База данных

Дата обновления БД:

18.10.2018

Добавлено/обновлено документов:

38 / 120

Всего документов в БД:

86605

Действует

РЕШЕНИЕ СОВЕТА ГЛАВ ПРАВИТЕЛЬСТВ СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ

от 30 октября 2015 года

О состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ

Заслушав Доклад "О состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ" и исходя из необходимости повышения конкурентоспособности отечественных производителей, удовлетворения потребностей в лекарственных средствах и эффективного использования бюджетных средств, Совет глав правительств Содружества Независимых Государств решил:

1. Одобрить Доклад "О состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ" (прилагается).

2. Правительствам государств-участников СНГ при развитии рынка лекарственных средств и совершенствовании его регулирования учитывать выводы и предложения, содержащиеся в Докладе, обратив особое внимание на формирование необходимых регуляторных правил и решение вопроса взаимозаменяемости лекарственных средств.

3. Межгосударственному совету по антимонопольной политике совместно с национальными антимонопольными органами и заинтересованными министерствами и ведомствами государств-участников СНГ продолжить работу по развитию конкуренции и эффективности обращения лекарственных средств на фармацевтических рынках государств-участников СНГ.

от Азербайджанской Республики

Подпись (с особым мнением)

от Российской Федерации

Подпись

от Республики Армения

Подпис 

от Республики Таджикистан

Подпис

от Республики Беларусь

Подпис

от Туркменистана

______________

от Республики Казахстан

Подпись

от Республики Узбекистан

_____________

от Кыргызской Республики

Подпись

от Украины

______________

от Республики Молдова

Подпись

 

Межгосударственный совет по антимонопольной политике

Исполнительный комитет СНГ

Доклад о состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ

Введение

Растущие объемы фармацевтических рынков, высокие темпы роста цен на лекарства, дефицит отдельных видов лекарственных препаратов, необходимость эффективного расходования бюджетных средств и социальная значимость рынков лекарственных средств обусловливают необходимость проведения их тщательного исследования и выявления проблем развития конкуренции. От степени развития конкуренции на фармацевтических рынках напрямую зависит ассортиментная и ценовая доступность медицинской помощи населению.

Особенностью рынка лекарственных средств являются низкая ценовая эластичность спроса на лекарства со стороны населения, а также то, что формирование спроса на лекарственные препараты во многом осуществляют не их конечные потребители, а врачи и фармацевты. Значительное влияние на структуру рынка оказывают также компенсация стоимости определенных лекарственных препаратов со стороны государства и централизованные публичные закупки лекарственных средств.

С учетом этих обстоятельств в рамках Межгосударственного совета по антимонопольной политике была образована Рабочая группа по изучению вопросов состояния конкуренции на рынках лекарственных средств государств-участников СНГ.

Фармацевтические товарные рынки имеют ярко выраженную специфику, характеризуются различными формами государственного регулирования. На них присутствуют транснациональные компании, деятельность которых трудно контролировать отдельно взятому антимонопольному органу. Важность проведения совместной работы в этой социально значимой сфере очевидна.

Структура настоящего Доклада построена таким образом, чтобы выявить проблемы развития конкуренции на всех этапах обращения лекарственных средств. В Докладе проанализированы вопросы реформирования системы государственного регулирования, направленного на внедрение проконкурентных и прозрачных механизмов деятельности в отрасли.

Реализация приведенных в Докладе рекомендаций может стать важным механизмом развития конкуренции на фармацевтическом рынке государств-участников СНГ, повышения конкурентоспособности отечественных производителей лекарственных средств и удовлетворения потребностей населения в доступных лекарственных препаратах.

I. Обзор зарубежной практики развития конкуренции на фармацевтическом рынке

1.1. Влияние выхода на фармацевтический рынок препаратов-дженериков

Выход на рынок препаратов-дженериков (воспроизведенные лекарственные средства) приводит к существенному снижению цен на препараты, относящиеся к одной терапевтической группе, и, следовательно, выгоден конечным потребителям, страховым компаниям и государству, реализующему государственные программы здравоохранения.

