База данных

Дата обновления БД:

19.09.2020

Добавлено/обновлено документов:

27 / 202

Всего документов в БД:

102991

Действует

Зарегистрировано

Министерством юстиции

Республики Таджикистан

10 февраля 2009 года №515

Утверждено Распоряжением Министра здравоохранения Республики Таджикистан от 18 ноября 2008 года №645

Положение о порядке безопасного уничтожения лекарственных средств, несоответствующих действующим стандартам в Республике Таджикистан

1. Общие вопросы

1. Настоящее положение разработано в соответствии со статьей 22 Закона Республики Таджикистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" и определяет порядок безопасного уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, несоответствующих действующим стандартам качества лекарственных средств в Республике Таджикистан для всех организаций и предприятий независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности. Данное положение будет способствовать безопасной и экономичной ликвидации запасов непригодных фармацевтических препаратов.

2. Фармацевтические отходы могут накапливаться вследствие несоответствия в управлении запасами и в распределении ввиду отсутствия системы систематического уничтожения, а также ненадлежащей практики пожертвования фармацевтической продукции со стороны международных организаций.

3. Данное положение не рассматривает вопросы обращения с другими отходами, вырабатываемыми учреждениями здравоохранения (заразными отходами, фотографическими химикалиями, растворителями, отходами с высоким содержанием тяжёлых металлов (например, ртути и кадмия), отходами химических лабораторий или радиоактивными отходами).

4. Данное положение предназначено для компетентных органов здравоохранения, а также органов, занимающихся экологией и ликвидацией отходов, на республиканском, областном и местном уровнях.

5. При уничтожении непригодных лекарственных препаратов необходимо осуществлять следующие мероприятия:

- Принятие решения о необходимости уничтожения пришедших в негодность лекарственных средств;

- Согласование с Министерством здравоохранения Республики Таджикистан с целью получения санкции на уничтожение лекарственных средств;

- Планирование в отношении финансирования, необходимой экспертизы, кадров, затрат рабочего времени, площадей, оборудования, материала и имеющихся вариантов уничтожения отходов;

- Формирование рабочих бригад из числа медицинских и фармацевтических работников, здоровье и безопасность которых будет поддерживаться путем использования соответствующих защитных приспособлений (комбинезоны и сапоги, по мере необходимости, перчатки, маски и шапочки). Маски используются в случае уничтожения твердых лекарственных форм (например, при инактивации). Особой осторожности требует работа с противоопухолевыми лекарственными препаратами;

- Сортировка производится с целью разделения лекарственных средств на отдельные категории, для которых требуются различные методы уничтожения. Следует подразделять препараты на те, которые можно безопасно использовать и возвратить в систему лекарственного снабжения, и те, которые необходимо уничтожать различными методами;

- Варианты уничтожения значительно различаются в зависимости от ситуации, и идеальное решение может оказаться неосуществимым. Необходимо выбрать простейшие, наиболее безопасные и практичные альтернативы.

6. Для уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, не соответствующих стандартам качества создается рабочая группа (комиссия), в состав которой входят следующие лица:

- Представители Министерства здравоохранения Республики Таджикистан или органов управления здравоохранением на местах;

- Представители органа, уполномоченного Министерством здравоохранения Республики Таджикистан по осуществлению государственного контроля за фармацевтической деятельностью в Республике Таджикистан;

- Фармацевтические или медицинские работники учреждений, у которых осуществляется уничтожение лекарственных средств и материально ответственное лицо этой организации.

Рабочая группа (комиссия) уполномочена осуществлять свою деятельность при участии не менее чем 80% его членов.

7. По завершении процедуры уничтожения составляется акт об уничтожении непригодной фармацевтической продукции, который заверяется членами рабочей группы (комиссии) (форма акта прилагается).

8. Акт должен содержать следующую информацию:

- Дата и место составления акта;

- Наименование лекарственных средств (с указанием номера серии, срока годности, стоимости и производителя);

- Количество уничтоженных лекарственных средств;

- Владелец (материально-ответственное лицо) партии лекарственных средств;

- Основание для уничтожения;

- Способ уничтожения;

- Члены рабочей группы (комиссии), принимавшие участие в уничтожении лекарственных средств (фамилии, имена и отчества членов рабочей группы (комиссии) с указанием их должностей). Акт заверяется подписями членов комиссии.

- Место для печати (М. П.) органа производившего уничтожение и подпись его руководителя.

- Место для печати (М. П.) владельца лекарственных средств подлежащих уничтожению и подпись его руководителя.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Положение о порядке безопасного уничтожения лекарственных средств, несоответствующих действующим стандартам в Республике Таджикистан
Утверждено Распоряжением Министра здравоохранения Республики Таджикистан от 18 ноября 2008 года №645

О документе

Номер документа:645
Дата принятия: 18/11/2008
Состояние документа:Действует
Регистрация в МинЮсте: № 515 от 10/02/2009
Начало действия документа:18/11/2008
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Нет сведений