База данных

Дата обновления БД:

16.12.2017

Добавлено/обновлено документов:

42 / 172

Всего документов в БД:

79229

Действует

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

ЗАКОН АЗЕРБАЙДЖАНСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 14 октября 2016 года №360-VQD

О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах"

Руководствуясь пунктом 11 части I статьи 94 Конституции Азербайджанской Республики, Милли Меджлис Азербайджанской Республики постановляет:

В Закон Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Азербайджанской Республики, 2007 год, №2, статья 70, №11, статья 1046; 2009 год, №6, статья 397, №12, статьи 948, 949; 2010 год, №7, статья 600; 2011 год, №4, статья 259; 2013 год, №4, статья 356; 2015, №2, статья 84, №4, статья 365) внести следующие изменения:

1. В конце статьи 1.0.17 точку заменить точкой с запятой и дополнить статьями 1.0.18 - 1.0.20 следующего содержания:

"1.0.18. эквивалентные лекарственные средства — лекарственные средства с одинаковым действующим веществом (веществами), фармацевтической формой и единым количеством (дозой) сырьевого вещества;

1.0.19. аналоговые лекарственные средства — лекарственные средства, которые имеют одинаковое действующее вещество (вещества), фармацевтическую форму, но отличаются по единому количеству (дозе)сырьевого вещества и (или) количеству единиц в упаковке;

1.0.20. биологически активные пищевые добавки — продукты с установленной дозой для ежедневного приема, изготовленные в фармацевтической форме из биоактивных веществ растительного, животного, минерального происхождения или биоактивных веществ, полученных химическим путем, и их комплексов, в целях обогащения пищевого рациона.".

2. Дополнить статьями 4.7, 16.4 и 14-1 следующего содержания:

"4.7. Запрещается продажа лекарственных средств, прошедших государственную регистрацию, без регулирования цен или их продажа по ценам, отличающимся от урегулированных цен (за исключением цен, которые ниже оптовых цен и предлагаются при государственных закупках и медицинским учреждениям).

16.4. Производители лекарственных средств, местные представительства (филиалы) иностранных производителей или уполномоченные ими лица обязаны представить соответствующему органу исполнительной власти декларации, отчетные документы и необходимые сведения с целью регулирования цен на лекарственные средства, прошедшие государственную регистрацию.

Статья 14-1. Биологически активные пищевые добавки

14-1.1. Биологически активные пищевые добавки могут быть рекомендованы врачом в целях укрепления организма, обогащения питания, однако не заменяют лекарственные средства, которые назначаются в целях предотвращения или лечения заболеваний. Указание биологически активных пищевых добавок в рецепте врача запрещено.

14-1.2. Биологически активные пищевые добавки не могут иметь состав, идентичный составу лекарственного средства. В целях определения идентичного лекарственным средствам состава биологически активной пищевой добавки соответствующий орган исполнительной власти проводит экспертизу биологически активных пищевых добавок. Порядок проведения экспертизы биологически активных пищевых добавок устанавливается соответствующим органом исполнительной власти.

14-1.3. На упаковке и в инструкциях по применению (вкладышах) биологически активных пищевых добавок должны быть указаны слова "не является лекарственным средством", напечатанные ясными, четкими, крупными буквами, в нестираемой форме.

14-1.4. Продажа биологически активных пищевых добавок производится в аптечных организациях, продуктовых магазинах и в организованных с этой целью специальных киосках, с соблюдением санитарно-гигиенических норм.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Закон Азербайджанской Республики от 14 октября 2016 года №360-VQD
"О внесении изменений в Закон Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах"

О документе

Номер документа:360-VQD
Дата принятия: 14/10/2016
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:27/11/2016
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Газета "Азербайджан" от 27 ноября 2016 года №263