Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 25 июня 1992 года №2498-XII

О ветеринарной медицине

Раздел I Общие положения

Статья 1. Определение основных терминов

В настоящем Законе термины употребляются в следующем значении:

анализ риска - процесс, включающий идентификацию опасности, оценку риска болезни животных, управление риском и сообщение о риске;

арбитражное исследование - лабораторные исследования, проводимые по требованию лица, обжалующего результаты предварительного лабораторного исследования;

безопасность объектов ветеринарно-санитарного контроля и надзора - обеспечение того, что объекты ветеринарно-санитарного контроля и надзора не причинят вреда здоровью людей и животных, если они выращены, изготовлены и/или использованы по назначению. Безопасность обеспечивается соблюдением требований, установленных настоящим Законом, другими ветеринарно-санитарными мерами и/или техническими регламентами;

благополучие животных - состояние обеспечения физиологических и этологических потребностей сельскохозяйственных животных путем создания надлежащих условий для их содержания и транспортировки, включая систематический уход, надлежащее кормление, поение и гуманное обращение с животными, что исключает страх, боль и страдания, в том числе во время умерщвления, и обеспечивает свободу проявления сельскохозяйственными животными типичного для них поведения;

буферная зона - зона, устанавливаемая в пределах и вдоль границы инфицированной зоны с применением мер, основывающихся на эпизоотических характеристиках соответствующей болезни животных, для предупреждения распространения патогенного агента в страну или зону, которая является свободной от такой болезни животных. Такие меры не ограничиваются вакцинацией животных;

ветеринарная администрация - государственная служба ветеринарной медицины, имеющая полномочия на всей территории страны на координацию, организацию и осуществление ветеринарно-санитарных мер, проверку соответствия товаров требованиям, определенным страной назначения, выдачу международных ветеринарных сертификатов согласно рекомендациям и инструкциям соответствующих международных организаций, а также по надзору и проверке их выполнения;

ветеринарная аптека - учреждение ветеринарной медицины - аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, осуществляющие оборот ветеринарных препаратов и предоставление консультаций по вопросам их применения;

ветеринарная справка - разовый документ, выданный государственным ветеринарны инспектором или лицензированным врачом ветеринарной медицины, подтверждающий ветеринарно-санитарное состояние партии животных, продуктов животного происхождения, репродуктивного материала, биологических продуктов, включая обязательное указание результатов лабораторных исследований и ветеринарно-санитарного статуса территории (мощности) происхождения, а для животных - засвидетельствование проведения вакцинации и диагностических исследований;

ветеринарные документы - документы, к которым относятся международный ветеринарный сертификат, ветеринарное свидетельство, ветеринарная карточка, ветеринарная справка и ветеринарно-санитарный паспорт на животное, выданные государственными ветеринарными инспекторами или уполномоченными либо лицензированными врачами ветеринарной медицины, которые подтверждают ветеринарно-санитарное состояние животного, качество и безопасность продуктов животного происхождения, репродуктивного материала, биологических продуктов, патологического материала;

ветеринарные иммунобиологические средства - средства, полученные с использованием биологических агентов при помощи биотехнологии, терапевтическое и/или диагностическое действие которых направлено на коррекцию (стимуляцию, модуляцию), а также диагностику иммунной системы и выявление возбудителей инфекционных болезней животных;

ветеринарная карточка - документ, выданный государственным врачом ветеринарной медицины или официальным ветеринарным врачом, в который заносятся данные о ветеринарно-санитарном состоянии хозяйства, диагностике, вакцинации, лечении и других противоэпизоотических мероприятиях относительно определенного животного, являющийся приложением к паспорту этого животного;

ветеринарные лекарственные средства - субстанции или их комбинации, предназначенные для лечения и/или профилактики болезней животных или восстановления, коррекции либо изменения физиологических функций, обменных процессов у животных;

