Недействующая редакция. Принята: 02.11.2011 / Вступила в силу: 11.11.2011

Недействующая редакция, не действует с 25.11.2011 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 14 сентября 2005 года №902

Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 31.01.2007 г. №82, 20.12.2008 г. №1122, 01.03.2010 г.  №261, 04.10.2010 г. №902, 12.10.2010 г. №929, 02.11.2011 г. №1125)

Кабинет Министров Украины постановляет:

1. Утвердить Порядок осуществление государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину (прилагается).

2. Это постановление вступает в силу с 1 января 2006 года.

 

Исполняющий обязанности

Премьер-министра Украины Ю.ЕХАНУРОВ

Утвержден постановлением Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 года №902

Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину

1. Данный Порядок определяет механизм государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, который осуществляется с целью недопущения обращения фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

2. Действие этого Порядка распространяется на всех субъектов ведения хозяйства, которые ввозят лекарственные средства в Украину.

3. На территорию Украины могут ввозиться зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии выданного их производителем сертификата качества, который удостоверяет соответствие лекарственных средств требованиям спецификации качества (дальше - сертификат качества).

Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств для проведения доклинических исследований и клинических испытаний регистрации в Украине, экспонирование на выставках без права реализации, индивидуального использования гражданами, а также ввоз таких средств в случае стихийного бедствия, катастроф, эпидемий определяется МЗ.

Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, ввезенные на таможенную территорию Украины с целью их последующей реализации (торговли) или использования в производстве готовых лекарственных средств.

Порядок ввоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров определяется ГСКН.

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.