Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 29 ноября 2018 года №277

О химических веществах

Настоящий закон частично перелагает: cтатью 191 Соглашения о функционировании Европейского Союза от 25 марта 1957 года, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза C 326 от 26 октября 2012 года (консолидированная версия); статьи 1, 2, 4-6, 8, 35, 43, 46, 47, 49 Регламента (ЕС) №1272/2008 Европейского Парламента и Совета от 16 декабря 2008 года о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей, изменении и отмене Директив 67/548/ЕЭС и 1999/45/ЕС, а также изменении Регламента (ЕС) №1907/2006 (текст касается ЕЭП), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 353 от 31 декабря 2008 года; cтатьи 1-3, 5-7, 14, 31, 32, 34, 35, 56, 60-62, 68, 118, 119, 121, 123, 125, 126, Приложение IV и пункт 18a (Ртуть) из Приложения XVII Регламента (ЕС) №1907/2006 Европейского Парламента и Совета от 18 декабря 2006 года о регистрации, оценке, авторизации и ограничении химических веществ (REACH), учреждении Европейского агентства по химическим веществам, изменении Директивы 1999/45/ЕС и отмены Регламента (ЕЭС) №793/93 Совета и Регламента (ЕС) №1488/94 Комиссии, а также Директивы 76/769/ЕЭС Совета и Директив 91/155/ЕЭС, 93/67/ЕЭС, 93/105/ЕС и 2000/21/ЕС Комиссии (текст касается ЕЭП), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 396 от 30 декабря 2006 года; статьи 1-4, 18, 28 Регламента (ЕС) №649/2012 Европейского Парламента и Совета от 4 июля 2012 года об экспорте и импорте опасных химических веществ (в новой редакции) (текст касается ЕЭП), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 201 от 27 июля 2012 года; статьи 1, 2, 4-6, 10 Регламента (ЕС) №648/2004 Европейского Парламента и Совета от 31 марта 2004 года о моющих средствах (текст касается ЕЭП), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 104 от 8 апреля 2004 года; статьи 1-3, 28, 29, 31, 33, 40, 44 Регламента (ЕС) №1107/2009 Европейского Парламента и Совета от 21 октября 2009 года о внедрении на рынок средств защиты растений и отмене Директив 79/117/ЕЭС и 91/414/ЕЭС Совета, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 309 от 24 ноября 2009 года; статьи 1, 3, 17, 19, 20, 22, 25, 48 и Приложение V Регламента (ЕС) №528/2012 Европейского Парламента и Совета от 22 мая 2012 года об обеспечении наличия на рынке и использовании биоцидных продуктов (текст касается ЕЭП), опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 167 от 27 июня 2012 года; статьи 1, 3, 8 Регламента (ЕС) №850/2004 Европейского Парламента и Совета от 29 апреля 2004 года о стойких органических загрязнителях и изменении Директивы 79/117/ЕЭС, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 158 от 30 апреля 2004 года; статью 1 Директивы 2004/9/ЕС Европейского Парламента и Совета от 11 февраля 2004 года об инспекции и контроле соответствия принципам надлежащей лабораторной практики (НЛП) (кодифицированная версия) (текст касается ЕЭП), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 50 от 20 февраля 2004 года; статью 1 и определение "Надлежащая лабораторная практика" из пункта 2.1, раздел I Приложения 1 Директивы 2004/10/ЕС Европейского Парламента и Совета от 11 февраля 2004 года о гармонизации законодательных актов и административных актов, касающихся применения принципов надлежащей лабораторной практики и надзора за их применением при проведении тестирований химических веществ (кодифицированная версия) (текст касается ЕЭП), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 50 от 20 февраля 2004 года; статью 1 Директивы 2006/66/ЕС Европейского Парламента и Совета от 6 сентября 2006 года о батареях и аккумуляторах и отходах батарей и аккумуляторов и отмене Директивы 91/157/ЕЭС (текст касается ЕЭП), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 266 от 26 сентября 2006 года; статью 1 Директивы 2011/65/ЕС Европейского Парламента и Совета от 8 июня 2011 года об ограничении использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании (текст касается ЕЭП), опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 174 от 1 июля 2011 года; статью 11 Директивы 94/62/ЕС Европейского Парламента и Совета от 20 декабря 1994 года об упаковке и отходах упаковки, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 365 от 31 декабря 1994 года.