ветеринарная медицина - область науки и практических знаний о физиологии и болезнях животных, их профилактике, диагностике и лечении, определении безопасности продуктов животного, а на агропродовольственных рынках - и растительного происхождения; деятельность, направленная на сохранение здоровья и продуктивности животных, предупреждение их болезней и на защиту людей от зоонозов и прионных болезней;

ветеринарная практика - деятельность по оказанию услуг, связанных с профилактикой, клинической диагностикой и лечением болезней животных и консультированием по вопросам ветеринарной медицины, осуществляемая учреждениями ветеринарной медицины, в том числе лицензированными врачами ветеринарной медицины, государственными учреждениями ветеринарной медицины;

ветеринарные препараты - ветеринарные лекарственные средства, ветеринарные иммунобиологические средства, антисептики, дезинфектанты, инсектоакарициды, дератизациды, диагностикумы с заявленными свойствами лечения или профилактики болезней животных или которые могут применяться животным с целью восстановления, корректировки или изменения физиологических функций, проявляя фармакологическое, иммунологическое или метаболическое действие, или установления диагноза или эвтаназии животных;

ветеринарное свидетельство - разовый документ, выданный государственным ветеринарны инспектором, подтверждающий ветеринарно-санитарное состояние партии животных, продуктов животного происхождения, репродуктивного материала, биологических продуктов, включая обязательное указание результатов лабораторных исследований и ветеринарно-санитарного статуса территории (мощности) происхождения, а для животных - засвидетельствование проведения вакцинации и диагностических исследований;

ветеринарно-санитарная экспертиза - комплекс необходимых лабораторных и специальных исследований (вирусологических, бактериологических, химико-токсикологических, патологоанатомических, гистологических, паразитологических, радиологических), которые проводятся специалистами государственной службы ветеринарной медицины или официальными ветеринарными врачами, относительно безопасности продуктов животного, происхождения репродуктивного материала, биологических продуктов, ветеринарных препаратов, субстанций, включая анализ производственной технологии и технологического оборудования о соответствии ветеринарно-санитарным мерам;

ветеринарно-санитарное и эпизоотическое благополучие - обеспечение защиты жизни и здоровья людей и животных от рисков, связанных с болезнями животных, включая зоонозы, а также обеспечение оптимальных условий жизни животных, предупреждающих болезни и вредное воздействие факторов окружающей среды на их здоровье и продуктивность;

ветеринарно-санитарные меры - любые меры, в том числе во исполнение законов, постановлений, иных нормативно-правовых актов, сводов правил, требований и процедур, включая, в частности, противоэпизоотические мероприятия, определение критериев конечного продукта, методов переработки и производства, процедур тестирования, инспектирования, сертификации и принятия, карантинные мероприятия, включая соответствующие требования, связанные с транспортировкой объектов государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора, во исполнение положения о соответствующих статистических методах, процедурах отбора образцов и методах оценки риска болезни животных, применяемых для:

а) защиты жизни и здоровья животных от рисков, возникающих в результате занесения, укоренения либо распространения болезней животных, организмов, которые переносят болезни, а также болезнетворных организмов;

б) защиты жизни и здоровья людей или животных от рисков, возникающих от загрязняющих веществ, токсинов или болезнетворных организмов, содержащихся в продуктах животного происхождения либо кормах;

в) защиты жизни и здоровья людей от рисков, возникающих в результате болезней, которые переносятся животными или продукцией, производимой из них;

ветеринарно-санитарное состояние - наличие или отсутствие болезни, подлежащей сообщению, и/или уровень загрязняющих веществ относительно максимально допустимого уровня;

ветеринарно-санитарный статус - статус страны или территории (мощности) относительно болезни животных, определяемый согласно критериям, установленным соответствующими международными организациями;

соответствующие международные организации - Международное эпизоотическое бюро (Всемирная организация по охране здоровья животных) (далее - МЭБ) и другие международные организации, разрабатывающие международные стандарты, инструкции и рекомендации, связанные с охраной здоровья животных и безопасностью товаров;

