База данных

Дата обновления БД:

12.11.2019

Добавлено/обновлено документов:

40 / 174

Всего документов в БД:

96074

Действует

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 6 апреля 2017 года №185

О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года №ЗРУ-399 "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности""

(В редакции Постановлений Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12.09.2017 г. №714, 14.11.2017 г. №915, 26.07.2018 г. №583, 24.10.2018 г. №862, 10.08.2019 г. №661, 17.08.2019 г. №678, 02.07.2019 г. №549, 03.10.2019 г. №842)

В целях реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года №ЗРУ-399 "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности"", упорядочения оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обеспечения населения безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:

1. Утвердить:

Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №1;

Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению №2;

Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека, согласно приложению №3.

2. Внести изменения в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению №4.

3. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Узбекистан согласно приложению №5.

4. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.

6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Информационно-аналитический департамент по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта Кабинета Министров Республики Узбекистан.

Премьер-министр Республики Узбекистан
Абдулла Арипов

Приложение №1

к Постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан от 6 апреля 2017 года №185

Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Глава 1. Общие положения

1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности" определяет порядок оптовой реализации разрешенных к применению в медицинской практике лекарственных средств и изделий медицинского назначения производителями и организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Требования настоящего Положения являются обязательными для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — производители), а также организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — организации оптовой реализации), независимо от их организационно-правовой формы.

3. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется производителями и организациями оптовой реализации, имеющими соответствующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, по правилам оптовой реализации и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.

4. Производители имеют право на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения только собственного производства, за исключением производителей, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

5. Организации оптовой реализации имеют право закупать лекарственные средства и изделия медицинского назначения у производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, у других организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также у иностранных производителей и организаций оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации — в размерах не более 15% от покупной стоимости.

6. Организации оптовой реализации имеют право реализовать лекарственные средства и изделия медицинского назначения организациям, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинским организациям, а также организациям, использующим лекарственные средства и изделия медицинского назначения для собственных нужд в целях медицинского применения.

7. Разрешается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан в установленном порядке.

Глава 2. Основные понятия

8. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:

лекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

лекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

лекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

недоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;

изделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;

незаконные копии зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств — лекарственные средства, поступившие в обращение с нарушениями законодательства об интеллектуальной собственности;

фальсифицированное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, сопровождаемое ложной информацией о составе или характеристике либо о производителе;

сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям;

перекрестная контаминация лекарственных средств — загрязнение сырья, промежуточной или готовой продукции другим сырьем или готовой продукцией при технологическом процессе, транспортировке или хранении.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные понятия Глава 3. Порядок и условия организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 4. Условия обеспечения оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 5. Прием и отпуск со склада лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 6. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 7. Заключительные положения Положение о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 1. Общие положения Глава 2. Основные понятия Глава 3. Порядок и условия организации розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 4. Обеспечение условий розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 5. Порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Глава 6. Заключительные положения Приложение №1 Приложение №2 Положение о порядке изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных, незарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий медицинского назначения, незаконных копий зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств, а также находящихся в обращении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в случаях выявления фактов, подтверждающих их вредное воздействие на здоровье человека Глава 1. Общие положения Глава 2. Методы уничтожения Глава 3. Порядок уничтожения Глава 4. Заключительное положение Приложение 1 Приложение 2 Изменения, вносимые в некоторые решения Правительства Республики Узбекистан Перечень некоторых решений Правительства Республики Узбекистан, признаваемых утратившими силу

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 6 апреля 2017 года №185
"О мерах по реализации Закона Республики Узбекистан от 4 января 2016 года №ЗРУ-399 "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан "О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности""

О документе

Номер документа:185
Дата принятия: 06/04/2017
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:01/07/2017
Органы эмитенты: Правительство

Опубликование документа

Собрание законодательства Республики Узбекистан, №14 (774), 10 апреля 2017 года, Ст. 228.

Примечание к документу

В соответствии с пунктом 5 настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2017 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 03/10/2019  документом  Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О мерах по совершенствованию системы оказания наркологической помощи... № 842 от 03/10/2019
Вступила в силу с: 04/10/2019


Редакция от 02/07/2019, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 549 от 02/07/2019
Вступила в силу с: 03/10/2019


Редакция от 17/08/2019, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 678 от 17/08/2019
Вступила в силу с: 17/08/2019


Редакция от 10/08/2019, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые акты Правительства... № 661 от 10/08/2019
Вступила в силу с: 11/08/2019


Редакция от 24/10/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан Об утверждении Положения о порядке признания результатов... № 862 от 24/10/2018
Вступила в силу с: 25/10/2018


Редакция от 26/07/2018, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые решения Правительства... № 583 от 26/07/2018
Вступила в силу с: 27/07/2018


Редакция от 14/11/2017, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан О внесении изменений в некоторые решения Правительства Республики... № 915 от 14/11/2017
Вступила в силу с: 15/11/2017


Редакция от 12/09/2017, принята документом Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан Об организации деятельности Министерства здравоохранения... № 714 от 12/09/2017
Вступила в силу с: 18/09/2017


Первоначальная редакция от 06/04/2017