ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

от 25 апреля 1997 года №415-I

О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Статья 1. Законодательство Республики Узбекистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

Законодательство Республики Узбекистан о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности состоит из настоящего Закона и других актов законодательства.

Если международными договорами Республики Узбекистан установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора.

Статья 2. Основные понятия

В настоящем Законе применяются следующие понятия:

лекарственные средства - средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению для профилактики, диагностики и лечения. К ним относятся иммунобиологические, радиофармацевтические и парафармацевтические препараты, гомеопатические, диагностические и стерилизующие средства, а также лекарственные вещества (субстанции), предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

лекарственные препараты - дозированные упакованные лекарственные средства, готовые к применению;

лекарственные вещества (субстанции) - биологически активные вещества природного и синтетического происхождения, разрешенные к применению;

фармакологические средства - вещества или смесь веществ, имеющие определенную лекарственную форму, с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинического испытания;

фармакопея - сборник государственных стандартов, которые определяют качество, изготовление, качественно-количественный контроль лекарственных средств, условия их хранения и название;

фармакопейная статья - нормативно-технический документ на лекарственное средство, утвержденный фармакопейным комитетом;

фармакопейный комитет - официальный экспертный орган, утверждающий нормативно-техническую документацию, определяющую требования, предъявляемые к качеству лекарственных средств, изделиям медицинского назначения и методам их контроля;