выборочный ветеринарно-санитарный контроль - периодическая проверка безопасности товаров путем расширенного контроля, осуществляемого государственной службой ветеринарной медицины;

заключение государственной ветеринарно-санитарной экспертизы (экспертное заключение) - документ, выданный государственной или уполномоченной лабораторией ветеринарной медицины, удостоверяющий безопасность продуктов животного происхождения, репродуктивного материала, биологических продуктов, ветеринарных препаратов, субстанций. Срок действия экспертного заключения - не более одного месяца;

указание - информационно-методический документ, который выдается главными государственными ветеринарными инспекторами Украины, Автономной Республики Крым, областей, городов Киева и Севастополя, городов, районов, региональных служб государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора на государственной границе Украины и транспорте или их заместителями;

термин "готовые корма" исключен в соответствии с Законом Украины от 21.12.2017 г. №2264-VIII;

Государственный департамент ветеринарной медицины с государственной инспекцией ветеринарной медицины (далее - Департамент) - орган государственного управления, осуществляющий функции администрации ветеринарной медицины Украины;

государственная служба ветеринарной медицины Украины - система государственных органов управления ветеринарной медициной и государственных учреждений ветеринарной медицины;

государственный ветеринарно-санитарный контроль - функции, которые выполняются государственными ветеринарными инспекторами и/или официальными ветеринарными врачами и состоят в постоянном обеспечении выполнения установленных действующим законодательством ветеринарно-санитарных мер и технических регламентов;

государственный ветеринарно-санитарный надзор - функции, которые выполняются государственными ветеринарными инспекторами и/или официальными ветеринарными врачами и состоят в периодической проверке соблюдения требований действующего законодательства в области ветеринарной медицины;

государственный ветеринарный инспектор - врач ветеринарной медицины, работающий в государственной службе ветеринарной медицины или уполномоченный Департаментом, или в случае если это врач иностранной страны, - ее ветеринарной администрацией, на осуществление инспектирования товаров, мощностей (объектов), средств ветеринарной медицины и сопутствующих объектов с целью защиты здоровья людей и/или здоровья животных и при необходимости - сертификации их ветеринарно-санитарного состояния согласно требованиям соответствующих международных организаций и осуществление иных функций государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;

государственный врач ветеринарной медицины - врач ветеринарной медицины, работающий в государственных органах либо государственных учреждениях ветеринарной медицины;

государственные органы ветеринарной медицины - Департамент и территориальные органы, региональная служба государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора на государственной границе Украины и транспорте;

государственные учреждения ветеринарной медицины - учреждения ветеринарной медицины, осуществляющие профилактические, диагностические, лечебные и иные противоэпизоотические мероприятия, лабораторные исследования относительно безопасности товаров, научно-исследовательские и контрольные работы, на которые возложены контрольно-надзорные функции в области ветеринарной медицины, или уполномоченные на осуществление таких функций;

термин разрешение на ввоз исключен;

поручение - письменное полномочие, по которому главными государственными ветеринарными инспекторами Украины, Автономной Республики Крым, областей, городов Киева и Севастополя, городов, районов, региональных служб государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора на государственной границе и транспорте или их заместителями предоставляется право другому лицу или учреждению от своего имени осуществлять определенные юридические действия или получать материальные ценности;

Эксплуатационное разрешение - документ разрешительного характера, который выдается оператору мощностей по переработке несъедобных продуктов животного происхождения на основании проверки соответствия его мощностей требованиям ветеринарно-санитарных мероприятий и позволяет оператору мощностей осуществлять хозяйственную деятельность по переработке несъедобных продуктов животного происхождения;

экспортные мощности (объекты) - мощности, используемые для производства объектов государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора, которые проверены Департаментом на соответствие требованиям, установленным страной назначения для таких мощностей, с целью осуществления экспорта вышеуказанных объектов в эту страну и имеют соответствующее эксплуатационное разрешение;

