Неофициальный перевод

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 2 июля 2026 года №127

О внесении изменений в некоторые нормативные акты

Парламент принимает настоящий органический закон.

Настоящий закон частично перелагает статью 3 Директивы Европейского парламента и Совета 2011/24/ЕС от 9 марта 2011 года о правах пациентов при трансграничном медицинском обслуживании, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 88 от 4 апреля 2011 года, CELEX: 32011L0024, с учетом последних изменений, внесенных Директивой Европейского парламента и Совета (ЕС) 2024/2839 от 23 октября 2024 года.

Ст. I. - Главу I Закона об охране здоровья №411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., №34, ст. 373), с последующими изменениями, дополнить статьями 7-1 и 7-2 следующего содержания:

"Статья 7-1. Оценка медицинских технологий

(1) Для целей настоящей статьи используются следующие понятия:

медицинская технология - лекарственное средство, медицинское изделие или медицинские и хирургические процедуры, а также меры по профилактике, диагностике или лечению заболеваний, применяемые в сфере медицинского обслуживания;

оценка медицинских технологий - междисциплинарный процесс систематического, прозрачного, объективного и всестороннего обобщения информации о медицинских, социально-экономических, этических и связанных с пациентами аспектах применения медицинской технологии;

совместная клиническая оценка - проводимая на уровне Европейского Союза клиническая оценка медицинской технологии, которая заключается в сравнительном анализе имеющихся клинических данных о ее эффективности и безопасности в сравнении с одной или несколькими существующими медицинскими технологиями или процедурами и содержит описание подлежащего лечению заболевания и текущего применения других медицинских технологий, техническую характеристику медицинской технологии, а также оценку ее относительной клинической эффективности и относительной безопасности.