Принимая во внимание необходимость обеспечения совместимости национальных законодательных актов c законодательством Европейского Союза путем осуществления процедур гармонизации, устранения противоречий и создания законодательной базы, обязательной для продвижения комплекса правовых норм, гармонизированных с законодательством Сообщества, на основании пункта r) части (3) статьи 72 Конституции Республики Молдова

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I Общие положения

Статья 1. Предмет закона

(1) Настоящий закон регламентирует обязанности физических и юридических лиц, которые производят или размещают на рынке химические вещества или смеси, запреты и ограничения на производство, размещение на рынке, импорт, экспорт и использование опасных химических веществ или смесей, условия классификации, маркировки и упаковки химических веществ и смесей, создание и ведение регистра химических продуктов, процедуру отчетности по химическим продуктам, процедуру авторизации опасных химических продуктов, обязанности по отчетности, контроль и другие аспекты, связанные с химическими веществами и смесями.

(2) Положения настоящего закона применяются к микроорганизмам и к вирусам, таким как активные вещества в составе средств защиты растений и биоцидных продуктов.

Статья 2. Цель закона

(1) Целью настоящего закона является охрана жизни и здоровья человека, окружающей среды и собственности от вредного воздействия химических веществ и смесей.

(2) Для достижения цели, предусмотренной частью (1):

a) укрепляется правовая и институциональная база в области химических веществ и смесей;

b) создается орган публичной власти в области химических веществ, устанавливаются его полномочия, права и обязанности.

Статья 3. Области применения закона

(1) Положения настоящего закона распространяются на производителей, импортеров, экспортеров, продавцов и пользователей химических веществ как таковых, в смесях или в изделиях.

(2) Положения настоящего закона и принятые в соответствии с ним меры не должны затрагивать:

a) законодательство об окружающей среде, в том числе в части, касающейся предотвращения загрязнения и комплексного контроля загрязнения, регулирования промышленных выбросов в окружающую среду, эффективного управления, охраны и использования поверхностных и подземных вод;

b) законодательство об охране здоровья и безопасности труда.

(3) Вещества, смеси или изделия в смысле статьи 4 настоящего закона не считаются отходами согласно определению Закона об отходах №209/2016.

(4) Положения настоящего закона не применяются к:

a) радиоактивным веществам, регулируемым Законом о безопасном осуществлении ядерной и радиологической деятельности №132/2012;

b) веществам как таковым, в смесях или в изделиях, подлежащим таможенному надзору и находящимся на складах временного хранения, в свободной зоне или на свободном складе в целях реэкспорта или транзита, при условии, что они не подвергаются никакой обработке или преобразованию;

c) невыделенным промежуточным веществам, представляющим вещества, которые в процессе синтеза намеренно не удаляются из оборудования, в котором происходит синтез (за исключением отбора проб). Данное оборудование включает емкость для проведения реакции, вспомогательное оборудование и любое другое оборудование, через которое вещество проходит/вещества проходят в течение непрерывного или периодического процесса, а также трубопроводы, по которым вещество поступает/вещества поступают из одной емкости в другую для прохождения следующей стадии реакции, исключая любую емкость, в которой хранится вещество/хранятся вещества после производства;

d) транспортировке опасных грузов воздушным, морским, автодорожным, железнодорожным путем, по почте или внутренними водными путями, которая регулируется специальным законодательством.

(5) Положения настоящего закона, касающиеся регистрации, авторизации и оценки веществ, промежуточных веществ и технических досье, последующих пользователей, а также информации внутри цепи поставок, не применяются в случае, если вещество используется:

1) в лекарственных средствах для человека и лекарственных средствах ветеринарного назначения;

2) в пищевых продуктах или в кормах для животных, в том числе если они используются:

a) как пищевая добавка в составе пищевых продуктов;

b) как ароматизатор в составе пищевых продуктов;

c) как добавка к кормам для животных;

d) в составе кормов для животных.