загрязняющее вещество - любое биологическое вещество, в частности микроорганизмы и их части, или химическое вещество (пестициды, токсины), остатки ветеринарных препаратов, в том числе гормонов, успокоительных и тиреостатических веществ, антибиотиков, соли неорганических веществ, радиоактивные вещества и продукты их распада или другие вещества, которые превышают максимальную границу остатков, установленную международными стандартами, инструкциями и рекомендациями, и могут быть опасными для здоровья животных и людей;

общегосударственная программа контроля - программа, определяющая обязанности операторов мощностей, операторов рынка, операторов рынка кормов, операторов рынка пищевых продуктов, государственных органов ветеринарной медицины и/или государственных учреждений ветеринарной медицины по контролю зоонозов и их возбудителей и/или других загрязняющих веществ, путем осуществления предусмотренных такой программой ветеринарно-санитарных мероприятий и/или других мероприятий;

заинтересованные торговые партнеры - государства и другие субъекты международного права, являющиеся участниками многосторонних и двусторонних соглашений, которые регулируют применение ветеринарно-санитарных мер, участником которых является Украина, а также члены соответствующих международных организаций, членом которых является Украина;

учреждение ветеринарной медицины - учреждение, предприятие, организация, где работает по меньшей мере один врач ветеринарной медицины, которые учреждены юридическим или физическим лицом (субъектом хозяйствования), имеющим квалификацию врача ветеринарной медицины и осуществляющим ветеринарную деятельность, в том числе по ветеринарной практике, производству ветеринарных препаратов, розничной, оптовой торговле ветеринарными препаратами, проведению дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ;

средства ветеринарной медицины - материалы, оборудование, инструменты, специальные автомобили и другие механизмы и приспособления, предназначенные для использования в ветеринарной медицине;

средства ухода за животными - средства, предназначенные для выращивания животных и ухода за ними, не имеющие лечебного и профилактического действия;

отчет о результатах исследований - документ, выданный государственной или уполномоченной лабораторией ветеринарной медицины, в котором представлен отчет о результатах исследований состояния здоровья животных и/или обнаружении возбудителей инфекционных и паразитарных болезней, антител к ним или результатах патоморфологических и других исследований. Рекомендации и заключения, представленные в отчете о результатах исследований, являются обязательными к исполнению;

зона - четко определенная часть территории страны с определенным ветеринарно-санитарным статусом;

зона или компартмент, свободные от болезни животных, которая подлежит уведомлению, - зона или компартмент, в которых отсутствие определенной болезни животных подтверждается выполнением требований относительно свободного статуса, установленных соответствующими международными организациями. Внутри зоны или компартмента должны эффективно проводиться соответствующие мероприятия контроля (локализации) в отношении товаров и других объектов, которые могут переносить соответствующие болезни животных, включая транспортные средства;

зона или компартмент с незначительным присутствием болезни, которая подлежит уведомлению, - зона или компартмент всей страны, ее части, нескольких стран или их частей, где по определению администрации ветеринарной медицины болезнь животных на низком уровне и в которой принимаются эффективные меры обследования, контроля (локализации) или ликвидации;

зона наблюдения - зона, установленная в пределах и вдоль границы зоны, свободной от болезни, подлежащей сообщению, которая отделяет зону, свободную от болезни, подлежащей сообщению, от инфицированной зоны, где принимаются строгие меры наблюдения;

зоонозы - болезни, передающиеся людям от животных;

идентификация опасности - процесс выявления патогенных агентов болезней животных, которые потенциально могут проникнуть на территорию Украины при импортировании товаров и сопутствующих объектов;

инфицированная зона - зона, в которой отсутствие болезни животных не подтверждено согласно требованиям, установленным соответствующими международными организациями;

карантинная зона - зона, в пределах которой применяется карантин животных и которая включает инфицированную зону, буферную зону, а также может включать зону наблюдения;