В июле 2009 года Европейская комиссия опубликовала итоговый отчет по результатам проведенного исследования на фармацевтическом рынке(1), в ходе которого была проведена оценка влияния выхода препаратов-дженериков на ценовую ситуацию на соответствующих рынках. Исследование охватывало период с 2000 по 2007 год. Анализ осуществлялся по препаратам из 75 терапевтических групп с уже истекшим сроком эксклюзивности и являющимся лидерами продаж.

В ходе исследования было установлено, что в 17 основных странах-членах ЕС выход на рынок препаратов-дженериков осуществлялся по ценам в среднем на 25% ниже, чем у оригинальных препаратов в период их монопольного присутствия на рынке. После двух лет присутствия на рынке препаратов-дженериков их цена была уже на 40% ниже цены оригинальных препаратов.

Помимо этого, к моменту выхода на рынок препаратов-дженериков наблюдалось и некоторое снижение цен на оригинальные препараты, производители которых вынуждены были вступать в ценовую конкуренцию с препаратами-дженериками. Несмотря на это, производители препаратов-дженериков активно завоевывали значительную долю рынка: в относительно короткие сроки доля препаратов-дженериков в структурном и натуральном выражении к концу первого года их присутствия на рынке в среднем достигала 35%, в конце второго - 45%.

Исследование также показало, что в 17 основных странах-членах ЕС затраты на закупку препаратов, являющихся предметом выборки, в течение 3 лет после утраты эксклюзивности оригинальных препаратов составили около 50 млрд. евро. При этом экономия затрат составила 14 млрд. евро, или 28%, в связи с появлением препаратов-дженериков.

В отчете Европейской комиссии также отмечалось, что во всех случаях выход препаратов-дженериков на рынок происходил на несколько месяцев позднее, чем утрата эксклюзивности оригинальным препаратом (в среднем на семь месяцев, а для дорогих препаратов - на четыре месяца), что приводило к снижению экономического эффекта от выхода препаратов-дженериков в среднем на 5% уровня затрат, соответствующего монопольному присутствию на рынке оригинальных препаратов.

Таким образом, на тех рынках, на которых препараты-дженерики становятся широко доступными, экономия системы здравоохранения составляет не менее 20% через год после выхода на рынок таких препаратов. Такая экономия могла быть еще более значительной, если бы выход на рынок препаратов-дженериков происходил немедленно после утраты эксклюзивности оригинальным препаратом.

Вместе с тем выход на рынок новых препаратов может иметь для потребителей больший положительный эффект, чем краткосрочное снижение цен. Поэтому конкуренция со стороны препаратов-дженериков приносит выгоду потребителям только тогда, когда она не снижает для фармацевтических компаний мотивацию к осуществлению инновационных разработок и производству новых препаратов, поскольку потребители выигрывают не только когда существующие препараты продаются по сниженным ценам, но и когда новые и более эффективные препараты поступают на рынок.

1.2. Патентная защита и конкуренция

Инновации в фармацевтическом секторе являются затратными и непредсказуемыми по результатам, так как требуют существенных расходов на НИОКР в целях изобретения и тестирования новых препаратов. Фармацевтические компании могут тратить до 10-15 лет на развитие новых препаратов, пока те не выйдут на рынок. В течение этого времени компании несут существенные расходы при высоких рисках, вызванных тем, что новые препараты могут и не пройти клинических испытаний.

Отсюда розничная цена на препараты, успешно прошедшие клинические испытания и выведенные на рынок, как правило, оказывается высокой, поскольку производитель должен компенсировать свои затраты. Как следствие, инновации в фармацевтической промышленности предполагают патентную защиту в большей степени, чем в любой другой отрасли.

Патентная защита позволяет фармацевтическим компаниям возмещать существенные затраты на оформление изобретения, тестирование новых препаратов и получение одобрения регулятивного органа для выпуска их на рынок. Однако определение оптимального соотношения между уровнем инноваций и оптимальными сроками и масштабами охраны интеллектуальной собственности является чрезвычайно сложной задачей, и каждое государство решает эту задачу по-своему.

Как правило, производитель препарата, обладая монополией в силу предоставленной ему государством патентной защиты, продолжает и дальше поддерживать высокие цены даже после того, как он окупил с прибылью свои вложения.

