База данных

Дата обновления БД:

02.12.2021

Добавлено/обновлено документов:

39 / 148

Всего документов в БД:

111399

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 1 сентября 2021 года №504

Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

1.1. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. №1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники":

название изложить в следующей редакции:

"О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники";

в преамбуле слово "четвертой" заменить словом "второй";

в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденном этим постановлением:

в пункте 2:

из абзаца первого слово "основные" исключить;

в абзаце третьем слово "система" заменить словом "процедура";

абзац десятый изложить в следующей редакции:

"регистрационное досье - комплект документов, формируемый при проведении комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, и содержащий данные, подтверждающие безопасность, эффективность и качество изделий медицинского назначения и медицинской техники, включая результаты инспектирования их производства на соответствие требованиям, установленным Министерством здравоохранения;";

в части первой пункта 3:

абзац второй изложить в следующей редакции:

"первичной экспертизы документов;";

абзац шестой изложить в следующей редакции:

"специализированной экспертизы документов;";

пункт 4 дополнить абзацами следующего содержания:

"поставляемые в ограниченном количестве:

для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения;

для экстренных нужд государственных организаций здравоохранения, в том числе для устранения последствий стихийных бедствий, катастроф, эпидемических заболеваний, в других исключительных случаях, а также для лечения ограниченных контингентов пациентов, включая пациентов с редко встречающейся патологией;

в качестве иностранной безвозмездной помощи.";

в пункте 6:

в абзаце первом слова "в том числе изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства, находящихся в обращении на территории Соединенных Штатов Америки и государств - членов Европейского союза" заменить словами "за исключением государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, указанных в абзацах седьмом-десятом пункта 4 настоящего Положения";

абзац второй изложить в следующей редакции:

"юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), производящее изделия медицинского назначения и медицинской техники, в том числе разместившее заказ на производство изделий медицинского назначения и медицинской техники, либо юридическое лицо (индивидуальный предприниматель), входящее в состав одного объединения с производителем изделий медицинского назначения и медицинской техники;";

дополнить пункт абзацем следующего содержания:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 1 сентября 2021 года №504
"Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь"

О документе

Номер документа:504
Дата принятия: 01/09/2021
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:04/09/2021
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 3 сентября 2021 года, 5/49405

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 3 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 4 сентября 2021 года.