Дата обновления БД:
02.05.2024
Добавлено/обновлено документов:
38 / 110
Всего документов в БД:
133331
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 5 июля 2018 года №311
О некоторых вопросах, связанных с регистрацией медицинских изделий
В целях реализации Закона Кыргызской Республики "Об обращении медицинских изделий", в соответствии со статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики постановляет:
2. Установить, что:
- классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения осуществляется в соответствии с Правилами классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 года №173;
- требования по безопасности и эффективности медицинских изделий предъявляются в соответствии с Общими требованиями безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиями к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №27, за исключением пункта 63 указанных Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;
- испытания (исследования) медицинских изделий с целью оценки биологического действия медицинских изделий проводятся согласно Правилам проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 года №38;
- технические испытания (исследования) медицинских изделий проводятся согласно Правилам проведения технических испытаний медицинских изделий, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №28;
- клинические и клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий проводятся в соответствии с Правилами проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года №29.
3. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского назначения" от 1 февраля 2012 года №74 следующие изменения:
в Техническом регламенте "О безопасности изделий медицинского назначения", утвержденном вышеназванным постановлением:
- главы 7, 10 и приложение 4 к вышеуказанному Техническому регламенту признать утратившими силу.
4. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности медицинских имплантатов" от 5 марта 2013 года №113 следующие изменения:
в Техническом регламенте "О безопасности медицинских имплантатов", утвержденном вышеназванным постановлением:
- главу 14 и приложение 2 к вышеуказанному Техническому регламенту признать утратившими силу.
5. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики "Об утверждении Технического регламента "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)" от 5 апреля 2013 года №173 следующие изменения:
в Техническом регламенте "О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)", утвержденном вышеназванным постановлением:
- главу 15 и приложение 4 к вышеуказанному Техническому регламенту признать утратившими силу.
6. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:
- привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением;
- принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления;
- внести в установленном порядке предложения о внесении изменений в Единый реестр (перечень) государственных услуг, оказываемых государственными органами, их структурными подразделениями и подведомственными учреждениями, утвержденный постановлением Правительства Кыргызской Республики от 10 февраля 2012 года №85.
7. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на отдел социального развития Аппарата Правительства Кыргызской Республики.
8. Настоящее постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования.
Премьер-министр Кыргызской Республики
М.Абылгазиев
Утвержден Постановлением Правительства Кыргызской Республики от 5 июля 2018 года №311
Текст редакции доступен после регистрации и оплаты доступа.
Недействующая редакция, не действует с 24 мая 2019 года