База данных

Дата обновления БД:

19.09.2018

Добавлено/обновлено документов:

85 / 370

Всего документов в БД:

85816

Действует

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН

от 3 июля 2912 года №861

О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Таджикистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности"

Статья 1. Внести в Закон Республики Таджикистан от 6 августа 2001 года "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" (Ахбори Маджлиси Оли Республики Таджикистан, 2001г., №7, ст. 499; 2003 г., №12, ст. 700; 2007г., №5, ст. 375; 2008г., №6, ст. 467) следующие изменения и дополнения:

1. Статью 3 дополнить абзацами тридцать первым, тридцать вторым, тридцать третьим и тридцать четвертым следующего содержания:

"Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде активных биотехнологических, биологических, минеральных или химических веществ, обладающих фармакологическим свойством, используемые для производства, изготовления лекарственных средств и определяющие их лечебную эффективность.

Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, эффективность, безопасность, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Республики Таджикистан и вывоз из неё, отпуск, реализация, применение, реклама и уничтожение лекарственных средств.

Торговое название лекарственного средства - название лекарственного средства, определенное его разработчиком (производителем).

Регистрационное удостоверение лекарственных средств и медицинских товаров - документ, устанавливающий юридический статус конкретного определенного товара как лечебной или фармацевтической продукции и разрешающий ее применение в сфере здравоохранения.".

2. В статье 8:

- название и часть первую после слова "контроль" дополнить словами "лекарственных средств и";

- дополнить частями второй, третьей и четвертой следующего содержания:

"Государственный контроль фармацевтической деятельности и лекарственных средств в Республике Таджикистан осуществляется над производством лекарственных препаратов внутри страны и их ввозом на территорию Республики Таджикистан.

Государственный контроль обращения лекарственных средств включает в себя контроль над клиническими исследованиями лекарственных средств, качеством, эффективностью, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Республики Таджикистан и вывозом за ее пределы, отпуском, реализацией, применением, рекламой и уничтожением лекарственных средств.

Государственный контроль обращения лекарственных средств осуществляется посредством:

- проверок соблюдения правил лабораторной и клинической практики при проведении доклинических и клинических исследований лекарственных средств, применяемых в сферах здравоохранения и ветеринарии, правил организации производства, контроля качества лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами, изготовления и отпуска лекарственных средств, хранения и уничтожения лекарственных средств;

- проведения проверок соблюдения условий и требований выдачи лицензий;

- проверки качества лекарственных средств;

- изучения и мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств; .

- получения информации от государственных органов и субъектов обращения лекарственных средств об установлении и использовании цен и наценок.";

- части вторую и третью соответственно считать частями пятой и шестой.

3. В части второй статьи 10 слово "учреждениями" заменить словами "юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями".

4. Часть вторую статьи 12 после слова "средства," дополнить словами "а также фармацевтические субстанции".

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Закон Республики Таджикистан от 3 июля 2912 года №861
"О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Таджикистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности"

О документе

Номер документа:861
Дата принятия: 03/07/2012
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

нет данных