База данных

Дата обновления БД:

14.12.2017

Добавлено/обновлено документов:

62 / 293

Всего документов в БД:

79114

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 22 декабря 2006 года №208-IIIQ

О лекарственных средствах

(В редакции  Законов Азербайджанской Республики от 01.10.2007 г. 416-IIIQD; 14.04.2009 г. №794-IIIQD; 20.10.2009 г. №890-IIIQD; 20.10.2009 г. №891-IIIQD; 22.06.2010 г. №1047-IIIQD; 04.03.2011 г. №84-IVQD; 22.02.2013 г. №578-IVQD, 16.12.2014 г. №1144-IVQD, 06.03.2015 г. №1228-IVQD, 14.10.2016 г. №360-VQD, 29.11.2016 г. №422-VQD, 14.04.2017 г. №600-VQD, 25.04.2017 г. №653-VQD (вступ. в силу 21.06.2017 г.), 02.05.2017 г. №660-VQD)

Настоящий Закон определяет правовые и организационные основы обращения с лекарственными и медицинскими средствами в Азербайджанской Республике, регулирует отношения, возникающие в этой сфере.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Основные понятия

1.0. В настоящем Законе используются следующие понятия:

1.0.1. лекарственные средства - лекарственные вещества натурального (растительного, животного происхождения, минеральные и т.п.), синтетического и биотехнологического происхождения, обладающие биологической и фармакологической активностью, или их смесь, в том числе иммунобиологические лекарственные препараты, используемые для диагностики, профилактики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации больных, для изменения состояния и физиологических функций человеческого организма.

Медицинские средства (медицинские приборы, изделия, предметы и материалы, инструменты, оборудование, медицинские реактивы и оптические принадлежности), используемые с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний для целей настоящего Закона приравниваются к лекарственным средствам;

1.0.2. лекарственные вещества (лекарственные субстанции)вещества натурального (растительного, животного происхождения, минеральные и т.п.), синтетического и биотехнологического происхождения, обладающие биологической активностью, способные изменить состояние и физиологические функции человеческого организма, и используемые в производстве лекарственных средств;

1.0.3. эффективное вещество - основное лекарственное вещество (лекарственная субстанция), используемое в производстве лекарственных средств;

1.0.4. оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение с запатентованными собственными названиями;

1.0.5. аналоги (генетики) оригинальных лекарственных средств - лекарственные средства, произведенные другими производителями в том же составе, дозах и форме, после истечения времени исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства;

1.0.6. обращение с лекарственными средствами - осуществление научных исследований, изготовление, производство, упаковка, хранение, перевозка, импорт и экспорт, государственная регистрация, сертификация, контроль качества, эффективности и безопасности, продажа, применение, уничтожение лекарственных средств (их субстанций) по истечении срока годности и в случаях негодности и другие операции, связанные с лекарственными средствами;

1.0.7. фармацевтическая деятельность - деятельность, связанная с изготовлением, производством, оптовой и розничной продажей лекарственных средств;

1.0.8. государственная регистрация лекарственных средств - система мероприятий, предусматривающая выдачу разрешения на производство лекарственных средств промышленным способом, импорт и применение в Азербайджанской Республике по результатам экспертной оценки на основе соответствующих документов и (или) проведенных испытаний в целях использования в медицинской практике и принятие на учет в установленном порядке;

1.0.9. фармакопейная статья - документ, определяющий требования к качеству, упаковке, условиям и срокам хранения, а также к контролю качества лекарственных средств;

1.0.10. фармацевтическое предприятие оптовой продажи - юридическое лицо, осуществляющее оптовую продажу лекарственных средств с учетом требований настоящего Закона;

1.0.11. аптечная организация - физические и юридическое лица, осуществляющие розничную продажу лекарственных средств (включая приготовление лекарственных средств на основе индивидуальных заказов) с учетом требований настоящего Закона;

1.0.12. производитель лекарственных средств - юридическое лицо, производящее лекарственные средства промышленным способом с учетом настоящего Закона и требований соответствующих стандартов, действующих в Азербайджанской Республике;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Глава I. Общие положения Статья 1. Основные понятия Статья 2. Законодательство Азербайджанской Республики о лекарственных средствах Статья 3. Основные задачи государства в области обращения с лекарственными средствами Глава II. Государственное регулирование обращения с лекарственными средствами Статья 4. Способы государственного регулирования обращения с лекарственными средствами Статья 5. Лицензирование фармацевтической деятельности Статья 6. Государственная регистрация лекарственных средств Статья 7. Сертификация лекарственных средств Статья 8.  Государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств Статья 9. Импорт и экспорт лекарственных средств Статья 10. Гигиенический и санитарный контроль в области обращения лекарственных средств Статья 11. Требования к инструкциям по использованию лекарственных средств Статья 12. Хранение, перевозка и уничтожение лекарственных средств Статья 13. Отпуск лекарственных средств населению Статья 14. Медицинская помощь в аптечных организациях Статья 14-1. Биологически активные пищевые добавки Глава III. Получение и распространение информации о лекарственных средствах Статья 15. Право получения информации о лекарственных средствах Статья 16. Распространение информации о лекарственных средствах Статья 16-1. Реклама лекарственных средств Глава IV. Заключительные положения Статья 17. Возмещение вреда, нанесенного здоровью человека в результате пользования лекарственными средствами Статья 18. Ответственность за нарушение Закона Статья 19. Вступление Закона в силу

Закон Азербайджанской Республики от 22 декабря 2006 года №208 - IIIQ
"О лекарственных средствах"

О документе

Номер документа:208-IIIQ
Дата принятия: 22/12/2006
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:07/02/2007
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Газета "Азербайджан" от 7 февраля 2007 года №26,

Собрание законодательства Азербайджанской Республики, 2007 год, №2, статья 70

Примечание к документу

В соответствии со статьей 19 настоящий Закон вступает в силу со дня его опубликования - с 7 февраля 2007 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 25/04/2017  документом  Закон Азербайджанской Республики О внесении изменения в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 653-VQD от 25/04/2017
Вступила в силу с: 21/06/2017


Редакция от 02/05/2017, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменения в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 660-VQD от 02/05/2017
Вступила в силу с: 31/05/2017


Редакция от 14/04/2017, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 600-VQD от 14/04/2017


Редакция от 29/11/2016, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 422-VQD от 29/11/2016
Вступила в силу с: 27/01/2017


Редакция от 14/10/2016, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 360-VQD от 14/10/2016
Вступила в силу с: 27/11/2016


Редакция от 06/03/2015, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 1228-IVQD от 06/03/2015
Вступила в силу с: 10/04/2015


Редакция от 16/12/2014, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 1144-IVQD от 16/12/2014
Вступила в силу с: 05/02/2015


Редакция от 22/02/2013, принята документом Закон Азербайджанской Республики О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики О лекарственных средствах № 578-IVQD от 22/02/2013
Вступила в силу с: 17/04/2013


Редакция от 04/03/2011