База данных

Дата обновления БД:

30.05.2020

Добавлено/обновлено документов:

38 / 270

Всего документов в БД:

100545

Действует

Утверждено Распоряжением Центра по государственному надзору за фармацевтической и медицинской деятельностью (с правом службы) Республики Таджикистан от 22 июня 2007 года №20

Положение о сертификации лекарственных средств

I. Общее положение

Настоящее положение разработано в соответствии со статьей 39 закона Республики Таджикистан: "О защите прав потребителей", статьями 4, 5 Закона Республики Таджикистан "О сертификации продукции и услуг", а также в соответствии с пунктами 5 и 6 положения Центра по государственному надзору за фармацевтической и медицинской деятельностью (с правом службы) с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными, безопасными лекарственными средствами, лекарственным сырьем, средствами медицинского и санитарно-гигиенического назначения, медицинской техникой, продуктами лечебно-профилактического питания, пищевыми добавками, косметикой, и определяет основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации, реализуемых на территории Республики Таджикистан лекарственных средств, лекарственного сырья, наркотических средств, психотропных средств и их прекурсоров, изделий медицинского и санитарно-гигиенического назначения, медицинской техники, продуктов лечебно-профилактического питания, пищевых добавок и косметики (далее лекарственные средства) отечественного и зарубежного производства, разрешенных к медицинскому применению и имеющих регистрационное удостоверение Центра по государственному надзору за фармацевтической и медицинской деятельностью (с правом службы) (далее Центр). Правила настоящего положения не распространяются на лекарственные средства изготовляемые в аптеках по рецептам врачей и по требованиям учреждений здравоохранения, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических испытаний.

II. Основные понятия и определения

2. Основные понятия, применяемые в настоящем положение:

Сертификация лекарственных средств - деятельность по подтверждению соответствия лекарственных средств, установленным требованиям.

Сертификация систем качества (производства) лекарственных средств - процедура подтверждения соответствия систем качества (производства) лекарственных средств предъявляемым требованиям содержащиеся в правилах к организации производства лекарственных средств.

Обязательная сертификация лекарственных средств - подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям нормативных документов, утвержденным в установленном порядке, проводимая в обязательном порядке.

Добровольная сертификация лекарственных средств - сертификация, проводимая в настоящей системе по инициативе заявителей на условиях договора между ним и органом по сертификации.

Система сертификации лекарственных лекарств - совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию, по правилам, установленным в этой системе в соответствии с Законами Республики Таджикистан "О сертификации продукции и услуг" от 13.12.1996 года №313 и "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" от 6.08.2001 года №39.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Положение о сертификации лекарственных средств
Утверждено Распоряжением Центра по государственному надзору за фармацевтической и медицинской деятельностью (с правом службы) Республики Таджикистан от 22 июня 2007 года №20

О документе

Номер документа:20
Дата принятия: 22/06/2007
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Нет данных