Патентная защита стимулирует инновации разными путями.

Во-первых, наличие патента на новый препарат создает стимулы для фармацевтических компаний к его внедрению путем выхода на рынок с правом монопольного использования его производства в течение определенного периода.

Во-вторых, патенты открывают информацию о новых препаратах, которая поощряет инновации, давая возможность другим фармацевтическим компаниям разрабатывать близкие к оригинальным препараты.

Так, Конгресс США принял положения об установлении периодов исключительности в тех случаях, когда состав препарата находится в общем доступе и не может быть запатентован. Кроме того, установление периодов пользования исключительными правами может быть применено для того, чтобы мотивировать согласие правообладателя на клинические исследования для нового применения уже существующих препаратов. В других случаях применялся период исключительного пользования правами, когда цены, в основу которых были взяты рыночные цены, не в достаточной степени стимулировали мотивацию совершенствовать их свойства для определенных групп населения. Ключевым моментом для установления периодов исключительности прав является компромисс - ограничение конкуренции в обмен на развитие нового препарата или новое применение уже существующего препарата.

В ЕС режимы защиты интеллектуальной собственности поддерживаются правилами об исключительных данных. Для того чтобы получить одобрение на выход препарата на рынок, крупная фармацевтическая компания должна провести исследования с использованием данных, полученных во время клинических испытаний, и экспертных заключений. Таким образом, помимо патентной охраны брендовые компании получат исключительность данных на их продукцию, в то время как производителям препаратов-дженериков в течение определенного периода не предоставляется доступ к данным, необходимым для получения одобрения препарата. Так, в соответствии с положениями Директивы 2004/27/ЕС(2) брендовой компании предоставляется 10-летний срок рыночной исключительности. При этом брендовая компания может увеличить 10-летний срок вследствие продления сроков предоставления патентной охраны, если приобрела дальнейшее разрешение на применение препарата в терапевтическом назначении, что имеет "значительное клиническое преимущество", или если брендовая компания переключается с рецептурного применения на безрецептурное, или доказывает, что препарат имеет "четко определенное назначение".

Кроме того, брендовые компании могут подать заявку на сертификат вспомогательной защиты. Цель получения данного сертификата - компенсировать патентообладателям время, потраченное на получение одобрения регулятора до того, как их продукты будут размещены на рынке. Заявка может быть подана в патентные ведомства ряда государств-членов ЕС, с тем чтобы увеличить срок действия патента на медицинскую продукцию.

Вместе с тем правила патентной защиты могут также использоваться для разумного стимулирования выхода препаратов-дженериков на рынок.

Таким образом, патентная защита, гарантированная государством, с одной стороны, стимулирует разработку и продвижение на рынок новых инновационных препаратов, что отвечает интересам потребителей, предоставляя в их распоряжение современные лекарственные препараты. С другой стороны, патентная защита вынуждает брендовые компании сделать публичным свое изобретение, предоставляя возможность третьим лицам после окончания срока патентной защиты воспользоваться их изобретением при создании препаратов-дженериков или иных новых препаратов.

1.3. Патентные стратегии, препятствующие выходу на рынок препаратов-дженериков

Фармацевтические компании могут потерять очень многое от выхода препаратов-дженериков на рынок. Их рыночные доли и доходы значительно падают. Поэтому у таких компаний имеются довольно сильные мотивы не допустить выхода препаратов-дженериков на рынок.

Существуют как конкурентные, так и антиконкурентные способы того, как могут действовать брендовые компании в такой ситуации. В рамках конкурентного поведения могут рассматриваться действия брендовых компаний по снижению цены или улучшению препарата, оставляя тем самым производителя препарата-дженерика, выходящего на рынок, с препаратом прошлого поколения.

Виды антиконкурентного поведения намного разнообразнее.

В исследовании, которое проводила Европейская комиссия на фармацевтическом рынке, были выявлены различные стратегии, к которым прибегают в этих случаях брендовые компании, получившие название "патентные стратегии", для воспрепятствования выходу на рынок препаратов-дженериков.

