Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 9 июня 2022 года №152

О регулировании и контроле генетически модифицированных организмов

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон перелагает Директиву 2001/18/EC Европейского Парламента и Совета от 12 марта 2001 года о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов и признании утратившей силу Директивы Совета 90/220/ЕЭС, опубликованную в Официальном Журнале Европейских сообществ L 106 от 17 апреля 2001 года, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 2019/1381 Европейского Парламента и Совета от 20 июня 2019 года.

Глава I Общие положения

Статья 1. Сфера регулирования и цель закона

(1) Настоящий закон устанавливает нормативную и институциональную базу, необходимую для осуществления деятельности по получению, испытанию, использованию, реализации генетически модифицированных организмов и операций по их импорту/экспорту, с соблюдением принципа предосторожности, в целях обеспечения защиты здоровья человека и окружающей среды, с учетом социально-экономических интересов населения и страны.

(2) Для обеспечения биологической безопасности в области генетически модифицированных организмов указанные виды деятельности подпадают под специальный режим регулирования и разрешения в соответствии с положениями настоящего закона и международных договоров, стороной которых является Республика Молдова.

(3) Если международные договоры, ратифицированные Парламентом Республики Молдова, устанавливают иные нормы, чем предусмотренные настоящим законом, применяются нормы международных договоров.

Статья 2. Сферы применения закона

(1) Настоящим законом регулируются следующие виды деятельности:

а) преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированных организмов для иных целей, чем размещение на рынке;

b) размещение на рынке генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов;

c) трансграничное перемещение генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов в связи с видами деятельности, предусмотренными пунктами а) и b).

(2) Настоящий закон не применяется:

а) к организмам, полученным с применением методов генетической модификации, указанным в пункте 3 приложения 1;

b) к генетически модифицированным организмам, перевозимым железнодорожным, автомобильным транспортом, внутренним водным путем или воздушным путем.

Статья 3. Основные принципы государственной политики в области деятельности по выпуску в окружающую среду и размещению на рынке генетически модифицированных организмов

Государственная политика в области деятельности по выпуску в окружающую среду и размещению на рынке генетически модифицированных организмов основывается на следующих принципах:

а) принцип предосторожности, согласно которому преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированных организмов и размещение на рынке продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них, разрешается только при отсутствии прямого или косвенного, немедленного или долгосрочного неблагоприятного влияния, способного вызвать кумулятивное долгосрочное неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, установленное в результате оценки риска, проведенной прозрачным образом, на основе надежных научных методов и имеющихся научных и технических данных;

b) принцип безопасности операций по созданию, содержанию, захоронению, испытанию, коммерческому использованию, трансграничному перемещению генетически модифицированных организмов и продуктов, состоящих из генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов;

c) принцип приоритета охраны здоровья человека и окружающей среды над получением экономической выгоды от использования генетически модифицированных организмов;

d) принцип прозрачности по отношению к потребителям, согласно которому обеспечивается общедоступность информации о потенциальных рисках, возникающих при использовании генетически модифицированных организмов, и о фактической ситуации в отношении распространения генетически модифицированных организмов в Республике Молдова.

Статья 4. Основные понятия

Для целей настоящего закона следующие основные понятия используются в значении:

защитная оговорка - охранный инструмент, предусматривающий в случае серьезной опасности возможность отступления от настоящего закона, если защищаются важные и законные интересы по обеспечению охраны здоровья человека и окружающей среды;

уникальный идентификационный код - комбинация цифр и букв, позволяющая идентифицировать генетически модифицированный организм на основе события генетической трансформации и обеспечивающая доступ к конкретной информации о нем;

преднамеренный выпуск - намеренное введение в окружающую среду генетически модифицированного организма или комбинации генетически модифицированных организмов, в отношении которых не были приняты меры по изоляции и ограничению их контакта с населением и окружающей средой, в том числе для обеспечения высокого уровня их безопасности;

место - пространство, где происходит введение генетически модифицированных организмов;

управление рисками - применение соответствующих мер биологической безопасности для минимизации выявленных рисков и снижения их последствий с целью достижения предвиденных эффектов;

генетическая модификация/генетическая трансформация - модификация наследственной генетической структуры организма с использованием методов, указанных в пункте 1 приложения 1;

