База данных

Дата обновления БД:

21.04.2018

Добавлено/обновлено документов:

27 / 136

Всего документов в БД:

82249

Утратил силу

Документ утратил силу с 15 декабря 2017 года в соответствии с пунктом 1 Приказа Министерства здравоохранения Украины от 3 ноября 2017 года №1360

Неофициальный перевод. (с) СоюзПравоИнформ

Зарегистрирован

Министерством юстиции Украины

22 февраля 2013 года

№307/22839

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 20 февраля 2013 года №143

Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств

(В редакции Приказов Министерства здравоохранения Украины от 30.05.2013 г. №453, 08.11.2013 г. №960)

В соответствии с частью первой статьи 17 Закона Украины "О лекарственных средствах" и части второй статьи 9 Закона Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, которые прилагаются.

2. Установить, что соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий относительно контроля за качеством лекарственных средств требованиям к импорту лекарственных средств и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии на импорт лекарственных средств характеристикам подтверждается материалами плановой проверки соблюдения лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств или оптовой торговле лекарственными средствами или проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств или оптовой торговле лекарственными средствами в соответствии с законодательством Украины, а в случае не проведения таких проверок - материалами проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

3. Начальнику Управления лекарственных средств и медицинской продукции Коношевич Л.В. в установленном порядке обеспечить предоставление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

4. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министраруководителя аппарата Богачева Р.М.

5. Настоящий приказ вступает в силу с 01 марта 2013 года.

 

Министр

Р.Богатырева

Утверждены Приказом Министерства здравоохранения Украины от 20 февраля 2013 года №143

Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств

I. Общие положения

1.1. Настоящие Лицензионные условия разработаны в соответствии с Законами Украины "О лекарственных средствах", "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности" и устанавливают квалификационные, организационные и иные требования для осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

1.2. Действие настоящих Лицензионных условий распространяется на всех субъектов хозяйствования независимо от формы собственности, осуществляющих хозяйственную деятельность по импорту лекарственных средств, а также на физических лиц - предпринимателей, осуществляющих хозяйственную деятельность в указанной области (далее - субъект ведения хозяйства).

Настоящие Лицензионные условия распространяются на субъектов хозяйствования, которые ввозят лекарственные средства с целью их последующей реализации или использования в производстве готовых лекарственных средств.

Действие настоящих Лицензионных условий не распространяется на деятельность по ввозу лекарственных средств на территорию Украины в соответствии с Законами Украины "О гуманитарной помощи", "О благотворительной деятельности и благотворительных организациях" и "О выполнении программ Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией в Украине".

Действие настоящих Лицензионных условий не распространяется на деятельность по ввозу на территорию Украины активных фармацевтических ингредиентов.

(В пункт 1.2 внесены изменения в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины от 08.11.2013 г. №960)
(см. предыдущую редакцию)

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 20 февраля 2013 года №143
"Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств"

О документе

Номер документа:143
Дата принятия: 20/02/2013
Состояние документа:Утратил силу
Регистрация в МинЮсте: № 307/22839 от 22/02/2013
Начало действия документа:01/03/2013
Органы эмитенты: Государственные органы и организации
Утратил силу с:15/12/2017

Опубликование документа

Правительственный курьер от 27 февраля 2013 года, №39;

Официальный вестник Украины от 28 февраля 2013 года, №14, стр. 225, статья 521, код акта 65977/2013

Примечание к документу

В соответствии  с пунктом 5 настоящий Приказ вступает в силу с 1 марта 2013 года.

Редакции документа

Текущая редакция принята: 08/11/2013  документом  Приказ Министерства здравоохранения Украины Об утверждении Изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту... № 960 от 08/11/2013
Вступила в силу с: 01/12/2013


Редакция от 30/05/2013

Приложения к документу

Приложение 1 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 2 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 3 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 4 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 5 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 6 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 7 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 8 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143

Приложение 9 утв. Приказом МЗ от 20.02.2013 №143