К используемым брендовыми компаниями патентным стратегиям можно отнести: стратегии патентования; патентные споры; патентные соглашения (стратегии заключения); стратегии влияния на регуляторные органы; стратегии, продлевающие цикл жизни лекарства; кумулятивные стратегии.

Стратегии патентования

В ходе исследования были выявлены две основные стратегии брендовых компаний в отношении имеющихся патентов на лекарственные средства:

1) патентная кластеризация - получение многочисленных патентов на одно и то же лекарственное средство в целях недопущения выхода на рынок препаратов-дженериков.

В ходе исследования было обнаружено, что некоторые лекарства защищены более чем 100 специфическими родовыми патентами, в отношении получения которых было подано 1300 заявлений по всем государствам-членам ЕС. Также в ходе исследования было выяснено, что общее число выданных патентов и заявлений по поводу получения патента в 3 раза больше, чем количество лекарственных средств, в отношении которых эти патенты действуют (237 выданных патентов/поданных заявлений в отношении 98 лекарственных средств);

2) получение выделенного патента обусловлено процедурой подачи заявления о получении выделенного патента.

Как предусмотрено патентным правом, срок действия добровольно выделенного патента не может быть больше срока действия основного патента и не может пролонгировать срок защиты. Однако подача такого заявления обеспечивает компанию-заявителя дополнительным временем, так как рассмотрение заявки по выделенному патенту может происходить, когда основная заявка была отозвана или же по ней был получен отказ.

Патентные споры

Исследование показало, что различные споры могут также быть эффективным средством борьбы против компании-производителя препарата-дженерика, особенно если это касается небольших компаний.

Во многих случаях брендовые компании начинали разбирательства с целью не допустить выхода на рынок препарата-дженерика. Всего в государствах-членах ЕС за период 2000-2007 годов было зафиксировано 698 различных споров по патентам, из них 223 были доведены до суда и по 149 из которых суд вынес окончательное решение. По оставшимся 326 спорам рассмотрение дела было либо отложено, либо до сих пор ожидается вынесение решения.

Несмотря на то, что инициатором большинства споров выступали брендовые компании, производители препаратов-дженериков выиграли больше половины из 149 рассмотренных дел. В основе досудебных споров лежали первичные патенты, предметом же судебных споров являлись вторичные патенты.

В общей сложности судебные споры по патентам в отношении 68 лекарственных средств (компании сами предоставили Европейской комиссии для исследования данные) обошлись сторонам в 420 млн. евро. По мнению Европейской комиссии, значительную часть этих расходов возможно было бы сократить, создав единую общеевропейскую систему рассмотрения споров по патентам, включая унифицированную процедуру по рассмотрению данных дел. Это помогло бы избежать вынесения противоречащих решений и одновременного рассмотрения одного и того же дела в нескольких государствах-членах ЕС.

Патентные соглашения

В ходе исследования было выявлено, что за период с 2000 года по июнь 2008 года было заключено более 200 различных соглашений по патентам между брендовыми компаниями и производителями препаратов-дженериков. Данные соглашения были заключены в отношении 49 лекарственных средств, из которых 31 лекарственное средство (т.е. 63% общего объема) было в числе лидеров продаж, а срок эксклюзивности этих лекарственных средств истекал в период 2000-2007 годов. Абсолютное большинство данных соглашений было заключено в ходе судебных процессов.

В половине соглашений содержались положения, существенно ограничивающие возможность выхода на рынок препаратов-дженериков. При этом такие соглашения содержали указание на материальные выплаты в адрес компании-производителя препарата-дженерика (либо прямой платеж, либо различные дистрибьюторские и лицензионные соглашения). Указание на прямой платеж со стороны брендовой компании в адрес производителя препарата-дженерика содержалось более чем в 20 соглашениях, при этом общий объем выплат по данным соглашениям составил 200 млн. евро.

Стратегии влияния на регуляторные органы

Брендовые компании, как показало исследование, помимо высокой активности в патентной сфере энергично вмешивались в деятельность национальных регуляторных органов как на этапе регистрации, так и на этапах установления цен и включения препаратов-дженериков в программы по бюджетно-страховому финансированию затрат на лекарственные средства. При этом брендовые компании приводили следующие аргументы: низкая эффективность воспроизведенных препаратов; ненадлежащее качество воспроизведенных лекарственных средств; выведение на рынок воспроизведенного лекарства нарушает их патентные права.

