База данных

Дата обновления БД:

29.07.2021

Добавлено/обновлено документов:

24 / 233

Всего документов в БД:

108937

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 14 сентября 2005 года №902

Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 31.01.2007 г. №82, 20.12.2008 г. №1122, 01.03.2010 г. №261, 04.10.2010 г. №902, 12.10.2010 г. №929, 02.11.2011 г. №1125, 16.11.2011 г. №1171, 08.08.2012 г. №793, 12.11.2014 г. №601, 07.10.2015 г. №804)

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Утвердить Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину (прилагается).

2. Это постановление вступает в силу с 1 января 2006 года.

Исполняющий обязанности Премьер-министра Украины

Ю.Ехануров

 

Утвержден Постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года №902

(Порядок изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Украины от 08.08.2012 г. №793)

(см. предыдущую редакцию)

Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину

1. Данный Порядок определяет механизм государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину, который осуществляется с целью недопущения обращения фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

2. Действие данного Порядка распространяется на всех субъектов хозяйствования, которые ввозят лекарственные средства в Украину.

Действие данного Порядка не распространяется на отношения в сфере государственного контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов, которые используются, производятся или предлагаются к применению в медицинской практике в Украине.

3. На территорию Украины ввозятся зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии выданного их производителем сертификата качества - сертификата анализа или сертификата серии (дальше - сертификат качества), который удостоверяет соответствие лекарственных средств спецификации качества методов контроля качества лекарственных средств.

Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться в Украину в порядке, определенном МЗ, для проведения доклинических исследований, фармацевтической разработки и клинических испытаний, государственной регистрации лекарственных средств в Украине (образцы препаратов в лекарственных формах); экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях без права реализации; индивидуального использования гражданами; медицинского обеспечения (без права реализации) подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законом допущены на территорию Украины, а также ввоза таких средств в случае стихийного бедствия, катастроф, эпидемического заболевания при наличии документов, подтверждающих их регистрацию и использование в иностранных государствах.

4. Государственный контроль качества осуществляют Гослекслужба и ее территориальные органы (дальше - органы государственного контроля).

Для обеспечения надлежащего осуществления государственного контроля качества лекарственных средств Гостаможслужба подает Гослекслужбе информацию о ввезенных на территорию Украины лекарственных средствах.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года №902
"Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину"

О документе

Номер документа:902
Дата принятия: 14/09/2005
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:01/01/2006
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 28 сентября 2005 года №183;

Официальный Вестник Украины от 30 сентября 2005 года, №37, стр. 52, статья 2297, код акта 33734/2005.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2006 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 07/10/2015  документом  Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств... № 804 от 07/10/2015
Вступила в силу с: 23/10/2015


Редакция от 12/11/2014, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств... № 601 от 12/11/2014
Вступила в силу с: 18/11/2014


Редакция от 08/08/2012, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств... № 793 от 08/08/2012
Вступила в силу с: 05/09/2012


Редакция от 16/11/2011, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины № 1171 от 16/11/2011
Вступила в силу с: 25/11/2011


Редакция от 02/11/2011, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины № 1125 от 02/11/2011
Вступила в силу с: 11/11/2011


Редакция от 12/10/2010