База данных

Дата обновления БД:

20.06.2018

Добавлено/обновлено документов:

47 / 307

Всего документов в БД:

83624

Действует

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН

от 6 августа 2001 года №39

О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

(В редакции Законов Республики Таджикистан от 08.12.2003 г. №72, 12.05.2007 г. №270, 18.06.2008 г. №409, 03.07.2012 г. №861, 17.05.2018 г. №1531)

Глава 1. Общие положения

По всему тексту Закона слова "Министерства здравоохранения Республики Таджикистан", "Министерством здравоохранения Республики Таджикистан", "Министерство здравоохранения Республики Таджикистан", "Министерством здравоохранения", "Министерству здравоохранения Республики Таджикистан" соответственно заменены словами "уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения", "уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения", "Уполномоченный государственный орган в сфере здравоохранения", "уполномоченному государственному органу в сфере здравоохранения" в соответствии с Законом Республики Таджикистан от 17.05.2018 г. №1531

Статья 1. Цель настоящего Закона

Настоящий Закон определяет правовые основы государственной политики Республики Таджикистан в сфере обращения лекарственных средств медицинских товаров и фармацевтической деятельности, регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, изготовлением, доклиническими и клиническими испытаниями, контролем качества, эффективности и безопасности, торговлей лекарственными средствами и иные отношения, возникающие в этой сфере.

Статья 2. Законодательство Республики Таджикистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Законодательство Республики Таджикистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности основывается на Конституции Республики Таджикистан и состоит из настоящего Закона, иных нормативных правовых актов Республики Таджикистан и международных правовых актов, признанных Таджикистаном.

Статья 3. Понятия, используемые в настоящем Законе

Основные понятия:

Основные лекарственные средства - препараты, удовлетворяющие приоритетные потребности населения в области здравоохранения;

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов и тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств, а также биологически активные добавки и парфюмерия, имеющие лечебнопрофилактические свойства.

Лекарственное сырье - вещество растительного, животного, минерального, химического и другого происхождения, подвергнутое частичной разработке и полученные из его состава специальными методами субстраты, обладающие лечебными свойствами и используемые для создания и производства лекарственных средств.

Зарегистрированные лекарственные средства - лекарственные средства, прошедшие контрольноклинические испытания и нормативно-техническую экспертизу уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения и внесенные в Государственный Реестр лекарственных средств.

Воспроизведенные (генерические) лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

Медицинские товары - изделия и материалы, применяемые в медицинской практике для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. К ним относятся материалы (перевязочные, шовные, расходные) и изделия (медицинские, медицинская техника, предметы по уходу за больными).

Иммунобиологические лекарственные средства - лекарственные средства, предназначенные для иммунобиологической профилактики и иммунобиологической терапии (вакцины и сыворотки).

Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой Конвенцией Организации Объединенных Наций о наркотических средствах 1961 года и законодательством Республики Таджикистан.

Психотропные лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в перечень психотропных средств, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией Организации Объединенных Наций о психотропных веществах 1971 года и законодательством Республики Таджикистан.

Ядовитые лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к перечню ядовитых лекарственных средств, утвержденные уполномоченным государственным органом в сфере здравоохранения.

Радиоактивные лекарственные средства - лекарственные средства, применяемые в медицинской практике и имеющие свойства ионизирующего излучения.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Глава 1. Общие положения Статья 1. Цель настоящего Закона Статья 2. Законодательство Республики Таджикистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности Статья 3. Понятия, используемые в настоящем Законе Глава 2. Государственное регулирование в сфере лекарственных средств и фармацевтической еятельности Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 5. Полномочия органов государственной власти Республики Таджикистан в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 6. Полномочия уполномоченного государственного органа в сфере здравоохранения в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 7. Полномочия местных исполнительных органов государственной власти в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 8. Государственный контроль лекарственных средств и фармацевтической деятельности в Республике Таджикистан Статья 9. Контроль фармацевтической деятельности в ветеринарии Глава 3. Лекарственное обеспечение. Стандарты и требования к лекарственным средствам Статья 10. Лекарственное обеспечение Статья 11. Порядок установления стандартов и требований к качеству лекарственных средств и медицинских товаров в Республике Таджикистан Статья 12. Требования к лекарственным средствам Статья 13. Создание лекарственных средств Статья 14. Производство и изготовление лекарственных средств и медицинских товаров Статья 15. Упаковка и маркировка лекарственных средств Глава 4. Торговля, ввоз и вывоз лекарственных средств Статья 16. Торговля лекарственными средствами Статья 17. Статья 18. Лекарственная гуманитарная помощь Статья 19. Рецепт Статья 20. Государственная регистрация лекарственных средств Статья 21. Ввоз и вывоз лекарственных средств и медицинских товаров Статья 22. Транспортировка, хранение и уничтожение лекарственных средств Статья 23. Наркотические и психотропные лекарственные средства Глава 5. Разработка, доклинические и клинические испытания лекарственных средств Статья 24. Разработка новых лекарственных средств Статья 25. Доклинические испытания Статья 26. Проведение клинических испытаний лекарственных средств Статья 27. Права пациентов, участвующих в клинических испытаниях лекарственными средствами Статья 28. Наблюдение за проведением клинических испытаний лекарственных средств и медицинских товаров Статья 29. Наблюдение за побочными действиями лекарственных средств Глава 6. Фармацевтическая деятельность в Республике Таджикистан Статья 30. Право на занятие фармацевтической деятельностью Статья 31. Владение и руководство фармацевтическими учреждениями Статья 32. Аптеки лечебно-профилактических учреждений Глава 7. Информация, реклама и контроль за ценами Статья 33. Право пациента на получение информации о лекарственных средствах Статья 34. Реклама лекарственных средств Статья 35. Показания к изъятию лекарственных средств из оборота Статья 36. Контроль за ценами Заключительное положение Статья 37. Международное сотрудничество Статья 38. Ответственность за нарушение настоящего Закона

Закон Республики Таджикистан от 6 августа 2001 года №39
"О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности"

О документе

Номер документа:39
Дата принятия: 06/08/2001
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Нет данных

Редакции документа

Текущая редакция принята: 17/05/2018  документом  Закон Республики Таджикистан О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Таджикистан О лекарственных средствах... № 1531 от 17/05/2018


Редакция от 03/07/2012, принята документом Закон Республики Таджикистан О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Таджикистан О лекарственных средствах и фармацевтической... № 861 от 03/07/2012


Редакция от 18/06/2008