База данных

Дата обновления БД:

21.09.2021

Добавлено/обновлено документов:

53 / 227

Всего документов в БД:

109923

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 21 июля 2021 года №759

О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину

Кабинет Министров Украины постановляет:

Внести в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 г. №902 (Официальный вестник Украины, 2005 г., №37, ст. 2297; 2012 г., №65, ст. 2654; 2015 г., №82, ст. 2714), изменения, которые прилагаются.

Премьер-министр Украины

Д.Шмыгаль

Утверждены Постановлением Кабинета Министров Украины от 21 июля 2021 года №759

Изменения, которые вносятся в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину

1. Абзац второй пункта 3 изложить в следующей редакции:

"Незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться в Украину в случаях, предусмотренных статьей 17 Закона Украины "О лекарственных средствах", в порядке, определенном Минздравом.".

2. Пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Субъект хозяйствования, который ввозит лекарственные средства на территорию Украины с целью их дальнейшей реализации (торговли), использования их в производстве, или лицо, уполномоченное на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и/или субъект хозяйствования, привлеченный таким лицом, которое ввозит лекарственные средства на территорию Украины с целью их безвозмездной поставки (передачи) областным, Киевской и Севастопольской городским госадминистрациям либо субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, по результатам закупок за средства государственного бюджета, осуществленных лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по здравоохранению, в течение пяти рабочих дней после окончания таможенного оформления груза с лекарственными средствами подает органу государственного контроля по месту осуществления хозяйственной деятельности заявление о выдаче заключения о качестве ввезенных лекарственных средств (далее - заявление о выдаче заключения) по форме, определенной Минздравом.

К заявлению о выдаче заключения прилагаются следующие документы:

перечень ввозимых лекарственных средств, составленный по форме, установленной Минздравом;

копия сертификата качества, выданного производителем на каждую серию лекарственных средств, с переводом на украинский язык, заверенная подписью руководителя или уполномоченного лица субъекта хозяйствования. Требования к содержанию сертификата качества серии лекарственного средства приведены в приложении (допускаются отклонения относительно формы изложения информации в сертификате, если они не меняют его сути);

копия таможенной декларации с отметкой таможни, заверенная подписью руководителя или уполномоченного лица субъекта хозяйствования;

копия счета-фактуры (инвойса).

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Кабинета Министров Украины от 21 июля 2021 года №759
"О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину"

О документе

Номер документа:759
Дата принятия: 21/07/2021
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:27/07/2021
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 27 июля 2021 года №143