Неофициальный перевод

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКА МОЛДОВА

от 24 июля 2024 года №635

O внесении изменений в Приказ №739/2012

В целях совершенствования нормативной базы по авторизации лекарственных средств для применения человеком в соответствие с европейскими требованиями, на основании статьи 11 Закона №1456/1993 о фармацевтической деятельности, статьи 4 Закона №1409/1997 о лекарствах, а также в соответствии с Положением об организации и функционировании Министерства здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства №148/2021, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. В Приказ Министра здравоохранения №739/2012 о регулировании авторизации лекарственных средств для применения человеком и введении пост-авторизационных поправок, (Официальный монитор Республики Молдова №254-262, ст. 1555 от 14.12.2012) внести следующие изменения:

1) в приложении №1:

а) в пунктах 92, 93 лит. g), 94, 96 после слов "процедуры взаимного признания" дополнить текстом ", национальная процедура авторизации";

b) в пунктах 98, 104 после слов "децентрализованная процедура" дополнить текстом ", процедура взаимного признания, национальная процедура авторизации".

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.