Недействующая редакция. Принята: 21.09.2017 / Вступила в силу: 27.10.2017

Недействующая редакция, не действует с 15 июня 2018 года

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 18 октября 2001 года №552-XV

Об оценке и аккредитации в системе здравоохранения

(В редакции Законов Республики Молдова от 24.07.2003 г. №332-XV, 14.12.2007 г. №280-XVI, 21.07.2017 г. №175, 21.09.2017 г. №185)

Парламент принимает настоящий органический закон.

Оценка и аккредитация в системе здравоохранения осуществляется для определения на основании стандартов, разработанных и утвержденных Министерством здравоохранения, способности медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий, независимо от вида их собственности, организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности, оказывать населению соответствующую помощь и выполнять задачи, предусмотренные Законом об охране здоровья №411-XIII от 28 марта 1995 года, Законом о правах и ответственности пациента N263-XVI от 27 октября 2005 года, Законом о врачебной деятельности N264-XVI от 27 октября 2005 года, Законом о фармацевтической деятельности №1456-XII от 25 мая 1993 года, Законом о государственном надзоре за общественным здоровьем №10/2009, Законом об обязательном медицинском страховании №1585-XIII от 27 февраля 1998 года, Законом о защите прав потребителей №1453-XII от 25 мая 1993 года, другими нормативными актами в области медицины и фармации.

Главной целью оценки и аккредитации в системе здравоохранения является повышение качества услуг, предоставляемых медицинскими и фармацевтическими учреждениями и предприятиями населению.

(В преамбулу внесены изменения в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)
(см. предыдущую редакцию)

Глава I Общие положения

Статья 1. Предмет закона

Настоящий закон устанавливает основные принципы и порядок оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий.

Статья 2. Основные понятия

В настоящем законе используются следующие основные понятия:

аккредитация - процедура, посредством которой ответственный орган по оценке и аккредитации в системе здравоохранения в официальном порядке признает, что медицинское или фармацевтическое учреждение и предприятие, его персонал правомочны осуществлять специфическую деятельность по своему профилю согласно стандартам и положениям законов в области медицины и фармации;

оценка - центральный этап процедуры аккредитации, осуществляемой ответственным органом по оценке и аккредитации в области здравоохранения, предусматривающий оценку соответствия деятельности медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий стандартам в данной области;

текущая оценка - независимая, систематическая проверка деятельности медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий, проводимая в целях определения соответствия оказываемых этими учреждениями и предприятиями услуг законам в области здравоохранения и фармации;

свидетельство об аккредитации - документ, выданный согласно правилам, действующим в национальной системе оценки и аккредитации учреждений и предприятий здравоохранения, свидетельствующий о достаточной степени соответствия медицинского или фармацевтического учреждения и предприятия положениям законов в области здравоохранения и фармации;

регистр свидетельств об аккредитации – совокупность документированной информации о выданных, переоформленных, приостановленных и отозванных свидетельствах об аккредитации, хранящейся в ручных и/или автоматизированных информационных системах, организованных в соответствии с действующим законодательством;

отзыв свидетельства об аккредитации - лишение обладателя свидетельства об аккредитации права осуществления медицинской и фармацевтической деятельности согласно процедуре, предусмотренной действующим законодательством;

заявитель свидетельства об аккредитации - юридическое или физическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке в Республике Молдова в качестве предприятия или организации независимо от вида собственности, которое намеревается заниматься или занимается медицинской и/или фармацевтической деятельностью и подает заявление об оценке деятельности в орган, ответственный за оценку и аккредитацию в системе здравоохранения;

стандарты оценки и аккредитации - совокупность положений законодательных и нормативных актов в области здравоохранения и других областях, регулирующих деятельность учреждения/предприятия и влияющих на качество медицинских и фармацевтических услуг;

приостановление свидетельства об аккредитации - лишение обладателя свидетельства об аккредитации права осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на срок, установленный настоящим законом.

(В статью 2 внесены изменения в соответствии с Законами Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175, 21.09.2017 г. №185)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 3. Главные принципы оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий

(1) К главным принципам оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий относятся:

а) транспарентность и гласность;

b) представление общественных интересов и независимость от каких-либо других интересов;

c) обеспечение конфиденциальности информации, получаемой в процессе оценки и аккредитации;

d) применение стандартов, действующих в области медицины и фармации;

е) соблюдение требований соответствующих международных актов;

f) бесприбыльный характер деятельности;

g) возможность обжалования решения, принятого в результате оценки учреждения и предприятия.