(6) Положения настоящего закона, касающиеся информации внутри цепи поставок, не применяются к следующим смесям в окончательном составе, предназначенным для конечного пользователя:

1) лекарства для человека и лекарственные средства ветеринарного назначения;

2) косметические продукты;

3) медицинские изделия, инвазивные или используемые в прямом физическом контакте с телом человека, в той мере, в какой классификация и маркировка опасных веществ и смесей соответствует утвержденному Правительством Положению о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей;

4) пищевые продукты или корма для животных, в том числе если они используются:

a) как пищевая добавка в составе пищевых продуктов;

b) как ароматизатор в составе пищевых продуктов;

c) как добавка к кормам для животных;

d) в составе кормов для животных.

(7) Положения настоящего закона, касающиеся регистрации и оценки, не применяются к веществам, указанным в приложении 6.

(8) Положения статьи 18, касающиеся экспорта и импорта опасных химических продуктов, не применяются к:

a) радиоактивным веществам, указанным в пункте a) части (4) настоящей статьи;

b) пищевым продуктам и пищевым добавкам;

c) наркотическим и психотропным веществам;

d) отходам;

e) фуражу;

f) генетически модифицированным организмам;

g) химическому оружию;

h) запатентованным лекарственным средствам, лекарствам для человека и лекарственным средствам ветеринарного назначения, за исключением указанных в подпункте с) пункта 14) статьи 4.

(9) Положения настоящего закона, касающиеся классификации и маркировки химических веществ и смесей, не применяются к:

1) веществам и смесям, указанным в части (4);

2) веществам и смесям, подлежащим научным исследованиям и разработкам, которые не размещены на рынке, если они используются в контролируемых условиях согласно положениями законодательства, касающегося рабочего места и окружающей среды;

3) веществам и смесям в окончательном составе, предназначенным для конечного пользователя в следующем виде:

a) лекарства для человека;

b) лекарственные средства ветеринарного назначения;

c) косметические продукты;

d) медицинские изделия, инвазивные или используемые в прямом физическом контакте с телом человека;

e) пищевые продукты и корма, в том числе используемые как добавки и ароматизаторы в пищевых продуктах, добавки к фуражу, кормам для животных.

Статья 4. Основные понятия

Для целей настоящего закона используются следующие основные понятия:

1) смесь - смесь или раствор, состоящий из двух или более веществ (компонентов);

2) упаковка - один или более реципиентов и любые иные компоненты или материалы, необходимые для осуществления реципиентами функции сохранности или других функций безопасности;

3) изделие - объект, который в процессе изготовления приобретает форму, поверхность или специальный вид, что определяет его функцию в большей степени, чем его химический состав;

4) авторизация для опасных химических продуктов - разрешительный документ, которым орган публичной власти в области химических веществ или иной орган, уполномоченный настоящим законом, разрешает размещение на рынке и использование отдельно взятого опасного химического продукта, с потенциально тяжелыми последствиями для здоровья и окружающей среды, указанного в части (1) статьи 23, с указанием наименования химического вещества или составляющих веществ химической смеси согласно номенклатурной системе Международного союза теоретической и прикладной химии (IUPAC) и регистрационного номера CAS;

5) предварительное обоснованное согласие на импорт - разрешительный документ на импорт опасного химического продукта, который выдается назначенным к Роттердамской конвенции национальным органом импортирующей страны в результате рассмотрения уведомления об экспорте опасного химического продукта, поступившего от назначенного к Роттердамской конвенции национального органа экспортирующей страны;

6) моющее средство - любое вещество или смесь, содержащие мыло и/или другие поверхностно-активные вещества, предназначенные для процессов мойки и чистки, произведенные в разных формах (жидкость, порошок, паста, брусок, блок, литое изделие, фасованное изделие и т.д.), реализуемые для использования в быту, в ведомственных или промышленных целях. Другими продуктами, которые считаются моющими средствами, являются:

a) вспомогательная моющая смесь, предназначенная для замачивания (перед стиркой), полоскания или отбеливания одежды, домашнего белья и т.д.;

b) бальзам для ткани, предназначенный для смягчения тактильных ощущений ткани на завершающем этапе стирки;