Информация
База данных

Дата обновления БД:

17.01.2025

Добавлено/обновлено документов:

335 / 1241

Всего документов в БД:

316216

© 2003—2025
СоюзПравоИнформ
Действует

Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 9 июня 2017 года №102

О медицинских изделиях

(В редакции Законов Республики Молдова от 24.05.2018 г. №79, 27.07.2018 г. №140, 29.11.2018 г. №279 (см. сроки вступ. силу), 16.09.2021 г. №119, 09.06.2022 г. №156, 16.03.2023 г. №52, 20.07.2023 г. №216)

По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения" заменены словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 24.05.2018 г. №79

По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" заменены словами "Министерство здравоохранения" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 09.06.2022 №156

По всему тексту Закона слова "молдавский язык" заменены словами "румынский язык" в соответствующем падеже;
слова "государственный язык", "официальный язык" и "родной язык", если имеется в виду государственный язык Республики Молдова, заменены словами "румынский язык" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 16.03.2023 №52

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет и цель закона

(1) Настоящий закон устанавливает предпосылки для введения на рынок и ввода в эксплуатацию медицинских изделий, правовую и институциональную базу для контроля и надзора за медицинскими изделиями при их предоставлении на рынке и использовании, а также для надзора за деятельностью по реализации, распределению медицинских изделий и оказанию связанных с ними услуг.

(2) Целью настоящего закона является обеспечение оптимальных условий для предоставления на рынке качественных, эффективных и безопасных медицинских изделий, для гарантии качества предоставляемых медицинских услуг, охраны и продвижения здоровья населения.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Вход Регистрация Оплатить доступ
Глава I. Общие положения Статья 1. Предмет и цель закона Статья 2. Основные понятия Глава II. Органы, уполномоченные в области медицинских изделий Статья 3. Министерство здравоохранения Статья 4. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Статья 4-1. Статья 4-2. Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении Статья 5. Предпринимательская деятельность в области медицинских изделий Глава III. Введение на рынок медицинских изделий Статья 6. Оценка соответствия медицинских изделий Статья 7. Введение на рынок медицинских изделий, имеющих маркировку СЕ Статья 8. Введение на рынок медицинских изделий, не имеющих маркировки СЕ Статья 9. Классификация медицинских изделий Статья 10. Требования, предъявляемые к медицинским изделиям Статья 11. Применение стандартов и технических регламентов Статья 12. Клинические исследования медицинских изделий Статья 13. Статья 13-1. Компенсация медицинских изделий в условиях обязательного медицинского страхования Глава IV. Надзор за медицинскими изделиями Статья 14. Надзор и контроль за медицинскими изделиями Статья 15. Надзор за введенными в эксплуатацию и используемыми медицинскими изделиями Статья 16. Безопасность медицинских изделий Статья 17. Государственный реестр медицинских изделий и информационная система менеджмента медицинских изделий Статья 18. Услуги и тарифы Статья 19. Конфиденциальность Статья 20. Ответственность Глава V. Заключительные и переходные положения Статья 21. Статья 22.

Закон Республики Молдова от 9 июня 2017 года №102
"О медицинских изделиях"

О документе

Номер документа:102
Дата принятия: 09.06.2017
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:14.10.2017
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Официальный монитор Республики Молдова, №244-251, 14 июля 2017 года, Ст.389.

Примечание к документу

В соответствии со статьей 22 настоящий Закон вступает в силу по истечении трех месяцев со дня опубликования - с 14 октября 2017 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 20.07.2023  документом  Закон Республики Молдова "О внесении изменений в некоторые нормативные акты (оптимизация деятельности Национального агентства общественного здоровья)"
Вступила в силу с: 03.11.2023

Редакция от 16.03.2023, принята документом Закон Республики Молдова Об исполнении заключений некоторых Постановлений Конституционного суда № 52 от 16.03.2023
Вступила в силу с: 24.03.2023

Редакция от 09.06.2022, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты № 156 от 09.06.2022
Вступила в силу с: 01.07.2022

Редакция от 16.09.2021, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в некоторые нормативные акты № 119 от 16/09/2021
Вступила в силу с: 08.10.2021

Редакция от 29.11.2018, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений в Закон о медицинских изделиях №1022017 № 279 от 29/11/2018
Вступила в силу с: 21.12.2018

Редакция от 27.07.2018, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 140 от 27/07/2018
Вступила в силу с: 17.08.2018

Редакция от 24.05.2018, принята документом Закон Республики Молдова О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты № 79 от 24/05/2018
Вступила в силу с: 15.06.2018

Первоначальная редакция от 09.06.2017