карантинная станция (пост) - место (участок местности), находящееся под контролем государственных органов ветеринарной медицины, где группы животных содержатся в изоляции, без прямого или опосредствованного контакта с другими животными, специально обустроенное для проведения обследования в течение определенного периода времени и в случае необходимости - экспертизы или лечения;

карантин животных - особый правовой режим, применяемый в инфицированной и буферной зонах и в случае необходимости - в зоне наблюдения с целью локализации вспышки болезни животных и ликвидации такой болезни согласно законам, соответствующим ветеринарно-санитарным мерам и нормативно-правовым актам, изданным в соответствии с настоящим Законом;

карантинный ветеринарный пост - временное специально обустроенное место на границе карантинной зоны, установленное по решению государственной чрезвычайной противоэпизоотической комиссии с целью локализации и недопущения распространения болезней, подлежащих сообщению;

количественная оценка риска - оценка риска, результаты которой могут быть выражены в цифрах;

компартмент - животная субпопуляция одного или нескольких хозяйств с единой системой управления биологической безопасностью, которая имеет отдельный ветеринарно-санитарный статус относительно одной или нескольких болезней, в отношении которых введены меры надзора, контроля и биологической безопасности;

термин "корма" исключен в соответствии с Законом Украины от 21.12.2017 г. №2264-VIII;

термин "корма растительного происхождения" исключен в соответствии с Законом Украины от 21.12.2017 г. №2264-VIII;

термин "корма животного происхождения" исключен в соответствии с Законом Украины от 21.12.2017 г. №2264-VIII;

термин "кормовые добавки" исключен в соответствии с Законом Украины от 21.12.2017 г. №2264-VIII;

лаборатория ветеринарной медицины - надлежащим образом оборудованная и аккредитованная Национальным агентством по аккредитации или соответствующим органом по аккредитации иностранной страны лаборатория, укомплектованная специально подготовленным персоналом, компетентным осуществлять соответствующие технические процедуры, и возглавляемая врачом ветеринарной медицины;

лечебный корм - любая смесь ветеринарных лекарственных средств, в том числе витаминов, аминокислот, микроэлементов и т. п. или лечебных премиксов и корма, изготовленная под контролем специалиста ветеринарной медицины, готовая к обороту и предназначенная для скармливания животным без предварительной обработки с целью профилактики и лечения;

лицензированный врач ветеринарной медицины - врач ветеринарной медицины, постоянно работающий в учреждении ветеринарной медицины либо ветеринарной аптеке, или физическое лицо - предприниматель, имеющее квалификацию врача ветеринарной медицины и получившее лицензию на осуществление определенных видов деятельности в области ветеринарной медицины;

максимальная граница остатков (максимально допустимый уровень остатков) - максимально допустимое содержание действующего вещества ветеринарных препаратов и их метаболитов (продуктов преобразования в живых системах) и токсикантов в живых животных, несъедобных продуктах животного происхождения и кормах, превышение которого может негативно повлиять на здоровье животных и людей, что устанавливается ветеринарно-санитарными мероприятиями или, если такие показатели в мероприятиях не существуют, устанавливается на уровнях, рекомендованных соответствующими международными организациями;

международный ветеринарный сертификат - сертификат, форма и содержание которого соответствуют рекомендациям соответствующих международных организаций, который выдается в стране экспорта согласно инструкциям соответствующих международных организаций и удостоверяет состояние здоровья животных и/или соблюдение требований по охране здоровья человека, которые были выполнены относительно экспортируемых товаров;

международные стандарты, инструкции и рекомендации - стандарты, инструкции и рекомендации, разработанные и принятые МЭБ и иными международными организациями, разрабатывающими рекомендации, инструкции и стандарты, связанные с защитой здоровья и жизни людей и животных от болезней животных;

минимальные показатели качества - органолептические, химические, биологические и физические показатели, которым должен соответствовать определенный объект для того, чтобы считаться приемлемым для использования по назначению;

