Недействующая редакция. Принята: 18.06.2008

Недействующая редакция

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН

от 6 августа 2001 года №39

О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

(по состоянию на 18 июня 2008 года)

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цель настоящего Закона

Настоящий Закон определяет правовые основы государственной политики Республики Таджикистан в сфере обращения лекарственных средств медицинских товаров и фармацевтической деятельности, регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, изготовлением, доклиническими и клиническими испытаниями, контролем качества, эффективности и безопасности, торговлей лекарственными средствами и иные отношения, возникающие в этой сфере.

Статья 2. Законодательство Республики Таджикистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Законодательство Республики Таджикистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности основывается на Конституции Республики Таджикистан и состоит из настоящего Закона, иных нормативных правовых актов Республики Таджикистан и международных правовых актов, признанных Таджикистаном.

Статья 3. Понятия, используемые в настоящем Законе

Основные понятия:

Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезней, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов и тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств, а также биологически активные добавки и парфюмерия, имеющие лечебнопрофилактические свойства.

Лекарственное сырье - вещество растительного, животного, минерального, химического и другого происхождения, подвергнутое частичной разработке и полученные из его состава специальными методами субстраты, обладающие лечебными свойствами и используемые для создания и производства лекарственных средств.

бесплатный документ

Текст редакции доступен после авторизации.

Глава 1. Общие положения Статья 1. Цель настоящего Закона Статья 2. Законодательство Республики Таджикистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности Статья 3. Понятия, используемые в настоящем Законе Глава 2. Государственное регулирование в сфере лекарственных средств и фармацевтической еятельности Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 5. Полномочия органов государственной власти Республики Таджикистан в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 6. Полномочия Министерства здравоохранения Республики Таджикистан в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 7. Полномочия местных исполнительных органов государственной власти в сфере лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 8. Государственный контроль фармацевтической деятельности в Республике Таджикистан Статья 9. Контроль фармацевтической деятельности в ветеринарии Глава 3. Лекарственное обеспечение. Стандарты и требования к лекарственным средствам Статья 10. Лекарственное обеспечение Статья 11. Порядок установления стандартов и требований к качеству лекарственных средств и медицинских товаров в Республике Таджикистан Статья 12. Требования к лекарственным средствам Статья 13. Создание лекарственных средств Статья 14. Производство и изготовление лекарственных средств и медицинских товаров Статья 15. Упаковка и маркировка лекарственных средств Глава 4. Торговля, ввоз и вывоз лекарственных средств Статья 16. Торговля лекарственными средствами Статья 17. Статья 18. Лекарственная гуманитарная помощь Статья 19. Рецепт Статья 20. Государственная регистрация лекарственных средств Статья 21. Ввоз и вывоз лекарственных средств и медицинских товаров Статья 22. Транспортировка, хранение и уничтожение лекарственных средств Статья 23. Наркотические и психотропные лекарственные средства Глава 5. Разработка, доклинические и клинические испытания лекарственных средств Статья 24. Разработка новых лекарственных средств Статья 25. Доклинические испытания Статья 26. Проведение клинических испытаний лекарственных средств Статья 27. Права пациентов, участвующих в клинических испытаниях лекарственными средствами Статья 28. Наблюдение за проведением клинических испытаний лекарственных средств и медицинских товаров Статья 29. Наблюдение за побочными действиями лекарственных средств Глава 6. Фармацевтическая деятельность в Республике Таджикистан Статья 30. Право на занятие фармацевтической деятельностью Статья 31. Владение и руководство фармацевтическими учреждениями Статья 32. Аптеки лечебно-профилактических учреждений Глава 7. Информация, реклама и контроль за ценами Статья 33. Право пациента на получение информации о лекарственных средствах Статья 34. Реклама лекарственных средств Статья 35. Показания к изъятию лекарственных средств из оборота Статья 36. Контроль за ценами Заключительное положение Статья 37. Международное сотрудничество Статья 38. Ответственность за нарушение настоящего Закона