(2) В Республике Молдова медицинской и фармацевтической деятельностью вправе заниматься только те учреждения и предприятия, которые прошли оценку и аккредитацию и получили свидетельство об аккредитации.

Глава II Критерии оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий

Статья 4. Общие критерии

Критерии и требования, предъявляемые к медицинским и фармацевтическим учреждениям и предприятиям при их оценке и аккредитации, касаются:

а) материально-технической базы;

b) финансово-экономической деятельности;

c) профессионализма медицинского и фармацевтического персонала;

d) соответствия качества медицинских и фармацевтических услуг, эффективности лечебно-диагностического процесса и фармацевтической деятельности стандартам в области медицины и фармации.

Статья 5. Требования к материально-технической базе

(1) Материально-техническая база медицинских учреждений и предприятий, подлежащих оценке и аккредитации, должна соответствовать действующим законам в области медицины.

(2) Для получения свидетельства об аккредитации медицинское учреждение и предприятие представляет доказательство того, что в соответствии с Законом об охране здоровья, Законом о государственном надзоре за общественным здоровьем, и другими действующими законами оно располагает:

а) собственными или арендуемыми помещениями, отвечающими санитарно-гигиеническим нормам и оснащенными соответствующим оборудованием для осуществления лечебно-диагностического процесса;

b) вспомогательными службами, достаточными для осуществления разрешаемых видов деятельности;

c) базой для организации учебного процесса в клинических больницах.

(3) Материально-техническая база фармацевтических учреждений и предприятий должна соответствовать положениям действующих законов.

(В статью 5 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 6. Требования к персоналу

(1) Административный персонал подлежащих оценке и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий (директор, заместитель директора, заведующий отделением или филиалом, главный фармацевт) должен состоять из специалистов в области медицины или фармации, имеющих квалификационную категорию или ученую степень, ученое звание.

(2) Медицинский и фармацевтический персонал должен обладать компетентностью, отвечающей стандартам в соответствующей области, соблюдать эргономические и праксиологические нормы, правила деонтологии и профессиональной этики.

Статья 7. Требования к ведению документации

Документация подлежащих оценке и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий, а также документация, которую ведет персонал таких учреждений и предприятий, должна отвечать требованиям, установленным законом.

Глава III Национальная система оценки и аккредитации учреждений и предприятий здравоохранения

Статья 8. Орган, ответственный за оценку и аккредитацию в системе здравоохранения

Органом, ответственным за оценку и аккредитацию в системе здравоохранения, является Национальное агентство общественного здоровья (далее - Агентство).

(Статья 8 изложена в новой редакции в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 9. Основные функции Агентства

(1) Агентство выполняет следующие функции:

а) исключен

b) создает и утверждает состав комиссий по оценке и аккредитации, утверждает состав групп экспертов по оценке и аккредитации;

c) устанавливает критерии отбора экспертов, участвующих в процессе оценки и аккредитации, и критерии оценки их деятельности;

d) утверждает свой план деятельности и годовую программу оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений/предприятий;

е) принимает решения об аккредитации или неаккредитации, о выдаче, приостановлении или отзыве свидетельств об аккредитации в соответствии с установленными законом условиями;

f) утратила силу в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185

g) разрешает споры, рассматривает жалобы по вопросам оценки и аккредитации;

h) оказывает консультативную помощь и инструктирует по вопросам оценки и аккредитации;

i) представляет Республику Молдова в международных организациях по оценке и аккредитации в здравоохранении;

j) расширяет международное сотрудничество в области оценки и аккредитации в здравоохранении;

k) участвует на национальном и международном уровнях в разработке стандартов в области медицины и фармации;

l) составляет, представляет Министерству здравоохранения годовой отчет о своей деятельности, который впоследствии публикуется.

(2) Агентство:

a) рассматривает заявление об аккредитации медицинского или фармацевтического учреждения/предприятия в течение 30 календарных дней после подачи заявления;

b) не позднее 15 календарных дней со дня принятия решения сообщает медицинскому или фармацевтическому учреждению/предприятию решение об аккредитации или неаккредитации;

c) выдает аккредитованному медицинскому или фармацевтическому учреждению/предприятию свидетельство об аккредитации.

