ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 5 марта 2013 года №113

Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов"

(В редакции Постановлений Правительства Кыргызской Республики от 20.01.2015 г. №15 (вступил в силу 06.02.2015 г.), 14.05.2015 г. №291 (вступил в силу 01.01.2015 г.), 15.03.2017 г. №154 (вступил в силу 01.01.2017 г.), 05.07.2018 г. №311 (вступил с силу 15.02.2019 г.), 01.08.2018 г. №359)

В соответствии с Законом Кыргызской Республики "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике" Правительство Кыргызской Республики постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Технический регламент "О безопасности медицинских имплантатов".

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования. Настоящее постановление действует до вступления в силу на территории Кыргызской Республики соответствующего технического регламента Таможенного союза.

(В пункт 2 внесены изменения в соответствии с Постановлением Правительства Кыргызской Республики от 20.01.2015 г. №15)

(см. предыдущую редакцию)

Премьер-министр

Ж.Сатыбалдиев

Утвержден Постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года №113

Технический регламент "О безопасности медицинских имплантатов"

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий технический регламент "О безопасности медицинских имплантатов" (далее - Технический регламент) принимается в целях:

защиты жизни и здоровья людей

охраны окружающей среды;

предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции.

2. Настоящий Технический регламент устанавливает:

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Вход Регистрация Оплатить доступ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Технический регламент "О безопасности медицинских имплантатов" Глава 1. Общие положения Глава 2. Условия обращения на рынке или ввода в эксплуатацию имплантатов Глава 3. Общие требования к безопасности имплантатов при их разработке Глава 4. Оценка риска воздействия имплантатов на организм человека Глава 5. Требования к безопасности материалов, используемых при производстве имплантатов Глава 6. Требования к безопасности инфекционного и микробного загрязнения имплантатов Глава 7. Требования к безопасности имплантатов, используемых в качестве калибраторов или контрольных материалов (стандартных образцов) Глава 8. Требования к безопасности неактивных имплантатов Глава 9. Требования к хранению, транспортировке и эксплуатации ортопедических имплантатов, обеспечивающие их безопасность Глава 10. Требования к безопасности активных имплантатов Глава 11. Документация на имплантаты, используемые в медицине Глава 12. Общие требования к маркировке имплантатов Глава 13. Формы оценки соответствия Глава 14. Глава 15. Государственный надзор Глава 16. Производственный контроль организации производственных помещений и имплантатов Глава 17. Требования к эксплуатации и обслуживанию активных имплантатов Глава 18. Заключительные положения Приложение 1 Приложение 2

Постановление Правительства Кыргызской Республики от 5 марта 2013 года №113
"Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов"

О документе

Номер документа:	113
Дата принятия:	05/03/2013
Состояние документа:	Действует
Начало действия документа:	08/09/2013
Органы эмитенты:	Правительство

Опубликование документа

"Эркин Тоо" от 8 марта 2013 года №18;

"Нормативные акты Правительства Кыргызской Республики" (приложение к газете "Эркин Тоо") от 29 марта 2013 года №5-6

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования - с 8 сентября 2013 года.

Настоящее Постановление действует до вступления в силу на территории Кыргызской Республики соответствующего технического регламента Таможенного союза.