мониторинг - система и процедура наблюдений за ветеринарно-санитарным состоянием объектов ветеринарно-санитарного контроля и надзора;

чрезвычайные эпизоотические обстоятельства - эпизоотическое состояние страны, подтвержденное или подозреваемое наличие в стране происхождения или транзита болезни, подлежащей сообщению, которая может причинить быстрый и непоправимый вред здоровью определенных животных на всей территории Украины или ее части в случае импорта товаров и сопутствующих объектов, которые могут переносить болезнь, подлежащую сообщению;

надлежащая практика производства (для ветеринарных препаратов) - система, касающаяся всех аспектов производственного процесса, для обеспечения согласованного производства и контроля согласно стандартам качества с целью минимизации рисков, связанных с безопасностью, и иных рисков, связанных с производством ветеринарных препаратов, кормовых добавок, премиксов и готовых кормов, которые не могут быть устранены путем тестирования/проверки конечного продукта. Такая практика может базироваться на международных стандартах, принципах и рекомендациях и является необходимой для обеспечения соблюдения соответствующих ветеринарно-санитарных мер, технических регламентов и иных требований, установленных настоящим Законом. В случае если соответствующих международных стандартов, инструкций или рекомендаций нет или они не обеспечивают надлежащего уровня защиты, ветеринарно-санитарные меры должны основываться на объективных научных критериях, в том числе исходя из анализа оценки риска по методике, разработанной соответствующими международными организациями;

надлежащий уровень защиты здоровья животных и связанная с этим защита здоровья людей - уровень защиты, который считается государством достаточным при установлении ветеринарно-санитарных мер для защиты здоровья и жизни людей и животных от неблагоприятных последствий, на преодоление которых направлены ветеринарно-санитарные меры;

болезни - состояние животных, не являющееся болезнью, но требующее ухода владельцем или лечения со стороны специалиста ветеринарной медицины;

несъедобные продукты животного происхождения - побочные продукты животного происхождения, не предназначенные для потребления человеком, а также те, которые не используются для потребления человеком, но используются для фармацевтических, хирургических, сельскохозяйственных и промышленных целей;

объекты государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора - товары, мощности (объекты), средства ветеринарной медицины, средства ухода за животными и сопутствующие объекты;

оборот - перемещение (транспортировка) или хранение и любые иные действия, связанные с изменением права собственности либо владения, включая торговлю, обмен или дарение;

оператор мощностей - физическое или юридическое лицо, осуществляющее предусмотренную настоящим Законом деятельность, используя мощности (объекты), принадлежащие ему на правах собственности или пользования;

особо опасные болезни, входящие в список МЭБ, - заразные болезни животных, которые могут быстро распространяться в значительных масштабах независимо от государственных границ, которые могут иметь значительные социально-экономические последствия или представлять угрозу для здоровья человека или животного и существенно повлиять на международную торговлю животными и продуктами животного происхождения;

оценка риска - оценка достоверности биологических и экономических последствий проникновения, укоренения или распространения патогенного агента на территории Украины;

партия - любое определенное производителем количество товара с одинаковым названием и свойствами, произведенное за определенный производителем период времени, в одинаковых условиях на одной и той же мощности (объекте), транспортируется одним и тем же транспортным средством и при необходимости сопровождается одним и тем же соответствующим ветеринарным документом;

серия - определенное производителем количество ветеринарных препаратов, с одинаковым названием и свойствами, произведенных за один технологический цикл, в одинаковых условиях на одной и той же мощности (объекте);

патологический материал - образцы, полученные от живых или мертвых животных, которые содержат или могут содержать патологические изменения, возбудителей инфекционных либо паразитарных болезней и предназначены для отправки в лабораторию ветеринарной медицины;

термин "период вывода" исключен в соответствии с Законом Украины от 09.04.204 г. №1193-VII;

сообщение риска - взаимный обмен информацией о риске между специалистами по оценке риска, лицами, осуществляющими управление риском, торговыми партнерами и другими заинтересованными лицами;