База данных

Дата обновления БД:

27.02.2020

Добавлено/обновлено документов:

37 / 197

Всего документов в БД:

98299

Действует

О вступлении в силу отдельных частей документа смотри Справку

УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 31 декабря 2019 года №499

Об обращении лекарственных средств

В целях обеспечения защиты здоровья населения, гарантии качества и безопасности лекарственных средств, совершенствования лекарственного обеспечения и государственного регулирования обращения лекарственных средств постановляю:

1. Министерству здравоохранения до 1 мая 2020 г. создать государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (далее - учреждение) и обеспечить его функционирование.

2. Установить, что:

2.1. учреждение находится в подчинении Министерства здравоохранения.

Учреждение возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения.

Устав учреждения, вносимые в него изменения и (или) дополнения, структура учреждения и штатная численность его работников утверждаются Министерством здравоохранения.

Имущество учреждения находится в республиканской собственности и принадлежит ему на праве оперативного управления;

2.2. финансирование расходов на создание и содержание учреждения осуществляется в порядке, определяемом Министерством здравоохранения, за счет:

целевых отчислений, производимых РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", РУП "БЕЛФАРМАЦИЯ", Брестским РУП "Фармация", Витебским УП "Фармация", Гомельским УП "Фармация", Гродненским РУП "Фармация", Могилевским РУП "Фармация", РУП "Минская Фармация" (далее - целевые отчисления);

иных источников, не запрещенных законодательством;

2.3. целевые отчисления:

включаются предприятиями, указанными в абзаце втором подпункта 2.2 настоящего пункта, в состав затрат (расходов) по производству и реализации товаров (работ, услуг), имущественных прав, учитываемых при налогообложении;

перечисляются на текущий (расчетный) банковский счет учреждения.

Суммы налога на добавленную стоимость по приобретенным (ввезенным) товарам (работам, услугам), имущественным правам за счет целевых отчислений не подлежат вычету и относятся на увеличение стоимости приобретенных (ввезенных) товаров (работ, услуг), имущественных прав.

Порядок формирования и использования целевых отчислений определяется Министерством здравоохранения;

2.4. основными задачами учреждения являются:

предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности;

предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств;

2.5. учреждение является органом государственного фармацевтического надзора за соблюдением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе в части условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств (далее - государственный фармацевтический надзор);

2.6. государственный фармацевтический надзор проводится в форме выборочных, внеплановых проверок, мониторинга и иных мер профилактического и предупредительного характера, мероприятий технического (технологического, поверочного) характера.

При осуществлении государственного фармацевтического надзора исследуются:

помещения, оборудование, средства измерения, транспортные средства, инженерные системы;

виды работ и услуг, связанных с промышленным производством лекарственных средств, их аптечным изготовлением, отпуском и реализацией;

качество, эффективность и безопасность лекарственных средств;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Указ Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 года №499
"Об обращении лекарственных средств"

О документе

Номер документа:499
Дата принятия: 31/12/2019
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:02/01/2020
Органы эмитенты: Президент

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 1 января 2020 года, 1/18766

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 6 настоящий Указ вступает в силу в следующем порядке:

- пункты 2 и 3 приложения 2 - с 1 января 2020 года;

- пункт 1 приложения 2 - с 1 мая 2020 года;

- подпункт 3.2 пункта 3 - с 1 декабря 2020 года;

- иные положения настоящего Указа - после его официального опубликования - со 2 января 2020 года.