Несмотря на то, что в большинстве случаев окончательные решения принимались в пользу компаний - производителей препаратов-дженериков, это позволяло задерживать выведение на рынок воспроизведенных лекарственных средств в среднем на четыре месяца.

Стратегии, продлевающие цикл жизни лекарств второго поколения

Пытаясь продлить монополию, брендовые компании использовали также стратегию переключения спроса на свои лекарственные средства второго поколения. В ходе исследования было выявлено, что в отношении 40% образцов лекарственных средств, отобранных для углубленного изучения, срок эксклюзивности которых истекал в период 2000-2007 годов, брендовые компании запускали лекарственные средства второго поколения (воспроизведенные от первых). Целью выпуска на рынок лекарственного средства второго поколения являлось не допустить на этот рынок препарат-дженерик от лекарственного средства первого поколения. Тем самым брендовым компаниям удавалось переключить часть потенциального спроса на лекарства второго поколения в ущерб для препарата-дженерика.

Кумулятивные стратегии

Многие брендовые компании зачастую прибегали к использованию одновременно нескольких стратегий, указанных ранее. В ходе исследования выяснилось, что общее количество выбранных брендовыми компаниями стратегий тесно связано с рыночной популярностью лекарства. Большая часть перечисленных выше стратегий использовалась в отношении лекарственных препаратов, являющихся лидерами продаж.

Использование кумулятивного эффекта при применении нескольких стратегий повышает вероятность задержки выпуска на рынок препаратов-дженериков, что в конечном счете наносит ущерб не только компаниям - производителям препаратов-дженериков, но и всей системе здравоохранения и отдельному потребителю в целом.

Не все указанные стратегии одинаково воздействуют на состояние конкуренции на фармацевтическом рынке, но все из них снижают уровень конкурентной борьбы.

Для исключения многочисленных патентных споров, одновременно рассматриваемых в разных государствах-членах ЕС по одному и тому же делу, и принятия по ним взаимоисключающих решений Европейская комиссия предложила введение Единого патента ЕС, а также единой унифицированной системы судебного процесса по патентным спорам в ЕС, что позволит сократить возможность использования недобросовестными брендовыми компаниями патентных споров в качестве инструмента для блокирования выхода на рынок препаратов-дженериков.

Кроме того, Европейская комиссия высказалась в поддержку инициатив по установлению более высоких требований, предъявляемых для получения патента, что также может стать препятствием для компаний в отношении получения многочисленных патентов на одно и то же лекарственное средство, а также по ускорению процедур получения патента.

Европейская комиссия также настоятельно рекомендовала государствам-членам ЕС закрепить на национальном уровне правило, что никакие ходатайства и аргументы третьих лиц не должны препятствовать выходу на рынок препаратов-дженериков.

Кроме того, государствам-членам ЕС было предложено существенно ускорить процедуру по одобрению препаратов-дженериков и выпуску их на рынок. При этом Европейская комиссия считает, что препараты-дженерики должны автоматически проходить этапы установления цены и включения их в программу по бюджетно-страховому финансированию затрат на лекарственные средства, если их оригиналы уже присутствуют на рынке и прошли данные этапы.

Европейская комиссия рекомендовала соответствующим органам принимать меры на территориях государств-членов ЕС в случае, если имеет место распространение ложной информации о препаратах-дженериках.

Более сложным является вопрос, связанный с патентными соглашениями между брендовыми компаниями и производителями препаратов-дженериков при урегулировании спорных ситуаций, предусматривающих материальные выплаты компаниям-производителям ("оплата за перенос"). В соответствии с патентными соглашениями при урегулировании патентных споров брендовая компания берет на себя обязательства заплатить потенциально выходящему на рынок производителю препарата-дженерика определенную сумму. В обмен компания - производитель препарата-дженерика обязуется перенести вывод его на рынок на определенный срок.

