База данных

Дата обновления БД:

06.03.2021

Добавлено/обновлено документов:

26 / 115

Всего документов в БД:

105924

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

от 11 мая 2015 года №68

О некоторых вопросах проведения контроля качества лекарственных средств

На основании части четвертой статьи 10 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах" и абзаца второго подпункта 8.17 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. №1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. №360", Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. №20 "Об утверждении Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. №6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. №37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. №117" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., №84, 8/22149; Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 17.11.2012, 8/26548) следующие изменения и дополнения:

1.1. в названии слово "проверки" заменить словами "и условиях проведения контроля";

1.2. пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Установить перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств и фармацевтических субстанций, зарегистрированных в Республике Беларусь, до поступления в реализацию, а также лекарственных средств и фармацевтических субстанций, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, за исключением лекарственных средств, изготовленных в аптеках, согласно приложению.";

1.3. дополнить постановление пунктом 1-1 следующего содержания:

"1-1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке и условиях проведения контроля качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь.";

1.4. Инструкцию о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденную этим постановлением, изложить в новой редакции (прилагается);

1.5. дополнить постановление приложением следующего содержания:

"Приложение

к Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 01.03.2010 №20

Перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств и фармацевтических субстанций, зарегистрированных в Республике Беларусь, до поступления в реализацию, а также лекарственных средств и фармацевтических субстанций, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, за исключением лекарственных средств, изготовленных в аптеках


п/п

Наименование испытательной лаборатории

Контроль качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций

до поступления в реализацию

находящихся в обращении на территории Республики Беларусь

в случае обжалования результатов проведенного контроля качества лекарственного средства

по всем показателям качества и разделам "Упаковка", "Маркировка" фармакопейной статьи

по отдельным показателям качества и разделам "Упаковка", "Маркировка" фармакопейной статьи или по показателю "Описание" и разделам "Упаковка", "Маркировка" фармакопейной статьи

по показателям качества и разделам "Упаковка", "Маркировка" нормативного документа производителя

1

2

3

4

5

6

7

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11 мая 2015 года №68
"О некоторых вопросах проведения контроля качества лекарственных средств"

О документе

Номер документа:68
Дата принятия: 11/05/2015
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:18/06/2015
Органы эмитенты: Государственные органы и организации

Опубликование документа

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь от 17 июня 2015 года, 8/29993.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 2 настоящее Постановление вступает в силу после его официального опубликования - с 18 июня 2015 года.