Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКА МОЛДОВА

от 21 декабря 2023 года №403

О введении на рынок средств защиты растений и внесении изменений в некоторые нормативные акты

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон является частичным переложением Регламента (ЕС) №1107/2009 Европейского парламента и Совета от 21 октября 2009 года о размещении на рынке продукции защиты растений и признании утратившими силу Директив 79/117/ЕЭС и 91/414/ЕЭС Совета (части (1) и (3) статьи 1, части (1)-(3) статьи 2, пункты 1-6, 8-28 и 30-33 статьи 3, части (2)-(4) и (7) статьи 4, статья 5, части (1) и (2) статьи 14, части (1) и (2) статьи 20, часть (1) статьи 25, часть (1) и пункты a)-c) и e) части (2) статьи 28, статья 29, части (1) и (2) статьи 30, статья 31, статья 32, часть (1), пункты a)-c) части (2), пункты a)-g) части (3), части (4) и (6) статьи 33, статья 34, статья 36, части (1) и (2) статьи 37, статьи 38-43, части (1) и (4) статьи 44, статьи 45-57, части (1) и (2) статьи 58, статья 59, части (2) и (3) статьи 60, статья 61, части (1)-(4) и (6) статьи 62, статьи 63-74, части (1), (2) и (4) статьи 75, статья 77, статья 78, части (2) и (3) статьи 81, статья 82, а также приложение I и приложение IV), CELEX: 32009R1107, опубликованного в Официальном журнале Европейского Союза L 309 от 24 ноября 2009 года, с последними поправками, внесенными Регламентом (ЕС) 2022/1438 Комиссии от 31 августа 2022 года.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет и цель настоящего закона

(1) Настоящий закон устанавливает основную правовую базу и государственную политику в области деятельности, связанной со средствами защиты растений, нормы разрешения и введения на рынок средств защиты растений, представленных в товарной форме, регулирует условия их разрешения, изготовления, перевозки, складирования, реализации и безвредного для здоровья людей, здоровья животных и для окружающей среды использования, отношения, возникающие в результате осуществления государственного надзора и контроля за соблюдением законодательства в данной области, а также определяет права и обязанности физических и юридических лиц, полномочия компетентных органов в данной области.

(2) Целью настоящего закона является обеспечение высокого уровня охраны здоровья людей и здоровья животных, для охраны окружающей среды, а также рост эффективности функционирования внутреннего рынка путем гармонизации норм введения на рынок средств защиты растений при одновременном улучшении сельскохозяйственной продукции.

Статья 2. Основные принципы государственной политики в области деятельности, связанной сo средствами защиты растений

Основными принципами государственной политики в области деятельности, связанной со средствами защиты растений, являются:

a) предосторожность, исключающая негативное воздействие действующих веществ и средств, введенных на рынок, на здоровье людей, здоровье животных либо на окружающую среду;

b) научное обоснование решений о разрешении и введении на рынок средств защиты растений;

c) рост эффективности функционирования внутреннего рынка путем гармонизации норм введения на рынок средств защиты растений при одновременном улучшении сельскохозяйственной продукции;

d) безвредность для здоровья людей, здоровья животных, для окружающей среды средств защиты растений в случае их изготовления, утверждения, разрешения и применения при условии соблюдения требований, установленных фитосанитарными нормами и другими нормативными актами;

e) проведение единой государственной политики в данной области.

Статья 3. Область применения

(1) Настоящий закон применяется к средствам защиты растений, которые состоят из действующих веществ, антидотов или синергистов либо содержат их в представленной потребителю форме и которые предназначены для одного из следующих видов использования:

a) защита растений или растительных продуктов растениеводства от вредных организмов либо предотвращение действия таких организмов, за исключением случая, когда считается, что основной целью использования соответствующих средств является преимущественно гигиена, а не защита растений или растительных продуктов;

b) воздействие на жизненно важные процессы растений, как вещества, влияющие на рост растений, кроме удобрений;

c) консервация растительных продуктов в той мере, в какой соответствующие вещества или продукты не подпадают под действие специальных положений о консервантах;

d) уничтожение растений или их нежелательных частей, кроме водорослей, за исключением случаев, когда для защиты растений средства применяются на почве или в воде;

e) контроль или предотвращение нежелательного роста растений, кроме водорослей, за исключением случаев, когда для защиты растений средства применяются на почве или в воде.

(2) Настоящий закон применяется к веществам, в том числе микроорганизмам, оказывающим общее или специфическое воздействие на вредные организмы, на растения или некоторые их части либо на растительные продукты (далее - действующие вещества).

(3) Настоящий закон применяется к следующим веществам или препаратам:

a) антидотам;

b) синергистам;

c) коформулянтам;

d) адъювантам.