(В статью 9 внесены изменения в соответствии с Законами Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175, 21.09.2017 г. №185)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 10. Комиссии и группы экспертов по оценке и аккредитации

(1) Для практического осуществления оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий Агентство создает и утверждает состав следующих комиссий:

а) комиссии по оценке и аккредитации медицинских учреждений и предприятий;

b) комиссии по оценке и аккредитации фармацевтических учреждений и предприятий;

c) утратил силу.

(2) Комиссии, указанные в части (1), формируют группы экспертов из числа высококвалифицированных специалистов соответствующего профиля. Состав таких групп утверждается Агентством.

(3) Специализированные группы экспертов проверяют на местах деятельность подлежащих оценке и аккредитации учреждений и предприятий и представляют материалы проверки Агентству. Для оценки и аккредитации каждого медицинского или фармацевтического учреждения и предприятия создается специальная комиссия экспертов, состав которой утверждается Агентством.

(4) Комиссии по оценке и аккредитации определяют согласно регламентам по оценке и аккредитации учреждений и предприятий здравоохранения степень соответствия учреждения и предприятия, подлежащего оценке и аккредитации, стандартам в области медицины или фармации. Свои предложения по аккредитации или неаккредитации комиссии представляют Агентству для принятия им решения.

(В статью 10 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 11. Процедура оценки и аккредитации, выдача свидетельства об аккредитации

(1) Государственные и частные медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия подлежат обязательной оценке и аккредитации один раз в пять лет.

(2) Оценка и аккредитация осуществляются в четыре этапа:

a) инициирование процедуры оценки;

b) самооценка учреждения/предприятия;

c) составление и утверждение группы экспертов и оценка учреждения/предприятия;

d) принятие решения о результатах оценки и информирование учреждения/предприятия.

В части, не урегулированной настоящим законом, порядок запроса, предоставления, приостановления и отзыва свидетельства об аккредитации, предусмотренного настоящим законом для хозяйствующих субъектов, определяется Законом о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения №160/2011.

(3) Для инициирования процедуры оценки заявитель подает в Агентство на бумажном носителе, в электронной форме или посредством единого электронного окна для запроса разрешительных документов заявление, которое содержит основные данные об учреждении/предприятии, подлежащем аккредитации, сведения о лице, ответственном за организацию процесса самооценки, с приложением копий следующих документов:

a) органиграмма учреждения/предприятия;

b) санитарное разрешение на функционирование;

c) положение об организации и функционировании. Заявление на бумажном носителе подается в двух экземплярах, один из которых после подписания и регистрации возвращается заявителю вместе с платежным поручением на оплату оказанных услуг и служит юридическим документом, подтверждающим инициирование процесса аккредитации. Одновременно высылается опросник самооценки вместе со стандартами оценки и аккредитации в зависимости от представленной органиграммы.

(4) Самооценка учреждения/предприятия осуществляется заявителем свидетельства об аккредитации на основании предоставленного Агентством опросника самооценки. Самооценка проводится в течение не более чем 30 календарных дней со дня подачи заявления о выдаче свидетельства об аккредитации. По завершении этапа самооценки заявитель передает Комиссии заполненные опросник самооценки и стандарты оценки и аккредитации, указывая одновременно желательный период посещения в целях оценки. Агентство подтверждает получение материалов самооценки, анализирует опросник самооценки и в случае одобрения совместно с заявителем определяет время посещения в целях оценки.

(5) На этапе составления и утверждения группы экспертов и оценки учреждения/предприятия группы экспертов, сформированные из высококвалифицированных специалистов, оценивают, с выездом на место, деятельность учреждения/предприятия и определяют степени соответствия его деятельности стандартам оценки и аккредитации в области медицины или фармации. В процессе оценочной деятельности учреждение/предприятие обязано сотрудничать с членами оценочных групп и предоставлять в их распоряжение необходимые документы для проверки информации, подтверждающей выполнение требований стандартов аккредитации. Посещение учреждения/предприятия длится не более двух календарных дней и завершается итоговым заседанием с участием экспертной группы и коллектива учреждения/предприятия.