уведомление - представление в Агентство окружающей среды информации, требуемой в соответствии с настоящим законом;

генетически модифицированный организм - любой организм, за исключением человеческого, генетический материал которого был изменен способом, отличным от скрещивания или естественной рекомбинации. Для целей данного определения:

a) генетическая модификация производится по меньшей мере с использованием методов, указанных в пункте 1 приложения 1;

b) методы, указанные в пункте 2 приложения 1, не рассматриваются как приводящие к генетической модификации;

проба для лабораторного исследования - образец генетически модифицированного организма или части генетически модифицированного продукта, который подвергается анализу для проверки определенных характеристик всего материала;

продукт - любой размещаемый на рынке продукт, содержащий генетически модифицированный организм или состоящий из генетически модифицированного организма или комбинации генетически модифицированных организмов;

отслеживаемость - возможность идентификации и отслеживания генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта на всех этапах управления (производство, обработка и распределение) в целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья потребителей;

зона генетической безопасности - территория, в пределах которой запрещены любые виды деятельности, связанные с использованием генетически модифицированных организмов.

Статья 5. Общие запреты

(1) В соответствии с принципом предосторожности, во избежание неблагоприятного воздействия на здоровье человека и на окружающую среду запрещается преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированного организма, в том числе для целей исследования и разработки или для любых других целей, кроме размещения на рынке, без разрешения, выданного Агентством окружающей среды в соответствии с положениями главы III.

(2) Ни один генетически модифицированный организм в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, предназначенный для преднамеренного выпуска, не должен считаться пригодным для размещения на рынке без предварительного удовлетворительного испытания на стадии исследования и разработки в экосистемах, на которых может отразиться использование таких генетически модифицированных организмов.

(3) Выращивание генетически модифицированных высших растений запрещается на охраняемых государством природных территориях, а также в их окрестностях на расстоянии меньшем, чем расстояние от соседних источников пыльцы, могущих вызвать нежелательное чужеродное опыление.

(4) Выращивание в коммерческих целях генетически модифицированных сортов растений запрещается в течение 20 лет со дня принятия настоящего закона.

(5) В порядке исключения не запрещается выращивание генетически модифицированных высших растений для целей научных исследований, проводимых в условиях, исключающих возможность опыления с родственными видами.

(6) Запрещается размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта без наличия разрешения, выданного Агентством окружающей среды в соответствии с положениями главы IV.

(7) Запрещается размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, если маркировка и упаковка не соответствуют условиям, предусмотренным законодательством в соответствующей области.

(8) Не считается размещением на рынке:

a) предоставление генетически модифицированных микроорганизмов, включая коллекции культур, для их использования в условиях изоляции;

b) предоставление генетически модифицированных организмов, кроме микроорганизмов, указанных в пункте a), с целью их использования исключительно для видов деятельности, где принимаются соответствующие меры строгой изоляции по ограничению их контакта с населением и окружающей средой и по обеспечению высокого уровня безопасности;

c) предоставление генетически модифицированного организма для использования исключительно в целях преднамеренных выпусков в окружающую среду в соответствии с требованиями, предусмотренными главой III.

(9) Генетически модифицированные организмы, содержащие гены устойчивости к антибиотикам, используемые при лечении заболеваний человека или болезней животных, не могут размещаться на рынке в соответствии с положениями главы IV.

(10) Любое лицо, представляющее уведомление в соответствии с положениями глав III или IV, должно предварительно провести оценку экологического риска (далее - ОЭР) для здоровья человека и окружающей среды, разработанную в соответствии с требованиями, изложенными в приложении 2.

(11) Для использования генетически модифицированного организма или комбинации таких организмов в иных целях, кроме тех, которые уже указаны в уведомлении, требуется представление отдельного уведомления.

Глава II Административные и регулирующие компетенции

Статья 6. Полномочия Правительства

Правительство:

а) устанавливает приоритетные направления государственной политики в области генетически модифицированных организмов;

b) утверждает нормативную базу в области генетически модифицированных организмов для обеспечения исполнения настоящего закона;

с) принимает меры по ограничению или запрещению выращивания генетически модифицированных культур на всей территории страны или в отдельных ее частях.