ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 27 июля 2026 года №378

Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь

На основании частей второй, третьей, девятой и тринадцатой статьи 39-1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. №2435-XII "О здравоохранении", части второй пункта 2 статьи 3 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. №433-З "Об основах административных процедур", части первой пункта 30 Положения о порядке учета, хранения, оценки и реализации имущества, изъятого, арестованного или обращенного в доход государства, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 19 февраля 2016 г. №63, части первой подпункта 1.1 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. №345 "О регистрации цен на лекарственные средства" Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести изменения в постановления Совета Министров Республики Беларусь согласно приложению.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Приложение

к Постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 27 июля 2026 года №378

Перечень изменений, вносимых в постановления Совета Министров Республики Беларусь

1. Пункт 2 перечня органов и учреждений, осуществляющих проведение работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26 августа 2016 г. №677, изложить в следующей редакции:

"2. Государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (лекарственные средства, медицинские изделия (изделия медицинского назначения, медицинская техника).".

2. В постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. №776 "О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства":

название изложить в следующей редакции:

"О регистрации предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты";

пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Создать государственный реестр предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты.";

пункт 2 после слова "производителей" дополнить словами "лекарственных средств";

в Положении о порядке регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, утвержденном этим постановлением:

название, пункт 1 после слова "производителей" дополнить словами "лекарственных средств";

в пункте 4:

в абзаце первом слова "республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - УП "Центр экспертиз и испытаний")" заменить словами "государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (далее - ГУ "Госфармнадзор")";

абзац второй после слова "производителя" дополнить словами "лекарственных средств";

абзац четвертый после слова "производителей" дополнить словами "лекарственных средств";

в пункте 6, абзаце первом части первой пункта 7, пункте 8 и части третьей пункта 18 слова "УП "Центр экспертиз и испытаний" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";

в части второй пункта 13:

слова "УП "Центр экспертиз и испытаний" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";

после слова "производителей" дополнить часть словами "лекарственных средств";

в приложении к этому Положению:

гриф приложения после слова "производителей" дополнить словами "лекарственных средств";

после слова "производителя" дополнить приложение словами "лекарственных средств".

3. Графу "Уполномоченный орган" подпункта 9.23.1 пункта 9.23 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24 сентября 2021 г. №548, изложить в следующей редакции:

"государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор".

4. В постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г. №177 "О вопросах обращения медицинских изделий":

в Положении о порядке сбора, регистрации и анализа информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий, утвержденном этим постановлением:

пункт 2 изложить в следующей редакции:

"2. Сбор, регистрация и анализ информации о неблагоприятных событиях (инцидентах) осуществляются государственным учреждением "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (далее - ГУ "Госфармнадзор").";

по тексту Положения слова "УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";

в пункте 17 слова "комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике" заменить словами "комиссии по медицинским изделиям (изделиям медицинского назначения, медицинской технике)";

в Положении о порядке и условиях изъятия из обращения, возврата производителю (его уполномоченному представителю) либо уничтожения медицинских изделий, утвержденном этим постановлением:

пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Основанием для принятия Министерством здравоохранения решения об изъятии из обращения является получение письменного уведомления от государственного учреждения "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" (далее - ГУ "Госфармнадзор"):

о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни или здоровью населения, выявленных в ходе государственного надзора за обращением медицинских изделий;

о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) некачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности, в соответствии с которым данные медицинские изделия не изъяты из обращения, и (или) не возвращены производителю медицинских изделий (его уполномоченному представителю), и (или) не уничтожены.

В Министерстве здравоохранения вопрос об изъятии из обращения, возврате производителю медицинских изделий (его уполномоченному представителю) либо уничтожении некачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности рассматривается в установленном законодательством порядке на заседаниях комиссии по медицинским изделиям (изделиям медицинского назначения, медицинской технике).";

в пункте 7:

абзац пятый исключить;

абзац шестой изложить в следующей редакции:

"сведения о производителе медицинских изделий (его уполномоченном представителе) и поставщике медицинских изделий, указанные в сопроводительной информации (документации) (наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место нахождения, номер телефона и адрес электронной почты либо фамилия, собственное имя, отчество (если таковое имеется) индивидуального предпринимателя) (при наличии информации о них);";

в пункте 8 и абзаце первом пункта 13 слова "УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" заменить словами "ГУ "Госфармнадзор";

в пункте 12 слова "государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор" заменить словами ГУ "Госфармнадзор".

5. В абзаце восьмом пункта 18 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники), утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 апреля 2026 г. №211, слова "РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" заменить словами "государственному учреждению "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор".