База данных

Дата обновления БД:

20.01.2021

Добавлено/обновлено документов:

39 / 235

Всего документов в БД:

105176

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 18 мая 2018 года №1150-VQD

О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах"

Руководствуясь пунктом 11 части 1 статьи 94 Конституции Азербайджанской Республики, Милли Меджлис Азербайджанской Республики постановляет:

Внести в Закон Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах" (Собрание Законодательства Азербайджанской Республики, 2007, №2, статья 70, №11, статья 1046; 2009, №6, статья 397, №12, статьи 948, 949; 2010, №7, статья 600; 2011, №4, статья 259; 2013, №4, статья 356; 2015, №2, статья 84, №4, статья 365; 2016, №11, статья 1787; 2017, №1, статья 10, №5, статья 746, №6, статьи 1023, 1038) следующие изменения:

1. по статье 1:

1.1. заменить в статье 1.0.6 слово "действенности" словом "эффективности", добавить после слов "государственная регистрация," слова "осуществление фармакоконтроля," и после слова "применение," - слово "отзыв,";

1.2. заменить в статье 1.0.8 слова "по результатам экспертной оценки лекарственных средств на основании соответствующих документов и (или) проведенных испытаний" словами "на основании результатов экспертизы лекарственных средств";

1.3. заменить в статьях 1.0.15 и 1.0.16 слово "действенность" словом "эффективность" в соответствующем падеже существительного;

1.4. заменить в конце статьи 1.0.20 точку точкой с запятой и добавить статьи 1.0.21, 1.0.22, 1.0.23, 1.0.24, 1.0.25, 1.0.26, 1.0.27 и 1.0.28 следующего содержания:

"1.0.21. фармакоконтроль - деятельность в направлении выявления, оценки и предотвращения побочных эффектов лекарственных средств и других нежелательных последствий, возникающих при использовании лекарственных средств;

1.0.22. свидетельство о государственной регистрации лекарственного средства - официальный документ, выданный органом, выдавшим разрешение на ввоз лекарственного средства на территорию Азербайджанской Республики, производство, продажу на территории Азербайджанской Республики и внедрение в медицине;

1.0.23. владелец свидетельства о государственной регистрации лекарственного средства — ответственный за качество, эффективность и безопасность лекарственного средства изобретатель, производитель, на чье имя лекарственное средство взято на учет по государственной регистрации, или юридическое лицо, обладающее правом владения этим свидетельством о государственной регистрации лекарственного средства;

1.0.24. лекарственное средство, находящееся под особым контролем — лекарственное средство, требующее особого контроля над применением с точки зрения вредного воздействия на здоровье человека;

1.0.25. экспертиза лекарственных средств — физико-химические, биологические, доклинические исследования с целью определения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, клинические испытания (клинические исследования), определение биоэквивалентности, а также исследования и испытания, проводимые путем изучения документов регистрации, фармакоконтроля и нормативных документов относительно стандартизации;

1.0.26. отзыв лекарственного средства — полный или частичный вывод производителем или соответствующим органом исполнительной власти из оборота лекарственного средства, непригодного или опасного для здоровья человека;

1.0.27. классификация лекарственных средств - систематизация и группировка лекарственных средств по происхождению, порядку выпуска, физико-химическим, токсикологическим, фармакологическим, терапевтическим и другим характеристикам;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Закон Азербайджанской Республики от 18 мая 2018 года №1150-VQD
"О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах"

О документе

Номер документа:1150-VQD
Дата принятия: 18/05/2018
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:03/07/2018
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Газета "Азербайджан" от 3 июля 2018 года №144