База данных

Дата обновления БД:

17.01.2020

Добавлено/обновлено документов:

22 / 193

Всего документов в БД:

97474

Утратил силу

Документ отменен в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Молдова от 23.07.2012 г. №739 

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОЛДОВА

от 18 ноября 2004 года №344

О регламентировании регистрации/перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные документы в период действия регистрационного свидетельства

(В редакции Приказа МЗ РМ N62 от 04.03.2005 г.)

Во исполнение положений законов о фармацевтической деятельности N1456-XII от 25.05.1993 г., лекарственных средствах медицинского назначения N1409-XIII от 17.12.1997 г. и Постановления Правительства Республики Молдова N1135 от 18.09.2003 г., а также в целях обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств и координации процесса формирования ассортимента лекарственных средств, допущенных к применению в медицинской практике, УТВЕРЖДАЮ:

1. Положение о регистрации лекарственных средств (Приложение 1).

2. Нормативы относительно материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию/перерегистрацию (Приложение 2).

3. Положение о пострегистрационных изменениях, требующих новой регистрации лекарственного средства (Приложение 3).

4. Положение о проведении экспертизы пострегистрационных изменений, тип I, к регистрационному свидетельству (Приложение 4).

5. Положение о проведении экспертизы пострегистрационных изменений, тип II, к регистрационному свидетельству (Приложение 5).

6. Типовой формуляр регистрационного свидетельства лекарственного средства (приложение 6) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Назначить Национальный институт фармации ответственным за экспертизу, специализированную оценку и регистрацию лекарственных средств, других фармацевтических продуктов и изделий медицинского назначения.

2. Директору Национального института фармации (г-ну Борису Парий):

2.1. Организовать процесс деятельности подразделений, ответственных за экспертизу, специализированную оценку и регистрацию лекарственных средств, других фармацевтических продуктов в соответствии с

положениями и нормативами, являющимися приложениями к данному приказу;

2.2. Координировать процесс деятельности Комиссии по лекарствам в целях обеспечения эффективности, безопасности и качества лекарственных средств, допущенных к применению в медицинской практике.

3. Считать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения N179 от 28.07.1999 г. "Об утверждении Регламента относительно регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Молдова".

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Катринич Л.

 

Министр здравоохранения

Андрей Герман

Приложение №1

к Приказу Министерства здравоохранения №344 от 18 ноября 2004 года

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Республики Молдова от 18 ноября 2004 года №344
"О регламентировании регистрации/перерегистрации лекарственных средств и внесения изменений в регистрационные документы в период действия регистрационного свидетельства"

О документе

Номер документа:344
Дата принятия: 18/11/2004
Состояние документа:Утратил силу
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:14/12/2012

Опубликование документа

Monitorul Oficial №226-232 от 10 декабря 2004 года

Редакции документа

Текущая редакция принята: 04/03/2005