База данных

Дата обновления БД:

20.01.2020

Добавлено/обновлено документов:

35 / 154

Всего документов в БД:

97496

Действует

(Закон изложен в новой редакции в соответствии с Законом Республики Узбекистан от 04.01.2016 г. №ЗРУ-399)
(см. предыдущую редакцию)

ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 25 апреля 1997 года №415-I

О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

(В редакции Законов Республики Узбекистан от 15.04.1999 г. №772-I, 10.10.2006 г. №ЗРУ-59, 17.09.2009 г. №ЗРУ-222, 04.09.2014 г. №ЗРУ-373, 04.01.2016 г. №ЗРУ-399, 13.06.2017 г. №ЗРУ-436)

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цель настоящего Закона

Целью настоящего Закона является регулирование отношений в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности.

Статья 2. Законодательство о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Законодательство о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности состоит из настоящего Закона и иных актов законодательства.

Если международным договором Республики Узбекистан установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены законодательством Республики Узбекистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, то применяются правила международного договора.

Статья 3. Основные понятия

В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:

лекарственные средства — средства, полученные на основе лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, лекарственные вещества (субстанции), лекарственные препараты, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

лекарственные вещества (субстанции) — вещества природного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической, иммунологической или метаболической активностью либо используемые для диагностических целей, разрешенные к применению в медицинской практике;

лекарственные препараты — дозированные, упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

лекарственное растительное сырье — растения или их части, содержащие биологически активные вещества, используемые для производства и изготовления лекарственных средств;

рецепт — письменное указание врача специалисту с фармацевтическим образованием об изготовлении и (или) отпуске лекарственного препарата и способе его применения;

недоброкачественное лекарственное средство и изделие медицинского назначения — лекарственное средство и изделие медицинского назначения, пришедшее в негодность и (или) с истекшим сроком годности;

изделия медицинского назначения — изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для изменения состояния и функций организма человека;

медицинская техника — аппараты, оборудование, приборы, инструменты, устройства и комплексы, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для выявления и изменения состояния и функций организма человека;

фармакологические средства — вещества или смесь веществ, имеющие определенную лекарственную форму, с установленной в доклинических исследованиях фармакологической активностью и безопасностью, являющиеся объектами клинического исследования;

фармацевтическая деятельность — деятельность, охватывающая научно-исследовательскую работу по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также их производство, изготовление, контроль за качеством и реализацию;

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

Глава 1. Общие положения Статья 1. Цель настоящего Закона Статья 2. Законодательство о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности Статья 3. Основные понятия Статья 4. Государственные гарантии в области обеспечения населения основными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Глава 2. Полномочия государственных органов в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 5. Полномочия Кабинета Министров Республики Узбекистан в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 6. Полномочия Министерства здравоохранения Республики Узбекистан в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности Статья 7. Полномочия органов государственной власти на местах в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности Глава 3. Лекарственные средства. Изделия медицинского назначения. Медицинская техника Статья 8. Государственная фармакопея Статья 9. Доклинические исследования фармакологических или лекарственных средств либо изделий медицинского назначения Статья 10. Клинические исследования фармакологических или лекарственных средств Статья 11. Этическая экспертиза Статья 12.Государственная регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Статья 13. Фармаконадзор Статья 14. Информация о лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, медицинской технике и реклама лекарственных средств Глава 4. Фармацевтическая деятельность Статья 15. Направления фармацевтической деятельности Статья 16. Осуществление фармацевтической деятельности Статья 17. Научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Статья 18. Производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения Статья 19. Оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения Статья 20. Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения Статья 21. Аптека Статья 22. Изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках Статья 23. Хранение, перевозка и уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения Глава 5. Экспорт и импорт, ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения Статья 24. Экспорт и импорт лекарственных средств и изделий медицинского назначения Статья 25. Ввоз и вывоз лекарственных средств и изделий медицинского назначения физическими лицами для личного пользования Глава 6. Заключительные положения Статья 26. Разрешение споров Статья 27. Ответственность за нарушение законодательства о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Закон Республики Узбекистан от 25 апреля 1997 года №415-I
"О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности"

О документе

Номер документа:415-I
Дата принятия: 25/04/1997
Состояние документа:Действует
Начало действия документа:03/05/1997
Органы эмитенты: Парламент

Опубликование документа

Ведомости Олий Мажлиса Республики Узбекистан, 1997 год, №4-5, ст.120

Редакции документа

Текущая редакция принята: 13/06/2017  документом  Закон Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых... № ЗРУ-436 от 13/06/2017
Вступила в силу с: 19/06/2017


Редакция от 04/01/2016, принята документом Закон Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан О лекарственных средствах и фармацевтической... № ЗРУ-399 от 04/01/2016
Вступила в силу с: 11/01/2016


Редакция от 04/09/2014, принята документом Закон Республики Узбекистан О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Узбекистан № ЗРУ-373 от 04/09/2014
Вступила в силу с: 08/09/2014


Редакция от 17/09/2009