производителя или импортера, предоставляющее продукцию на рынке; область аккредитации - конкретные услуги по оценке соответствия, на которые запрашивается и/или уже предоставлена аккредитация;

калибровка - операция, с помощью которой при заданных условиях на первом этапе устанавливается соотношение между значениями величины с неопределенными измерениями, которые обеспечивают эталоны, и соответствующими показаниями вместе со связанными с ними неопределенными измерениями, а на втором этапе используется эта информация для установления соотношения с целью получения результата измерения исходя из показания;

оценка соответствия - процесс, посредством которого оценивается выполнение заданных требований к продукции, процессу, услуге, системе, лицу или органу;

паритетная оценка - процесс оценки национального органа по аккредитации, осуществляемый национальным органом по аккредитации другой страны в соответствии с требованиями настоящего закона и, в зависимости от обстоятельств, в соответствии с другими дополнительными секторальными техническими условиями;

импортер - любое физическое или юридическое лицо, которое вводит на рынок продукцию из другой страны;

инспекция - рассмотрение проектной документации на продукцию, продукции, процесса или установки и определение их соответствия заданным требованиям или - на основе профессионального суждения (оценки) - основным требованиям;

введение на рынок - первое предоставление продукции на рынке;

проведение испытаний - определение одной или более характеристик объекта, подвергаемого оценке соответствия, на основании какой-либо процедуры;

гармонизирующее законодательство Сообщества – любое законодательство Сообщества, гармонизирующее условия реализации продукции;

маркировка СЕ – маркировка, посредством которой производитель указывает, что его продукция соответствует применимым требованиям, установленным техническими регламентами, предусматривающими ее нанесение на продукцию;

орган по оценке соответствия - орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытания, сертификацию и инспекцию; национальный орган по аккредитации - единственный орган, уполномоченный проводить аккредитацию, признанный на национальном уровне, наделенный правом становиться членом международных и региональных организаций по аккредитации;

нотифицированный орган по оценке соответствия – орган по оценке соответствия, признанный регламентирующим органом для деятельности в регламентируемой области, о котором официально уведомлены Европейская комиссия и государства–члены Европейского Союза;

признанный орган по оценке соответствия – орган по оценке соответствия, аккредитованный органом по аккредитации или национальным органом по аккредитации, подписавшим Соглашение о многостороннем признании с Европейской кооперацией по аккредитации (ЕA MLA), и признанный регламентирующим органом;

производитель - любое физическое или юридическое лицо, которое производит продукцию или для которого разрабатывается или производится продукция, реализующее эту продукцию под собственным именем или под своей собственной маркой;

предоставление на рынке - поставка продукции на рынок для ее распространения, потребления или использования в рамках коммерческой деятельности на платной или бесплатной основе;

уполномоченный представитель - любое физическое или юридическое лицо, которое было письменно уполномочено производителем выполнять от его имени определенные задачи;

символ аккредитации - символ, разработанный национальным органом по аккредитации для использования его аккредитованными органами по оценке соответствия в целях указания их статуса аккредитованного органа;

надзор за органами по оценке соответствия - совокупность действий по систематическому наблюдению за выполнением аккредитованными органами по оценке соответствия требований аккредитации, за исключением переоценки.

Статья 3. Цель настоящего закона

Целью настоящего закона является обеспечение высокого уровня защиты общественных интересов, таких как здоровье и общая безопасность, здоровье и безопасность на рабочем месте, защита прав потребителя, охрана окружающей среды и безопасность, облегчение приграничной торговли и устранение технических барьеров в торговле.

Статья 4. Орган, ответственный за разработку политик в области аккредитации и оценки соответствия

Государственная политика в области аккредитации и оценки соответствия разрабатывается центральным отраслевым органом публичного управления, ответственным за инфраструктуру качества.

Статья 5. Задачи и принципы деятельности национального органа по аккредитации и органов по оценке соответствия

(1) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия выполняют следующие основные задачи:

а) создание предпосылок для признания результатов деятельности по оценке соответствия посредством подписания национальным органом по аккредитации соглашений по многостороннему признанию с Европейской кооперацией по аккредитации и международными и региональными организациями по аккредитации, а также для обеспечения сохранения членства в этих организациях;

b) продвижение политики свободного передвижения продукции и услуг;

с) обеспечение доверия органов управления и потребителей относительно компетентности, беспристрастности и неподкупности органов по оценке соответствия;

d) способствование росту конкурентоспособности продукции и услуг в условиях глобализации рынков;

e) продвижение защиты жизни, здоровья и безопасности физических лиц, а также окружающей среды.

(2) Национальный орган по аккредитации и органы по оценке соответствия осуществляют деятельность, руководствуясь следующими основными принципами:

а) применение единых процедур по оценке соответствия, гармонизированных с европейскими и международными правилами по аккредитации органов по оценке соответствия;

b) компетентность и беспристрастность;

с) прозрачность, доступность для общественности и доверие;

d) представление общественных интересов;

e) свободный и недискриминационный доступ всех заявителей к процессу аккредитации;

f) независимость от возможного превалирования каких-либо специфических интересов;

g) обеспечение конфиденциальности и сохранение профессиональной и коммерческой тайны;