Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 12 ноября 2014 года №601

О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года №902 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №37, ст. 2297; 2010 г., №17 ст. 787; 2012 г., №65, ст. 2654), изменения, которые прилагаются.

Премьер-министр Украины

А.П.Яценюк

 

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 12 ноября 2014 года №601

Изменения, которые вносятся в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину

1. В пункте 6:

абзац первый после слов "ввозят активные фармацевтические ингредиенты (субстанции)" дополнить словами "и продукцию "in bulk" для собственного производства";

абзац второй после слов "ингредиентов (субстанций)" дополнить словами "и продукции "in bulk".

2. Пункт 7 дополнить абзацем следующего содержания:

"В случае ввоза активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) и продукции "in bulk" с целью реализации в полном объеме производителю лекарственных средств, который использует их для собственного производства и имеет собственную лабораторию, аттестованную в установленном Минздравом порядке, работает с такими лабораториями по договору, груз может быть размещен в специально отведенной зоне (помещении) на складе производителя с возможностью отбора образцов для их лабораторного анализа производителем.".

3. Абзац девятый пункта 10 изложить в следующей редакции:

"Получения официальной информации о качестве лекарственных средств от компетентных регуляторных органов других государств.".

 

Постановление Кабинета Министров Украины от 12 ноября 2014 года №601
"О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину"

О документе

Номер документа:601
Дата принятия: 12/11/2014
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:18/11/2014
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 18 ноября 2014 года №214;

Официальный вестник Украины от 25 ноября 2014 года №92, стр. 17 статья 2642, код акта 74707/2014.