База данных

Дата обновления БД:

29.09.2020

Добавлено/обновлено документов:

41 / 245

Всего документов в БД:

103185

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 1 апреля 2015 года №254

О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций

(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 19.05.2020 №298)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Постановлений Совета Министров Республики Беларусь от 06.06.2017 г. №427, 01.04.2020 г. №191, 19.05.2020 г. №298)

В соответствии с частями четвертой, шестой, девятой и восемнадцатой статьи 8 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. №161-З "О лекарственных средствах" и статьей 2 Закона Республики Беларусь от 17 ноября 2014 г. №203-З "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 19.05.2020 №298)
(см. предыдущую редакцию)

1. Утвердить:

Положение о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье (прилагается);

Положение о порядке выдачи регистрационного удостоверения на лекарственное средство и фармацевтическую субстанцию (прилагается);

Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь (прилагается).

(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 19.05.2020 №298)
(см. предыдущую редакцию)

2. Внести в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., №213, 5/28269; 2009 г., №66, 5/29385; 2010 г., №6, 5/30980; №251, 5/32615; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 24.10.2012, 5/36375; 13.08.2014, 5/39243) следующие изменения и дополнения:

2.1. название постановления изложить в следующей редакции:

"Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники";

2.2. из преамбулы слова "и частью десятой статьи 8 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" исключить;

2.3. пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Утвердить прилагаемое Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники.";

2.4. Положение о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденное этим постановлением, признать утратившим силу;

2.5. в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденном этим постановлением:

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Положение о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье Глава 1. Общие положения Глава 2. Порядок государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств Глава 3. Приостановление и прекращение действия регистрационного удостоверения, исключение лекарственного средства из Государственного реестра Глава 4. Внесение изменений в регистрационное досье Глава 5. Приостановление проведения процедур государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, внесения изменений в регистрационное досье и отказ в проведении данных процедур Положение о порядке выдачи регистрационного удостоверения на лекарственное средство и фармацевтическую субстанцию Приложение 1 Приложение 2 Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 года №254
"О государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций"

О документе

Номер документа:254
Дата принятия: 01/04/2015
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:21/05/2015
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 7 апреля 2015 года, 5/40348.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 4 настоящее Постановление вступает в силу с 21 мая 2015 года, за исключением:

пункта 3, вступающего в силу после его официального опубликования - с 8 апреля 2015 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 19/05/2020  документом  Постановление Совета Министров Республики Беларусь О государственной регистрации медицинских изделий, лекарственных средств... № 298 от 19/05/2020
Вступила в силу с: 23/08/2020


Редакция от 01/04/2020, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь О мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 года №499 № 191 от 01/04/2020
Вступила в силу с: 09/04/2020


Редакция от 06/06/2017, принята документом Постановление Совета Министров Республики Беларусь О внесении изменений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г... № 427 от 06/06/2017
Вступила в силу с: 15/07/2017


Первоначальная редакция от 01/04/2015