Информация
База данных

Дата обновления БД:

03.05.2024

Добавлено/обновлено документов:

14 / 74

Всего документов в БД:

133345

© 2003—2024
СоюзПравоИнформ
Недействующая редакция. Принята: 16.03.2023 / Вступила в силу: 24.03.2023

Недействующая редакция, не действует с 3 ноября 2023 года

Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 9 июня 2017 года №102

О медицинских изделиях

(В редакции Законов Республики Молдова от 24.05.2018 г. №79, 27.07.2018 г. №140, 29.11.2018 г. №279 (см. сроки вступ. силу), 16.09.2021 г. №119, 09.06.2022 г. №156, 16.03.2023 г. №52)

По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения" заменены словами "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 24.05.2018 г. №79

По всему тексту Закона слова "Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты" заменены словами "Министерство здравоохранения" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 09.06.2022 №156

По всему тексту Закона слова "молдавский язык" заменены словами "румынский язык" в соответствующем падеже;
слова "государственный язык", "официальный язык" и "родной язык", если имеется в виду государственный язык Республики Молдова, заменены словами "румынский язык" в соответствующем падеже в соответствии с Законом Республики Молдова от 16.03.2023 №52

Парламент принимает настоящий органический закон.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Предмет и цель закона

(1) Настоящий закон устанавливает предпосылки для введения на рынок и ввода в эксплуатацию медицинских изделий, правовую и институциональную базу для контроля и надзора за медицинскими изделиями при их предоставлении на рынке и использовании, а также для надзора за деятельностью по реализации, распределению медицинских изделий и оказанию связанных с ними услуг.

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

Вход Регистрация Оплатить доступ
Глава I. Общие положения Статья 1. Предмет и цель закона Статья 2. Основные понятия Глава II. Органы, уполномоченные в области медицинских изделий Статья 3. Министерство здравоохранения Статья 4. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Статья 4-1. Национальное агентство общественного здоровья Статья 4-2. Центр по государственным централизованным закупкам в здравоохранении Статья 5. Предпринимательская деятельность в области медицинских изделий Глава III. Введение на рынок медицинских изделий Статья 6. Оценка соответствия медицинских изделий Статья 7. Введение на рынок медицинских изделий, имеющих маркировку СЕ Статья 8. Введение на рынок медицинских изделий, не имеющих маркировки СЕ Статья 9. Классификация медицинских изделий Статья 10. Требования, предъявляемые к медицинским изделиям Статья 11. Применение стандартов и технических регламентов Статья 12. Клинические исследования медицинских изделий Статья 13. Статья 13-1. Компенсация медицинских изделий в условиях обязательного медицинского страхования Глава IV. Надзор за медицинскими изделиями Статья 14. Надзор и контроль за медицинскими изделиями Статья 15. Надзор за введенными в эксплуатацию и используемыми медицинскими изделиями Статья 16. Безопасность медицинских изделий Статья 17. Государственный реестр медицинских изделий и информационная система менеджмента медицинских изделий Статья 18. Услуги и тарифы Статья 19. Конфиденциальность Статья 20. Ответственность Глава V. Заключительные и переходные положения Статья 21. Статья 22.