(6) На этапе принятия решения о результатах оценки заключительный отчет о результатах оценки представляется Агентству для принятия решения. В течение 15 календарных дней со дня завершения оценки Агентство информирует о результатах оценки руководство учреждения/предприятия. Агентство принимает одно из следующих решений: аккредитовано, аккредитовано условно или не аккредитовано.

(7) Руководство вновь созданного медицинского или фармацевтического учреждения/предприятия обращается за оценкой и аккредитацией не позднее одного года после начала деятельности учреждения/предприятия.

(8) После оценки и аккредитации медицинские и фармацевтические учреждения/предприятия подлежат текущей оценке в течение всего срока аккредитации в соответствии с законодательством в области медицины и фармации.

(9) Агентство публикует на своей официальной веб-странице и официальной веб-странице Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты списки медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий, которые оценены и аккредитованы, а также списки неаккредитованных учреждений и предприятий.

(10) Решение о неаккредитации медицинского или фармацевтического учреждения/предприятия принимается Агентством на основании отчета группы экспертов. Если руководство учреждения/предприятия не согласно с решением Агентства, оно может обжаловать данное решение в судебной инстанции.

(11) Решение об отклонении заявления об аккредитации медицинского или фармацевтического учреждения/предприятия принимается Агентством на основании отчета соответствующей комиссии по оценке и аккредитации. Если учреждение/предприятие, в отношении которого проводилась оценка, не согласно с выводом комиссии, спор разрешается Агентством. Медицинское или фармацевтическое учреждение/предприятие (персонал), заявление которого отклонено, вправе обжаловать решение об отклонении заявления в судебной инстанции в соответствии с законодательством.

(Статья 11 изложена в новой редакции в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)
(см. предыдущую редакцию)

Статья 11-1. Выдача свидетельства об аккредитации

(1) Выдача свидетельства об аккредитации производится на основании решения Агентства в течение 15 календарных дней со дня принятия решения.

(2) Обнаружение Агентством недостоверных сведений в представленной заявителем информации служит основанием для отказа в выдаче запрашиваемого свидетельства.

(3) Не менее чем за 45 календарных дней до истечения срока действия свидетельства об аккредитации заявитель должен вновь инициировать процедуру в соответствии с положениями части (3) статьи 11. В случае обращения после истечения срока действия свидетельства об аккредитации заявитель должен под собственную ответственность приостановить деятельность на период самооценки/оценки и до принятия решения Агентством.

(4) Если заявитель продолжает осуществлять указанный в сопроводительном письме к свидетельству об аккредитации вид деятельности после истечения срока его действия, применяется в соответствии с законом наказание, предусмотренное частью (4) статьи 263 Кодекса о правонарушениях.

(5) Если обладатель свидетельства об аккредитации создает новый филиал или обособленное подразделение, он обязан подать в Агентство заявление об их оценке в сроки, предусмотренные частью (2) статьи 11, приложив копии документов, предусмотренных частью (3) статьи 11. В случае аккредитации к свидетельству, ранее выданному учреждению/предприятию, прилагается сопроводительное письмо для филиала или обособленного подразделения.

(6) Свидетельство об аккредитации выдается на пятилетний срок.

(Статья 11-1 введена в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)

Статья 11-2. Содержание свидетельства об аккредитации

(1) Бланк свидетельства об аккредитации является документом строгой отчетности единого образца, имеющим последовательную нумерацию.

(2) Свидетельство содержит следующие сведения:

a) наименование органа, ответственного за оценку и аккредитацию в здравоохранении;

b) номер и дата выдачи свидетельства;

c) наименование учреждения/предприятия, организационно-правовая форма, юридический адрес обладателя свидетельства;

d) срок действия свидетельства;

e) подпись руководителя Агентства, заверенная печатью данного органа.

(3) Приложением к свидетельству об аккредитации служит сопроводительное письмо, содержащее информацию об экспертах, участвовавших в оценке, решение Агентства по видам деятельности, аккредитованным филиалам и обособленным подразделениям обладателя свидетельства, а также рекомендации/условия, сформулированные по результатам оценки.

(Статья 11-2 введена в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)

Статья 11-3. Приостановление и возобновление действия свидетельства об аккредитации

(1) Если медицинское или фармацевтическое учреждение/предприятие не отвечает критериям и требованиям аккредитации, установленным настоящим законом и другими законодательными актами, Агентство приостанавливает действие свидетельства об аккредитации.

