База данных

Дата обновления БД:

20.09.2019

Добавлено/обновлено документов:

37 / 278

Всего документов в БД:

94763

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ УКРАИНЫ

от 15 января 1996 года №73

Об утверждении Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Украины от 21.06.2001 г. №678, 24.07.2003 г. №1146, 25.08.2004 г. №1088, 01.08.2006 г. №1058, 20.12.2008 г. №1122, 22.11.2010 г. №1072, 27.06.2012 г. №717, 22.05.2013 г. №349, 08.08.2016 г. №512)

В соответствии с Законом Украины "Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения" и с целью усовершенствования системы испытаний и ускорения внедрения новых иммунобиологических препаратов в медицинскую практику Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Медицинскими иммунобиологическими препаратами (далее иммунобиопрепараты) являются вакцины, анатоксины, иммуноглобулины, сыворотки, бактериофаги, другие лекарственные средства, предназначенные для использования в медицинской практике с целью лечения, специфической профилактики, диагностики состояния иммунитета (in vivo).

Иммунобиопрепараты могут быть изготовлены как готовые лекарственные формы, биологические агенты (действующие вещества), нерасфасованные иммунобиологические препараты и препараты в крупнообъемной упаковке (in bulk), стандартные образцы (международный образец, государственный (отраслевой) стандартный образец, стандартный образец предприятия).

2. Установить, что государственная регистрация медицинских иммунобиологических препаратов отечественного и иностранного производства осуществляется Министерством здравоохранения, а экспертиза материалов на медицинские иммунобиологические препараты, которые подаются для государственной регистрации (перерегистрации), а также экспертиза материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство (медицинский иммунобиологический препарат), проводится государственным предприятием "Государственный экспертный центр МЗ".

(Пункт 2 изложен в новой редакции в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Украины от 27.06.2012 г. №717)

(см. предыдущую редакцию)

(В пункт 2 внесены изменения в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Украины от 22.05.2013 г. №349)

(см. предыдущую редакцию)

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Кабинета Министров Украины от 15 января 1996 года №73
"Об утверждении Положения о контроле за соответствием иммунобиологических препаратов, применяемых в медицинской практике, требованиям государственных и международных стандартов"

О документе

Номер документа:73
Дата принятия: 15/01/1996
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:15/01/1996
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

"Правительственный курьер" от 15 февраля 1996 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 08/08/2016  документом  Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины № 512 от 08/08/2016
Вступила в силу с: 17/08/2016


Редакция от 22/05/2013, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в Постановление Кабинета Министров Украины от 15 января 1996 г. №73 № 349 от 22/05/2013
Вступила в силу с: 29/05/2013


Редакция от 27/06/2012, принята документом Постановление Кабинета Министров Украины О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины... № 717 от 27/06/2012
Вступила в силу с: 10/08/2012


Редакция от 22/11/2010