База данных

Дата обновления БД:

26.10.2021

Добавлено/обновлено документов:

31 / 268

Всего документов в БД:

110617

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 2 сентября 2008 года №1269

О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники

(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01.09.2021 №504)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 26.08.2009 г. №254, 22.12.2009 г. №1677, 05.10.2010 г. №1433, 18.10.2012 г. №936, 07.08.2014 г. №768, 01.04.2015 г. №254, 06.06.2017 г. №427, 02.05.2019 г. №273, 19.05.2020 г. №298, 01.09.2021 г. №504

На основании части второй статьи 39-1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435-XII "О здравоохранении" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

(В преамбулу внесены изменения в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01.09.2021 №504)
(см. предыдущую редакцию)

1. Утвердить Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (прилагается).

(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 19.05.2020 №298)
(см. предыдущую редакцию)

2. Утратил силу.

3. Признать утратившими силу:

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 20 июня 2000 г. №921 "Об утверждении Положения о государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2000 г., №64, 5/3514);

постановление Совета Министров Республики Беларусь от 11 октября 2001 г. №1476 "О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 декабря 1998 г. №1870 и от 20 июня 2000 г. №921" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г., №100, 5/9224);

подпункт 1.34 пункта 1 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 августа 2006 г. №990 "О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Правительства Республики Беларусь и признании утратившими силу отдельных постановлений Правительства Республики Беларусь в связи с реорганизацией системы республиканских органов государственного управления" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., №146, 5/22839).

4. Министерству здравоохранения в трехмесячный срок привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим постановлением и принять иные меры по его реализации.

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2008 г.

Первый заместитель Премьер-министра Республики Беларусь

В.Семашко

Утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 года №1269

Положение о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Утратило силу в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 01.04.2015 г. №254

(см. предыдущую редакцию)

Утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 года №1269

Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники

Глава 1. Общие положения

1. Настоящим Положением определяется порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Беларусь. Требования настоящего Положения являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, ввоз, реализацию и применение изделий медицинского назначения и медицинской техники.

(Пункт 1 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.05.2019 г. №273)

(см. предыдущую редакцию)

2. В настоящем Положении используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь "О здравоохранении", а также следующие термины и их определения:

безопасность изделий медицинского назначения и медицинской техники – положительная характеристика изделий медицинского назначения и медицинской техники, основанная на оценке риска возможного причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде;

государственная регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники – процедура допуска к производству, реализации и медицинскому применению изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Беларусь или поступающих из-за ее пределов, которые признаны соответствующими требованиям по безопасности, эффективности и качеству для человека, установленным в Республике Беларусь;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Положение о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники Глава 1. Общие положения Глава 2. Государственная регистрация (перерегистрация) изделий медицинского назначения и медицинской техники Глава 3. Отказ в государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники Глава 4. Приостановление, аннулирование действия регистрационного удостоверения либо отдельных регистрационных номеров изделий медицинского назначения, медицинской техники, исключение изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники из государственного реестра Глава 5. Внесение изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь Глава 6. Структура, формирование и ведение государственного реестра Приложение

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 года №1269
"О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники"

О документе

Номер документа:1269
Дата принятия: 02/09/2008
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:01/09/2008
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Газета "Республика" от 17 сентября 2008 года, №174;

Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь от 10 сентября 2008 года, №213, 5/28269.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 5 настоящее Постановление вступает в силу с 1 сентября 2008 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 01/09/2021  документом  Постановление Совета Министров Республики БеларусьОб изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь № 504 от 01/09/2021
Вступила в силу с: 04/09/2021


Редакция от 19/05/2020, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь О государственной регистрации медицинских изделий, лекарственных средств... № 298 от 19/05/2020
Вступила в силу с: 23/08/2020


Редакция от 02/05/2019, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь Об изменении Постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 года... № 273 от 02/05/2019
Вступила в силу с: 05/08/2019


Редакция от 06/06/2017, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь О внесении изменений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г... № 427 от 06/06/2017
Вступила в силу с: 15/07/2017


Редакция от 01/04/2015, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных... № 254 от 01/04/2015
Вступила в силу с: 21/05/2015


Редакция от 07/08/2014, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь № 768 от 07/08/2014
Вступила в силу с: 14/02/2015


Первоначальная редакция от 18/10/2012