(2) Приостановление действия свидетельства об аккредитации осуществляется по решению Агентства, издаваемому на основании отчета группы экспертов.

(3) Приостановлению действия свидетельства об аккредитации предшествует направление в адрес руководства медицинского или фармацевтического учреждения/предприятия письменного предупреждения с указанием критериев и требований аккредитации, которые им не выполняются. С момента направления предупреждения медицинскому или фармацевтическому учреждению/предприятию выделяется 20 календарных дней для устранения отклонений, а в случае неустранения таковых действие свидетельства об аккредитации приостанавливается.

(4) Если медицинское или фармацевтическое учреждение/предприятие нарушило нормы здравоохранения в части, не связанной с критериями и требованиями аккредитации, действие свидетельства об аккредитации не приостанавливается, но к учреждению/предприятию применяется соответствующее наказание, предусмотренное Кодексом о правонарушениях.

(5) После устранения отклонений, послуживших основанием для приостановления действия свидетельства об аккредитации, руководитель медицинского или фармацевтического учреждения/предприятия может потребовать аннулирования решения о приостановлении действия свидетельства об аккредитации. Аннулирование решения о приостановлении действия осуществляется на основании отчета группы экспертов, которым подтверждается, что медицинское или фармацевтическое учреждение/предприятие соответствует критериям и требованиям аккредитации.

(Статья 11-3 введена в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)

Статья 11-4. Отзыв свидетельства об аккредитации

(1) Основаниями для отзыва свидетельства об аккредитации являются:

a) заявление обладателя свидетельства о его отзыве;

b) решение об исключении обладателя свидетельства из Перечня учреждений/предприятий здравоохранения или из Государственного регистра юридических лиц и Государственного регистра индивидуальных предпринимателей;

c) обнаружение недостоверных данных в представленных Агентству документах;

d) неустранение в установленный законом срок обстоятельств, повлекших приостановление действия свидетельства об аккредитации.

(2) Дата и номер решения об отзыве свидетельства об аккредитации вносятся в регистр свидетельств об аккредитации не позднее первого рабочего дня, следующего за днем вынесения решения.

(3) В случае отзыва свидетельства об аккредитации предусмотренная законом плата за проведение оценки не возвращается.

(4) Обладатель свидетельства об аккредитации обязан в течение 10 рабочих дней со дня сообщения ему решения об отзыве представить в Агентство отозванное свидетельство.

(Статья 11-4 введена в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)

Статья 11-5. Выдача дубликата свидетельства об аккредитации

(1) Основанием для выдачи дубликата свидетельства об аккредитации является его утрата или повреждение.

(2) В случае утраты свидетельства об аккредитации его обладатель подает в Агентство заявление о выдаче дубликата в соответствии с установленной законодательством процедурой.

(3) В случае повреждения свидетельства об аккредитации и невозможности его дальнейшего использования обладатель может получить дубликат, подав в Агентство заявление о выдаче дубликата с приложением поврежденного свидетельства.

(4) Агентство обязано выдать дубликат свидетельства об аккредитации в течение трех рабочих дней со дня подачи заявления о выдаче дубликата. Дубликат свидетельства считается выданным по принципу молчаливого согласия, если в предусмотренный настоящей частью срок Агентство письменно не уведомило заявителя об отклонении заявления о выдаче дубликата.

(5) Срок действия дубликата свидетельства об аккредитации не может превышать срок, указанный в утерянном или поврежденном документе.

(6) В случае выдачи дубликата Агентство выносит решение об аннулировании утраченного или поврежденного свидетельства с внесением соответствующих изменений в регистр свидетельств об аккредитации не позднее первого рабочего дня, следующего за днем вынесения решения.

(7) В период рассмотрения заявления о выдаче дубликата свидетельства его обладатель вправе продолжать свою деятельность на основании декларации под собственную ответственность, поданной в Агентство одновременно с заявлением о выдаче дубликата.

(Статья 11-5 введена в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)

Статья 11-6. Переоформление свидетельства об аккредитации

(1) Основаниями для переоформления свидетельства об аккредитации являются: смена наименования обладателя, изменение других содержащихся в свидетельстве сведений, без обновления которых невозможно установить связь между свидетельством, предметом свидетельства и его обладателем.

