Недействующая редакция. Принята: 14.10.2016 / Вступила в силу: 27.11.2016

Недействующая редакция, не действует с 27 января 2017 года

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 22 декабря 2006 года №208-IIIQ

О лекарственных средствах

(В редакции  Законов Азербайджанской Республики от 01.10.2007 г. 416-IIIQD; 14.04.2009 г. №794-IIIQD; 20.10.2009 г. №890-IIIQD; 20.10.2009 г. №891-IIIQD; 22.06.2010 г. №1047-IIIQD; 04.03.2011 г. №84-IVQD; 22.02.2013 г. №578-IVQD, 16.12.2014 г. №1144-IVQD, 06.03.2015 г. №1228-IVQD, 14.10.2016 г. №360-VQD)

Настоящий Закон определяет правовые и организационные основы обращения с лекарственными и медицинскими средствами в Азербайджанской Республике, регулирует отношения, возникающие в этой сфере.

Глава I. Общие положения

Статья 1. Основные понятия

1.0. В настоящем Законе используются следующие понятия:

1.0.1. лекарственные средства - лекарственные вещества натурального (растительного, животного происхождения, минеральные и т.п.), синтетического и биотехнологического происхождения, обладающие биологической и фармакологической активностью, или их смесь, в том числе иммунобиологические лекарственные препараты, используемые для диагностики, профилактики и лечения заболеваний, предотвращения беременности, реабилитации больных, для изменения состояния и физиологических функций человеческого организма.

Медицинские средства (медицинские приборы, изделия, предметы и материалы, инструменты, оборудование, медицинские реактивы и оптические принадлежности), используемые с целью диагностики, профилактики и лечения заболеваний для целей настоящего Закона приравниваются к лекарственным средствам;

1.0.2. лекарственные вещества (лекарственные субстанции)вещества натурального (растительного, животного происхождения, минеральные и т.п.), синтетического и биотехнологического происхождения, обладающие биологической активностью, способные изменить состояние и физиологические функции человеческого организма, и используемые в производстве лекарственных средств;

1.0.3. эффективное вещество - основное лекарственное вещество (лекарственная субстанция), используемое в производстве лекарственных средств;

1.0.4. оригинальные лекарственные средства - лекарственные средства, поступившие в обращение с запатентованными собственными названиями;

1.0.5. аналоги (генетики) оригинальных лекарственных средств - лекарственные средства, произведенные другими производителями в том же составе, дозах и форме, после истечения времени исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства;

платный документ

Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.

Глава I. Общие положения Статья 1. Основные понятия Статья 2. Законодательство Азербайджанской Республики о лекарственных средствах Статья 3. Основные задачи государства в области обращения с лекарственными средствами Глава II. Государственное регулирование обращения с лекарственными средствами Статья 4. Способы государственного регулирования обращения с лекарственными средствами Статья 5. Лицензирование фармацевтической деятельности Статья 6. Государственная регистрация лекарственных средств Статья 7. Сертификация лекарственных средств Статья 8.  Государственный контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств Статья 9. Импорт и экспорт лекарственных средств Статья 10. Гигиенический и санитарный контроль в области обращения лекарственных средств Статья 11. Требования к инструкциям по использованию лекарственных средств Статья 12. Хранение, перевозка и уничтожение лекарственных средств Статья 13. Отпуск лекарственных средств населению Статья 14. Медицинская помощь в аптечных организациях Статья 14-1. Биологически активные пищевые добавки Глава III. Получение и распространение информации о лекарственных средствах Статья 15. Право получения информации о лекарственных средствах Статья 16. Распространение информации о лекарственных средствах Статья 16-1. Реклама лекарственных средств Глава IV. Заключительные положения Статья 17. Возмещение вреда, нанесенного здоровью человека в результате пользования лекарственными средствами Статья 18. Ответственность за нарушение Закона Статья 19. Вступление Закона в силу