Такие соглашения являются наиболее часто применяемой стратегией патентования в США и ЕС и вызывают озабоченность у конкурентных ведомств. Подобные соглашения следует рассматривать как антиконкурентные, и в будущем они должны быть запрещены.

Европейская комиссия в ходе проведенных исследований выявила несколько способов ограничения выхода на рынок препаратов-дженериков, используемых на европейском рынке.

Наиболее опасными с точки зрения создания подобных барьеров и одновременного ограничения конкуренции Европейская комиссия признала патентные соглашения, содержащие не только определенные ограничения для выхода препаратов-дженериков на рынок, но и одновременно предусматривающие передачу определенных преимуществ, получаемых брендовыми компаниями от патентной защиты, компании-производителю таких препаратов.

Таким образом, различные патентные стратегии, используемые брендовыми компаниями, могут служить инструментом сдерживания выхода на рынок препаратов-дженериков, ограничивая тем самым их конкуренцию с оригинальными препаратами.

1.4. Влияние государственного регулирования цен на конкуренцию на фармацевтическом рынке

Государственная политика, включающая ценовое регулирование и направленная на снижение цен на рецептурные лекарственные препараты, оказывает значительное влияние на уровень конкуренции в соответствующем сегменте фармацевтического рынка.

Правила, ограничивающие рост цен, устанавливаемых фармацевтическими компаниями, могут снизить пороговые значения цены, в рамках которых компании-производители препаратов-дженериков могут конкурировать. Регулирование, которое влияет на количество выходящих на рынок производителей препаратов-дженериков, также может быть важным фактором, существенно влияющим на ситуацию с ценами от выхода на рынок препаратов-дженериков.

Зарубежные специалисты отмечают, что при установлении цен на фармацевтические препараты в странах с различными регуляторными режимами существуют разные подходы.

Например, в США практически не регулируется установление цен на рецептурные препараты. Для Италии, Франции и Японии, наоборот, характерно жесткое регулирование цен. В Великобритании, Германии и Канаде имеют место промежуточные варианты.

Было установлено, что в США на рынке производства препаратов-дженериков наблюдался высокий уровень конкуренции и доходы для производителей препаратов-дженериков были выше, чем в странах с более существенным уровнем регулирования цен.

Рынки Великобритании, Германии и США также показали значительную ценовую чувствительность к конкуренции со стороны препаратов-дженериков.

Применяемые схемы жесткого ценового регулирования в Японии, Франции и Италии снизили уровень цен и последствия от входа на рынок препаратов-дженериков. В случаях с Францией и Италией производители препаратов-дженериков обычно выставляли товары по ценам значительно ниже тех, по которым они могли бы предлагать их на иных крупных фармацевтических рынках, ограничивая тем самым последствия выхода на рынок дополнительных конкурентов.

Регулирование деятельности розничных аптек также влияло на состояние конкуренции на рынке препаратов-дженериков во Франции и Италии. В обеих странах в отношении аптек устанавливается регулируемый распределяемый ценовой порог, основанный на цене продукта. Кроме того, требование к ценам и дозированным препаратам, реализуемым в одиночной упаковке, снизило потенциал для скидок за реализуемый объем.

Одним из выводов, сделанных по итогам исследования, является то, что система установления цен на основании так называемых "справочных цен" (как, например, в Германии) может создавать мощную мотивацию компаниям-производителям препаратов-дженериков конкурировать и снижать цены на препараты с определенными составами. В указанной системе продукция классифицируется на группы, основанные на таких критериях, как химический состав, способ действия и лечебный эффект. Каждая товарная группа получает "справочную цену" на основе цены производителя более дешевой продукции в группе. "Справочная цена" определяет уровень максимального возмещения затрат на всю продукцию в группе. Позже производители могут поднять цену выше "справочной цены", сбережения могут быть разделены между покупателем и распространяющим фармацевтом, вне зависимости от системного подхода. Это создает возможность производителям препаратов-дженериков занять долю брендового производителя на рынке оригинального препарата за счет снижения цены.

Данный вывод является очень важным. По примеру Германии другие страны (Дания, Норвегия и Нидерланды) также установили "справочные цены", что привело к росту уровня конкуренции на рынке препаратов-дженериков.

