База данных

Дата обновления БД:

27.11.2020

Добавлено/обновлено документов:

26 / 465

Всего документов в БД:

104313

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 23 апреля 2015 года №55

О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий

(Название документа изложено в новой редакции в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2020 №84)
(см. предыдущую редакцию)

(В редакции Постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.05.2017 г. №32, 12.10.2020 г. №84)

На основании части второй пункта 3 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269, подпункта 8.25-1 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

(Преамбула изложена в новой редакции в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2020 №84)
(см. предыдущую редакцию)

1. Утвердить:

Инструкцию о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (прилагается);

Инструкцию о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (прилагается).

(В пункт внесены изменения в соответствии с Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.10.2020 №84)
(см. предыдущую редакцию)

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Первый заместитель Министра

Д.Л.Пиневич

Утверждена Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 года №55

Инструкция о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь

1. Настоящая Инструкция определяет порядок организации и проведения республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Предприятие) комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь (далее - предварительные технические работы).

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Инструкция о порядке организации и проведения комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства лекарственных средств и фармацевтических субстанций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, фармацевтическую субстанцию, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь Приложение Инструкция о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь Приложение

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 года №55
"О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий"

О документе

Номер документа:55
Дата принятия: 23/04/2015
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:03/06/2015
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 2 июня 2015 года, 8/29947.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 3 июня 2015 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 12/10/2020  документом  Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь... № 84 от 12/10/2020
Вступила в силу с: 15/11/2020


Редакция от 05/05/2017, принята документом Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь О внесении дополнения в постановление Министерства здравоохранения Республики... № 32 от 05/05/2017
Вступила в силу с: 24/05/2017


Первоначальная редакция от 23/04/2015