(2) При возникновении оснований для переоформления свидетельства об аккредитации его обладатель обязан в течение 10 рабочих дней подать в Агентство в соответствии с установленной законодательством процедурой заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации с приложением документа, требующего переоформления, и подтверждающих изменения документов (либо их копий с последующим предъявлением оригиналов для сверки).

(3) Агентство в течение пяти рабочих дней со дня подачи заявления о переоформлении свидетельства об аккредитации и приложенных к нему документов принимает решение о переоформлении свидетельства и незамедлительно сообщает его заявителю. Переоформленное свидетельство выдается на новом бланке с учетом указанных в заявлении изменений.

(4) Свидетельство об аккредитации считается переоформленным по принципу молчаливого согласия, если в указанный в части (3) срок Агентство письменно не уведомило заявителя об отклонении заявления о переоформлении документа.

(5) Срок действия переоформленного свидетельства не может превышать срок действия, указанный в переоформляемом свидетельстве.

(6) В период рассмотрения заявления о переоформлении свидетельства его обладатель вправе продолжать свою деятельность на основании декларации под собственную ответственность, поданной в Агентство одновременно с заявлением о переоформлении.

(7) Основанием для отклонения заявления о переоформлении свидетельства является обнаружение Агентством недостоверных данных в представленных документах или декларированной заявителем информации.

(Статья 11-6 введена в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.09.2017 г. №185)

Статья 12. Оплата расходов, связанных с осуществлением оценки и аккредитации

(1) Утратила силу.

(2) В процессе оценки и аккредитации медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия оплачивают расходы, связанные с первоначальной и ежегодной текущей оценкой.

(3) Органы публичной власти всех уровней, в ведении которых находятся медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия, могут устанавливать в своих годовых бюджетах финансовые средства на проведение ежегодных текущих оценок, а частные медицинские и фармацевтические учреждения и предприятия несут расходы по оценке и аккредитации за счет собственных финансовых средств.

(4) Таксы на оценку частных медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий устанавливаются законом, а таксы на оценку публичных и бюджетных учреждений и предприятий - постановлением Правительства.

(В статью 12 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175)
(см. предыдущую редакцию)

Глава IV Переходные и заключительные положения

Статья 13

Утратила силу в соответствии с Законом Республики Молдова от 21.07.2017 г. №175

(см. предыдущую редакцию)

 

Председатель Парламента

Еуджения Остапчук

Приложение

Таксы на оценку частных медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий

№п/п

Категории медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий

Такса на оценку (леев)

1

Частные медицинские учреждения амбулаторного типа (1 - 2 врача)

2494

2

Частные медицинские учреждения амбулаторного типа (3 - 10 врачей)

3741

3

Частные медицинские учреждения амбулаторного типа (10 - 20 врачей)

6235

4

Частные медицинские учреждения амбулаторного типа (свыше 20 врачей)

8729

5

Частные больницы

9976

6

Аптеки, расположенные в муниципиях и городах

Филиалы

2494

1247

7

Сельские аптеки

Филиалы

1247

835

8

Аптечные склады

Филиалы

3741

1247

 

Примечание. При ежегодной текущей оценке медицинские фармацевтические учреждения и предприятия уплачивают 5% таксы на первоначальную оценку.

Глава I Общие положения Статья 1. Предмет закона Статья 2. Основные понятия Статья 3. Главные принципы оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий Глава II Критерии оценки и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений и предприятий Статья 4. Общие критерии Статья 5. Требования к материально-технической базе Статья 6. Требования к персоналу Статья 7. Требования к ведению документации Глава III Национальная система оценки и аккредитации учреждений и предприятий здравоохранения Статья 8. Орган, ответственный за оценку и аккредитацию в системе здравоохранения Статья 9. Основные функции Агентства Статья 10. Комиссии и группы экспертов по оценке и аккредитации Статья 11. Процедура оценки и аккредитации, выдача свидетельства об аккредитации Статья 11-1. Выдача свидетельства об аккредитации Статья 11-2. Содержание свидетельства об аккредитации Статья 11-3. Приостановление и возобновление действия свидетельства об аккредитации Статья 11-4. Отзыв свидетельства об аккредитации Статья 11-5. Выдача дубликата свидетельства об аккредитации Статья 11-6. Переоформление свидетельства об аккредитации Статья 12. Оплата расходов, связанных с осуществлением оценки и аккредитации Глава IV Переходные и заключительные положения Статья 13 Приложение