ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 1 февраля 2012 года №74

Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского назначения"

В соответствии с Законом Кыргызской Республики "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике" Правительство Кыргызской Республики постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения".

2. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики в установленном порядке внести предложения о приведении нормативных правовых актов Правительства Кыргызской Республики в соответствие с Техническим регламентом, указанным в пункте 1 настоящего Постановления.

3. Настоящее Постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования.

Утвержден Постановлением Правительства Кыргызской Республики от 1 февраля 2012 года №74

Технический регламент "О безопасности изделий медицинского назначения"

Введение

Настоящий Технический регламент (далее - Регламент) разработан в соответствии с Конституцией Кыргызской Республики, законами Кыргызской Республики "О лекарственных средствах", "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике", а также иными нормативными правовыми актами Кыргызской Республики.

Настоящий Регламент принимается в целях:

защиты жизни и здоровья людей при использовании изделий медицинского назначения;

охраны окружающей среды;

по защите жизни и здоровья животных;

предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции.

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Регламент устанавливает:

1) минимальные обязательные требования к изделиям медицинского назначения;

2) классификацию изделий медицинского назначения для целей применения настоящего Регламента;

3) формы оценки соответствия изделий медицинского назначения требованиям настоящего Регламента.

2. Виды продукции, подпадающие под действие настоящего Регламента, и их коды по классификатору Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС) указаны в приложении 1 к настоящему Регламенту.

3. Настоящий Регламент не затрагивает отношений, связанных с обеспечением экономических интересов Кыргызской Республики либо отдельных субъектов (группы субъектов), сферы обращения изделий медицинского назначения, с обеспечением доступности изделий медицинского назначения и с организацией обеспечения населения изделиями медицинского назначения.

4. Настоящий Регламент не распространяется на:

1) изделия медицинского назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro);

2) лекарственные средства;

3) косметическую продукцию;