База данных

Дата обновления БД:

05.06.2020

Добавлено/обновлено документов:

51 / 443

Всего документов в БД:

100698

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 7 августа 2014 года №768

О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения и дополнения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., №213, 5/28269; 2009 г., №66, 5/29385; 2010 г., №6, 5/30980; №251, 5/32615; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 24.10.2012, 5/36375):

1.1.1. в преамбуле цифры "39" заменить цифрами "391";

1.1.2. в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденном этим постановлением:

1.1.2.1. из пункта 1 слова ", а также осуществляющих экспертизу регистрационного досье, клинические и иные испытания лекарственных средств и фармацевтических субстанций в целях их государственной регистрации (перерегистрации)" исключить;

1.1.2.2. в пункте 3:

часть первую изложить в следующей редакции:

"3. Комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспекционной проверки, испытаний и других исследований, предшествующих подаче документов для государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство и фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, а также техническое обеспечение ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь (далее - Государственный реестр) и его ежегодное издание осуществляет республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" в порядке, определенном Министерством здравоохранения.";

в части второй слова "Центр экспертиз и испытаний" заменить словами "Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении";

1.1.2.3. пункты 4 и 5 изложить в следующей редакции:

"4. Заявителем для государственной регистрации (перерегистрации):

лекарственных средств, фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства может быть юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), производящее лекарственные средства и (или) фармацевтические субстанции, либо размещающее заказ на промышленное производство в иной организации, либо входящее в состав объединения, в которое также входит производитель лекарственных средств, фармацевтических субстанций;

фармацевтической субстанции зарубежного производства, предназначенной для использования в промышленном производстве и (или) аптечном изготовлении лекарственных средств, может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель Республики Беларусь, имеющие специальное разрешение (лицензию) на осуществление фармацевтической деятельности, если данная фармацевтическая субстанция не зарегистрирована в Республике Беларусь зарубежным производителем.

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 7 августа 2014 года №768
"О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Совета Министров Республики Беларусь"

О документе

Номер документа:768
Дата принятия: 07/08/2014
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:14/02/2015
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 13 авугста 2014 года, 5/39243

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 3 настоящее Постановление вступает в силу через шесть месяцев после его официального опубликования - с 14 февраля 2015 года, за исключением:

пункта 2, вступающего в силу со дня официального опубликования настоящего Постановления - с 13 августа 2014 года.