Во Франции и Великобритании финансовые мотивации и для терапевтов, и для фармацевтов являются важной составляющей стратегии развития рынка препаратов-дженериков. Во Франции до 1999 года фармацевты получали зарплату на основе пороговых значений установленной государством цены на препараты, ограничивая таким образом развитие рынка для более дешевых оригинальных препаратов. С 1999 года французские фармацевты получили право на использование такого порогового значения для препаратов-дженериков, как если бы они продавали препараты брендовых компаний.

В Великобритании фармацевты получают зарплату в виде фиксированного гонорара за реализованный препарат плюс цена препарата по прейскуранту. Таким образом, если бы они могли продавать препараты по цене ниже, чем по прейскуранту, то могли бы сдерживать высшее пороговое значение цены.

В 2002 году Франция согласилась выплатить терапевтам более высокие гонорары за амбулаторные посещения в обмен на то, чтобы они выписывали препараты-дженерики чаще, если только это было оправданно по медицинским показаниям. Такое развитие государственной политики во Франции и, в частности, соглашение с терапевтами были важной составляющей значительного роста применения препаратов-дженериков.

платный документ

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

РЕШЕНИЕ СОВЕТА ГЛАВ ПРАВИТЕЛЬСТВ СОДРУЖЕСТВА НЕЗАВИСИМЫХ ГОСУДАРСТВ Доклад о состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ I. Обзор зарубежной практики развития конкуренции на фармацевтическом рынке 1.1. Влияние выхода на фармацевтический рынок препаратов-дженериков 1.2. Патентная защита и конкуренция 1.3. Патентные стратегии, препятствующие выходу на рынок препаратов-дженериков 1.4. Влияние государственного регулирования цен на конкуренцию на фармацевтическом рынке II. Проблемы развития конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ 2.1. Барьеры входа на товарные рынки лекарственных средств 2.1.1. Краткая характеристика фармацевтических рынков государств-участников СНГ 2.1.2. Проблемы регистрации лекарственных средств 2.1.3. Проблемы лицензирования фармацевтической деятельности 2.1.4. Гармонизация национального законодательства и стандартов производства лекарственных средств с международными требованиями 2.1.5. Поддержка отечественных производителей лекарств 2.1.6. Контроль качества лекарственных средств 2.2. Проблемы обращения лекарственных средств 2.2.1. Подходы к определению взаимозаменяемости лекарственных средств 2.2.2. Взаимоотношения фармацевтических компаний с врачебным сообществом 2.2.3. Национальные перечни и реестры лекарственных средств 2.2.4. Государственные закупки лекарственных средств 2.2.5. Обеспечение доступа населения к лекарственным средствам 2.2.5.1. Государственные программы обеспечения населения лекарственными средствами 2.2.5.2. Рецептурный отпуск лекарственных средств 2.2.6. Ценообразование на лекарственные средства и государственное регулирование цен 2.2.7. Реклама лекарственных средств 2.2.8. Биологически активные добавки и их влияние на состояние конкуренции на товарных рынках лекарственных средств 2.3. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами 2.3.1. Характеристика объемов фармацевтических рынков государств-участников СНГ 2.3.2. Динамика количества хозяйствующих субъектов, действующих на рынках оптовой и розничной торговли лекарственными средствами 2.3.3. Барьеры входа на рынки оптовой и розничной торговли лекарственными средствами 2.4. Доминирующее положение на товарных рынках лекарственных средств и злоупотребление им 2.5. Соглашения, ограничивающие конкуренцию на товарных рынках лекарственных средств 2.6. Недобросовестная конкуренция на товарных рынках лекарственных средств Особое мнение Азербайджанской Республики

Решение Совета глав правительств Содружества Независимых Государств от 30 октября 2015 года
"О состоянии конкуренции на товарных рынках лекарственных средств государств-участников СНГ

О документе

Дата принятия: 30/10/2015
Состояние документа:Действует
Органы эмитенты: Государства-участники Содружества Независимых Государств (СНГ)

Опубликование документа

Официальный сайт Содружества Независимых государств http://www.cis.minsk.by/