Статья 4. Основные понятия

В настоящем законе используются следующие понятия:

адъюванты - вещества или препараты, состоящие из коформулянтов или препаратов, содержащих один или несколько коформулянтов, в виде, в котором они поставляются пользователю и вводятся на рынок для последующего их смешивания пользователем со средством защиты растений, и которые повышают эффективность или другие свойства соответствующего средства;

антидоты - вещества или препараты, добавляемые в средство защиты растений с целью устранения или снижения фитотоксического действия, оказываемого средством защиты растений на некоторые растения;

синергисты - вещества или препараты, которые, хотя и обладают незначительным или нулевым действием в сфере применения, могут усиливать действие вещества или действующих веществ в составе средства защиты растений;

компетентный орган по разработке политик - центральный отраслевой орган, на который возложена функция разработки политик в области защиты растений;

компетентный орган по выдаче разрешения - государственный орган, действующий в режиме публичной власти в целях выполнения установленных в соответствии с настоящим законом задач по выдаче разрешений для средств защиты растений;

компетентный орган по реализации политик - центральный административный орган, на который возложена функция осуществления государственной политики в области защиты растений;

предоставление разрешений для средств защиты растений - административный процесс, посредством которого компетентный орган по выдаче разрешения предоставляет разрешение на размещение средства защиты растений на рынке на территории Республики Молдова;

надлежащая лабораторная практика - практика, формирующая систему качества, которая определяет порядок организации и условия планирования, проведения, проверки, регистрации, архивирования неклинических исследований на предмет безопасности для здоровья и для окружающей среды и отчетности по ним в целях разрешительной процедуры;

надлежащая экспериментальная практика - практика, соответствующая руководящим принципам 152 и 181 Европейской и Средиземноморской организации по защите растений, к которой Республика Молдова присоединилась на основании Закона №16/2006;

надлежащая фитосанитарная практика - практика, при которой обработка средствами защиты растений, применяемыми к конкретным растениям или растительной продукции в соответствии с условиями предоставления разрешения на их использование, выбирается, дозируется и устанавливается по времени для обеспечения оптимальной эффективности при минимально необходимом количестве с учетом местных условий и возможностей для агротехнического и биологического контроля культур и биологического материала;

категория опасности - раздел критериев внутри каждого класса опасности (физического характера, для здоровья или для окружающей среды) с указанием ее степени;

коформулянты - вещества или препараты, которые используются или предназначены для использования в составе средства защиты растений или адъюванта, но не являются ни действующими веществами, ни антидотами, ни синергистами;

уязвимая группа - группа лиц, требующая особого внимания при оценке острых и хронических последствий средств защиты растений для здоровья. Соответствующая группа включает при необходимости беременных и кормящих женщин, еще не рожденных детей, грудных и несовершеннолетних детей, лиц пожилого возраста, а также лиц, которые работают и/или проживают поблизости и подвергаются высокому и длительному воздействию пестицидов;

примесь - компонент, отличный от чистого действующего вещества и/или его чистого варианта, присутствующий в техническом материале (включая компоненты, образованные в процессе изготовления или в результате разложения в период хранения);

введение на рынок - владение с целью реализации, включая предложение на продажу или любую другую форму передачи, за плату или безвозмездно, а также продажа, распределение или любая другая форма передачи как таковая, за исключением возврата предыдущему продавцу. Для целей настоящего закона выпуск в свободное обращение является одной из форм введения на рынок;

окружающая среда - воды (включая подземные, поверхностные, переходные, прибрежные и морские), донные отложения, почва, воздух, земли, дикая фауна и флора, а также взаимосвязи между ними и отношения с другими живыми организмами;

метаболит - продукт деградации действующего вещества, антидота или синергиста, образующийся внутри организмов или в окружающей среде. Метаболит считается значимым, если есть основания предполагать, что присущие ему свойства сопоставимы со свойствами исходного вещества с точки зрения его биологической целевой деятельности или что он представляет для организмов риск, который превышает либо сопоставим с риском, который представляет исходное вещество, или что он обладает определенными токсикологическими свойствами, которые считаются неприемлемыми. Такой метаболит имеет значение для решения об утверждении или для определения мер по снижению рисков;

нехимические методы - альтернативные методы для средств защиты растений химической природы, применяемые для защиты растений и борьбы с вредными организмами, основанные на агротехнических приемах или на физических, механических или биологических методах борьбы с вредными организмами;

микроорганизм - микробиологическое образование, включая низший гриб или вирус, клеточное или неклеточное, способное к размножению или передаче генетического материала;

вредный организм - вид, штамм или биотип, принадлежащий животному миру или растительному миру, либо патогенный агент, оказывающий вредное воздействие на растения или растительные продукты;

генетически модифицированный организм - понятие используется в значении, определенном статьей 4 Закона о регулировании и контроле генетически модифицированных организмов №152/2022;

растения - живые растения и части живых растений, включая свежие фрукты, овощи и семена;

препараты - смеси или растворы, которые состоят из двух или более веществ и предназначенные для использования в качестве средств защиты растений или адъювантов;

производитель - лицо, которое изготавливает средства защиты растений, антидоты, синергисты, коформулянты или адъюванты самостоятельно или по договору, заключенному с другой стороной; лицо, назначенное производителем в качестве его единственного представителя с целью соблюдения настоящего закона;

растительные продукты - продукты растительного происхождения, которые не подвергались переработке или подвергались только простой обработке, такой как измельчение, сушка или прессование, за исключением растений;

защита данных - временное право собственника отчета по испытаниям или отчета по исследованиям на предотвращение его использования в интересах другого заявителя;

реклама - информация о реализации или использовании средств защиты растений, распространяемая через печатные или электронные средства массовой информации, предназначенная для лиц, иных чем обладатель разрешения, лицо, вводящее на рынок средство фитосанитарного назначения и их агенты;

признание разрешения - процедура признания, заключающаяся в принятии и использовании оценок, проведенных государством-членом Европейского Союза в отношении средства, идентичного по показателям средству, представленному для предоставления разрешения в Республике Молдова;